CDSCO upgraduje svůj online registrační systém pro zdravotnické prostředky

Asociace indického odvětví zdravotnických prostředků (zaměřená) napsala ústřední vládě, která ji žádala, aby uložila záruční povinnosti na 12 klíčových kategorií zdravotnických prostředků, což varovalo před dovozním nárůstem v důsledku snížení tarifů. | Fotografický kredit: IStock/Getty Images
Organizace Standard Control Organisation Central Drugs Standard (CDSCO) upgradovala svůj online registrační systém a požádala všechny výrobce zdravotnických prostředků, aby opětovně podrobili tržní certifikáty a osvědčení o nezákonnosti pro registraci. Cílem tohoto kroku je zlepšit snadnost podnikání a zefektivnit regulační proces.
Certifikát na trhu slouží jako důkaz, že výrobce nebo dovozce zdravotnických prostředků má platnou licenci a aktivně se zapojil do podnikání, dovoz a prodávání těchto zařízení na indickém trhu. Je to v podstatě dokument ověřující důvěryhodnost a dodržování regulačních standardů společnosti. Osvědčení o nezávěru ověřuje, že výrobce nebo dovozce zdravotnických prostředků nebyl usvědčen z přestupků souvisejících s bezpečností, kvalitou nebo výkonem jejich zařízení.
Mezitím Asociace indického odvětví zdravotnických prostředků (zaměřená) v pondělí napsal ústřední vládě, aby ji požádal, aby uložil na 12 klíčových kategoriích zdravotnických prostředků na základě 12 klíčových kategorií zdravotnických prostředků, což varuje, že nekontrolované dovozy ohrožují domácí výrobce. „Při probíhajících obchodních jednáních s EU a USA, které pravděpodobně sníží dovozní povinnosti, by indičtí výrobci mohli čelit vážnému zranění a nedostatečnému využití kapacity, pokud nebude přijata okamžitá opatření,“ uvedla skupina a varovala, že zpožděný zásah by mohl vést k finanční úzkost, ztrátě pracovních míst a zvýšené závislosti na zahraničních dodavatelích.
Dodal, že nejstrmější nárůst byl v injekčních stříkačkách a jehelách, kde dovoz prudce vyletěl o 80%z 61 milionů USD na 111 milionů dolarů v poslední době, vedený Čínou (69%), USA (91%) a Singapur (64%). „Nekontrolované dovozy by mohly ochromit domácí produkci a vláda by měla podniknout okamžité kroky k ochraně místních výrobců, zajistit zaměstnání a udržovat sebevědomí o zdravotní péči. Když Indie vyjednává nižší obchodní bariéry s EU a USA, riziko dominance trhu levnějšími dovozy se objeví velké,“ uvedlo propuštění vydané.
Publikováno – 14. dubna 2025 22:32 je