Terapie CAR-T může být bezpečně vyrobena v nemocnici, najde zkoušku financovanou ICMR vedenou CMC Vellore

Terapie CART-T-buněčné terapie, tyto buňky jsou navrženy tak, aby rozpoznaly a cílily se na specifickou rakovinnou buňku, a tak používají imunitní systém k boji proti onemocnění. Fotografie používaná pouze pro reprezentační účely | Fotografický kredit: Fotografie souboru

Zkouška financovaná ICMR vedená CMC Vellore to prokázala CAR-T terapiekterý používá pacientovy vlastní T buňky k boji proti rakovině, může být bezpečně vyroben v nemocnici a infundován k léčbě pacientů v Indii za nízkou cenu.

Poprvé byly tyto buňky CAR-T produkovány a infundovány v nemocnici v Indii.

Ředitel CMC Vellore a hlavní autor studie Vikram Mathews vysvětlil, že chimérické antigenové receptorové T buňky (CAR-T buňky) jsou normální T-buňky, které jsou součástí vlastního imunitního systému pacienta. V terapii CART-T buněk jsou tyto buňky navrženy tak, aby rozpoznaly a cílily se na specifickou rakovinnou buňku, čímž se používají imunitní systém k boji proti onemocnění. Ukázalo se, že terapie CAR-T buněk byla velmi účinná i u pacientů, kteří selhali všechny ostatní terapie, řekl.

Tento proces obvykle zahrnuje vložení do normálních T buněk, požadovaných genetických informací k vytvoření receptoru protilátek, který rozpozná antigen/látku na povrchu rakovinné buňky. „Tento proces se obvykle provádí ve velkých centralizovaných komerčních korporacích, což přispívá k logistickým výzvám, zvýšeným nákladům a snížení účinnosti,“ řekl Dr. Mathews.

Jedna z mnoha strategií Snižte náklady na tuto terapiije produkovat buňky CAR-T v samotném nemocničním místě, tato strategie se nazývá decentralizovaná nebo výroba v místě péče (POC).

V této studii autoři poskytli důkaz, že je to možné v Indii.

Co studie našla?

První údaje z této studie stanoví její bezpečnost a také ukazují slibné výsledky, řekl Dr. Mathews.

Celkem 10 pacientů ve věku 6–59 let, z nich šest z nich s akutní leukémií a čtyřmi s lymfomem, kteří selhali o všech dřívějších ošetřeních, bylo ošetřeno CAR-T buňkami vyrobenými v CMC Vellore v rámci této strategie POC.

Studie zjistila, že terapie přinesla přibližně 100 % remisi u akutní lymfoblastické leukémie, 50 % remise u velkých pacientů s lymfomem B-buněk. Celkově osm z deseti pacientů zůstalo bez rakoviny při průměrném sledování 15 měsíců od zahájení terapie.

Lékaři dále uvedli, že to bylo bezpečné, dobře tolerované a mělo minimální vedlejší účinky.

Studie, „Bezpečnost, účinnost a celkové náklady na terapii Anti-CD19 v Indii vyráběné v oblasti péče o péči v Indii: Velkart pokus“ byl publikován v časopise Molekulární terapie.

Studie také uvedla, že když se v tomto modelu POC vyrábějí buňky CART-T, náklady na terapii jsou téměř o 90 % nižší než globální průměr. Produkční doba pro buňky CART-T byl devět dní v nemocničním prostředí.

Dr. Mathews uvedl, že k lepším výsledkům také přispělo použití čerstvého, nezmrzného produktu.

„Tato studie předefinuje, jak lze terapii rakoviny poskytovat-efektivně, cenově dostupně a blízký pacientům. Indie vede cestu k vývoji interních bioterapií s globálním významem,“ řekl.

„Tento model by mohl být snadno replikován ve většině terciárních zdravotnických zařízení v zemi,“ řekl Dr. Mathews.