Vědci testovali vyhřívaný bylinný systém Isenzia ™ a zjistili, že dodává nikotin s mnohem méně škodlivými chemikáliemi než cigaretami, což vyvolalo debatu o tom, zda by to mohlo kuřákům nabídnout bezpečnější alternativu.
Studie: Hodnocení tabákových snižování tabáku „Potenciál poškození tabáku: předklinické a klinické studie. Obrázek kredit: Olga Vasilyeva/Shutterstok.com
Nedávná studie v Hranice v toxikologii Posoudili předklinické a klinické studie, aby pochopili potenciál pro zahřáté bylinné produkty ke snížení poškození tabáku. Tato studie ukazuje potenciál isenzia ™ vyhřívaného bylinného systému (HHS) při vytváření uspokojivých hladin nikotinu se sníženými škodlivými účinky ve srovnání s cigaretami.
Vliv kouření na zdraví
Kouření je spojeno s více onemocněními, včetně rakoviny plic, emfyzému, reprodukční/vývojové toxicity a kardiovaskulárního onemocnění. Kouření cigaret vede k více než 7 milionům úmrtí, kterým se ročně zabrání po celém světě. Většina onemocnění způsobených kouřením pramení z vdechování spálených tabákových výparů, které obsahují přibližně 7 000 chemikálií. Mezi nimi je nikotin návykovou sloučeninou, a přestože není bez rizika, není považováno za přímo zodpovědné za hlavní zdravotní poškození kouření cigaret.
Lékaři naléhali na kuřáky cigaret, aby přestali nebo snížili kouření, aby snížili jejich vystavení škodlivým a potenciálně škodlivým složkám (HPHC) přítomným v cigaretách, což by snížilo jejich riziko více onemocnění.
Ačkoli mnoho kuřáků se pokouší opustit kouření cigaret každý rok, jen několik je úspěšných. U jednotlivců, kteří nejsou ochotni nebo nezajímavé při ukončení, je přístup k redukci škod tabáku (THR) snížit škody spojené s kouřením. V roce 2001 představil americký medicínský institut (IOM) koncept THR ve zprávě „Clearing the Smoke“, aby snížil expozici škodlivým toxickým látkám, které by mohly snížit celkovou morbiditu a úmrtnost.
THR lze dosáhnout snížením spotřeby cigaret, snížením rizika spojeného s užíváním tabáku nebo snížením prevalence používání. Proto je nutná produkce nových nikotinových a tabákových produktů, které poskytují nikotin bez emitování HPHC a dalších toxických látek spojených s onemocněními souvisejícími s kouřením.
Vyhřívané tabákové výrobky vs. vyhřívané bylinné výrobky
Nedávné studie zdůraznily použití vyhřívaných tabákových výrobků (HTP) jako alternativy k produktům obsahujícím nikotin pro dospělé kuřáky. HTPS elektricky zahřívá substrát na bázi tabáku řízeným způsobem, aby se vytvořil aerosol obsahující nikotin. Protože teplota zahřívání je výrazně nižší než pro spalování cigaret, hladiny HPHC a dalších toxických látek přítomných v aerosolech HTP jsou výrazně menší než v cigaretovém kouři.
Na rozdíl od HTP elektronicky zahřívané bylinné produkty (HHPS) zahřívají substrát obsahující nikotin, který vytváří aerosol obsahující nikotin. Jen málo studií hodnotilo dopad HHP na zdraví.
O studii
Současná studie prozkoumala předklinické a klinické studie provedené za účelem posouzení nového vyhřívaného bylinného systému (HHS) zvaného Isenzia ™. Tento systém zahrnuje zařízení Pulze ™ 2.0 a tyčinky Isenzia ™. Předklinické studie zvažovaly dva tyčinky Isenzia ™: lesní bobule a letní meloun.
Klinická studie zahrnovala 25 kandidátů. Kohorta studie zahrnovala 40% mužů a všechny subjekty byly bílé. Všichni účastníci kouřili cigarety nementované jako svou obvyklou značku.
