Austrálie vydává doporučení ohledně padělaných vakcín proti vzteklině v Indii; lékárna obvinění odmítá

Indian Immunologicals Limited (IIL), jeden z předních indických výrobců vakcín, vydal v sobotu (27. prosince 2025) objasnění ohledně nedávných zpráv týkajících se její lidské vakcíny proti vzteklině Abhayrab.

Ve svém prohlášení uvedla, že společnost důrazně vyvrátila příliš opatrná a nesprávně umístěná australská zdravotní doporučení a dodala, že zmíněný incident padělání týkající se její vakcíny proti vzteklině Abhayrab – šarže č. KA24014 (datum výroby: březen 2024; datum expirace: únor 2027) – již na začátku ledna není k dispozici025 šarže. řekl.

Začátkem tohoto týdne vydala australská technická poradní skupina pro imunizaci varování o padělaných šaržích vakcíny Abhayrab, které v Indii kolují od 1. listopadu 2023.

Uvedlo, že australští cestovatelé, kterým byla podána vakcína proti vzteklině – Abhayrab v Indii po 1. listopadu 2023, by měli považovat očkování za neplatné a zahájit nový cyklus očkování.

Vzteklina je virové zoonotické onemocnění, které postihuje centrální nervový systém. Jakmile se symptomy rozvinou, je téměř vždy smrtelná, ale dá se tomu předejít okamžitou lékařskou péčí po expozici.

Ve svém prohlášení společnost dále uvedla, že vakcínu vyrábí IIL od roku 2000 s více než 210 miliony dávek dodaných v Indii a 40 zemích a nadále drží 40% podíl na trhu v Indii.

„V lednu 2025 IIL identifikovala anomálii balení u jedné konkrétní šarže (šarže č. KA 24014). Společnost okamžitě informovala indické regulační orgány a donucovací orgány, podala formální stížnost a úzce spolupracovala s úřady, aby zajistila rychlé jednání,“ uvedla a dodala, že jde o ojedinělý incident a padělaná šarže již není na pultech k dispozici.

Uklidňující zdravotníky a veřejnost IIL zdůraznil, že každá šarže vakcíny vyrobené v Indii je testována a uvolněna Central Drugs Laboratory (vláda Indie), než je zpřístupněna k prodeji nebo administraci.

„Dodávky realizované prostřednictvím vládních institucí a autorizovaných distributorů zůstávají bezpečné a mají standardní kvalitu,“ řekl Sunil Tiwari, viceprezident a vedoucí řízení kvality ve společnosti IIL.

Společnost také napsala australské technické poradní skupině pro imunizaci, kde uvedla, že Abhayrab, vakcína proti vzteklině založená na purifikované buněčné kultuře, je vyráběna v souladu s platnými regulačními požadavky včetně správné výrobní praxe WHO (GMP) a příslušných lékopisných norem.

Dodal, že produkt je určen pro použití jak při preexpoziční, tak i postexpoziční profylaxi proti vzteklině a byl dodáván prostřednictvím kanálů vládních zakázek i soukromého sektoru zdravotní péče.

„Každá šarže vakcíny vyrobená v Indii je testována a uvolněna Národní kontrolní laboratoří (Central Drugs Laboratory), což je předem kvalifikovaná laboratoř WHO v Ženevě pod Národním regulačním úřadem,“ dodal.

Mezitím, počátkem tohoto měsíce Centra pro kontrolu a prevenci nemocí také vydala zdravotní varování pro Indii a Haiti poté, co cestujícím z těchto zemí byla diagnostikována vzteklina.

V jeho radách bylo cestovatelům doporučeno vyhýbat se kontaktu se psy, kočkami a volně žijícími savci v obou zemích.