Nálezy studie
Zjištění předklinických studií naznačila generování aerosolů z HHS ISENZIA ™ a šest z devíti Světových zdravotnických organizací (WHO) studované skupiny pro regulaci tabákových produktů (TOBREG 9) bylo pod hranicemi kvantifikace (LOQ). Hladiny tří kvantifikovatelných analytů (acetaldehyd, acrolein a oxid uhelnatý) byly přibližně o 96-99% nižší než hladiny měřené v referenčním cigaretovém kouři 1R6F.
Ve srovnání s referenčním cigaretovým kouřem 1R6F, aerosol nikotinu Aerosol pro aerosol pro aerosol Lesní bobule a Letní meloun byl výrazně nižší o 65%, respektive 67%. Dále byla měřena nižší aerosol shromážděná hmota (ACM) pro aerosoly ISENZIA ™ HHS ve srovnání s celkovými částicemi (TPM) v 1R6F referenční cigaretové celé kouři o přibližně 18% pro obě varianty chuti.
Test cytotoxicity odhalil, že k indukci toxicity je zapotřebí více obláček ve srovnání s referenčním cigaretovým kouřem 1R6F. Podobně byla v referenčním cigaretovém kouři pozorována větší mutagenita a genotoxicita ve srovnání s variantou aerosolů ISENZIA ™ HHS. Test Micronukleus byl však pozitivní jak pro aerosoly Isenzia, tak pro cigaretový kouř, ačkoli aerosoly Isenzia vykazovaly mnohem nižší genotoxickou účinnost.
Pro klinickou studii odhalil jakýkoli testovací produkt používaný v relacích kontrolovaných nafouknutí rychlý nárůst hladin nikotinu v plazmě. V průměru účastníci vzali 9,3 obláček z každé z variant ISENZIA ™ Stick a 10,3 obláček z jejich obvyklých cigaret značky. Ve srovnání s obvyklými cigaretami značky vykazovala každá z variant chuti Isenzia ™ HHS výrazně nižší hodnotu pro plochu pod křivkou koncentrace na koncentraci nikotinu v plazmě (AUC) a průměrné maximální koncentraci nikotinu v plazmě.
Nebyl pozorován žádný statisticky významný rozdíl mezi varianty chuti ISENZIA ™ HHS a obvyklými cigaretami značky, pokud jde o střední dobu, aby se dosáhlo maximální koncentrace nikotinu v plazmě. Cigarety způsobily nejvýznamnější snížení nutkání kouřit (nejvyšší EMAX); Varianty Isenzia snížily nutkání méně (o ~ 36-38%) a dosáhly svého maximálního účinku později (vyšší temax).
Při hodnocení produktu účastníci uvedli nižší spokojenost, psychologickou odměnu a úlevu pro varianty Isenzia ve srovnání s cigaretami. Míra záměru k použití byla 52% (lesní bobule) a 44% (letní meloun), oproti 76% pro obvyklé cigarety značky.
Tato studie neuvedla žádné závažné a občasné nepříznivé účinky (AES). Bylo zjištěno, že mírné závratě a nevolnost jsou nejvíce hlášené AE.
Závěry
Předklinické a klinické zjištění studie ukazují, že aerosol z HHS ISENZIA ™ obsahuje výrazně nižší hladiny HPHC a toxikantů než cigaretový kouř. Nižší hladiny významně snižují biologický dopad, podporují sníženou expozici a nižší biologickou aktivitu, ale dosud není stanovena dlouhodobá snižování poškození.
Protože opatření pro dodávání nikotinu a hodnocení produktů byly nižší než u cigaret, autoři naznačují, že Isenzia může mít nižší odpovědnost za zneužívání a přitom podporovat dospělé kuřáky, kteří by jinak i nadále kouřili. Dohromady tato zjištění podporují sníženou expozici a potenciál odpovědnosti s nižší zneužití pro ISENZIA versus cigarety; Zůstane být stanoven dlouhodobý dopad na zdraví a účinnost přepínání.
Autoři si také všimnou omezení: malý a úzký demografický vzorek, jeden laboratorní nafouklý režim, omezený analytický panel a žádné dlouhodobé nebo reálné výsledky. Zdůrazňují potřebu širší chemie dlouhodobě Biomarker studie a přepínání údajů. Studie financovala Imperial Brands Plc a většina autorů jsou zaměstnanci společnosti, která vyrábí Isenzia.
