Nárůst biotechnologií v Indii byl v posledních několika letech ničím výjimečným. Ze skromného počtu zhruba 500 startupů v roce 2018 se počet vyšplhal na více než 10 000 v roce 2025. Toto rychlé rozšíření je podporováno sítí 94 inkubátorů ve 25 státech, které podporují inovace, které transformují zdravotnictví a vědy o živé přírodě.
Vládou podporované iniciativy, včetně Zásady BioE3 a ambiciózní vize vytvořit do roku 2030 biohospodářství ve výši 300 miliard dolarů připravily půdu pro sektor připravený stát se globální velmocí. Zavedené společnosti jako Serum Institute of India a Bharat Biotech již dlouho předvádějí indickou zdatnost v poskytování cenově dostupných vakcín a generik, zatímco domácí průkopníci jako MedGenome a Strand Life Sciences nyní přinášejí průlomy v oblasti přesné medicíny a diagnostiky.
Silná vládní podpora, důvěra investorů a inherentní konkurenční výhody jsou klíčovými faktory živého biotechnologického ekosystému. Programy jako Startup India, iniciativy financované BIRAC a pobídky spojené s výrobou zefektivnily procesy a přilákaly významné přímé zahraniční investice (protože Indie povoluje 100% FDI v mnoha biotechnologických segmentech). Tato otevřenost umožnila národu stát se lídrem ve výrobě generik a vakcín a dodávat více než 60 % celosvětových dávek pro imunizace, jako jsou DPT, BCG a spalničky.
Po rané fázi
Startupy zároveň využívají umělou inteligenci (AI), aby způsobily revoluci ve výzkumu a vývoji. Společnosti jako MedGenome používají analýzy řízené umělou inteligencí k urychlení objevování léků a zdokonalení klinické diagnostiky, snížení nákladů a zlepšení výsledků pacientů. Jedinečná kombinace cenově dostupného výzkumu a vývoje, rozmanitého a mladého talentu a rychlé digitální integrace postavila Indii do čela biotechnologických inovací.
Navzdory těmto úspěchům čelí toto odvětví významným výzvám, které brání tomu, aby tato dynamika pokračovala. Přestože hlavní investice za poslední dva roky dosáhly přibližně 3 miliard dolarů, kapitál je extrémně vzácný, když společnosti potřebují desítky milionů dolarů na škálování klinických studií fáze II nebo na vybudování vyhrazených zařízení správné výrobní praxe (GMP).
Zatímco společnosti jako Inovio a Mylab Discovery Solutions úspěšně překonaly překážky v rané fázi, pro jiné bylo obtížné zajistit další kola potřebná k rozšíření na globální trhy.
Vezměme si hypotetický zdravotnický startup se sídlem v Bombaji, který vyvíjí platformu umělé inteligence pro včasnou detekci rakoviny, která zastavila kolo financování ve výši 15 milionů dolarů, protože investoři požadovali rozsáhlé, geograficky různorodé klinické ověření. Pilotní studie zahrnující venkovské i městské regiony ke schválení regulačními orgány by nakonec vedly k úniku hodnoty a přesunuly potenciální růst na většího nabyvatele.
Strategické priority
Dalším velkým problémem je fragmentace. Navzdory tomu, že provozuje více než 70 inkubátorů, jen málo z nich je vybaveno kompletní sadou specializovaných zařízení, jako jsou pilotní čistící systémy, sady pro plnění a dokončovací práce a robustní podpora regulačních záležitostí. Ty jsou zásadní pro rozvoj slibných technologií. V důsledku toho jsou podnikatelé často nuceni přesouvat se mezi městy, aby dokončili jediný vývojový cyklus, duplikují drahé vybavení a byrokratické procesy a plýtvají vzácným vědeckým talentem.
Regulační složitosti také zpomalují pokrok. Stávající indické rámce pro klinické zkoušky, patentové zákony a schvalování produktů byly navrženy v dřívější době a nyní často nesplňují dynamické požadavky kladené inovací řízenými umělou inteligencí a špičkovými biologickými přípravky. Tato zpoždění nejen odkládají vstup na trh, ale také odrazují od mezinárodní spolupráce a investic.
K překonání těchto výzev a uvolnění plného potenciálu biotechnologického ekosystému musí Indie řešit několik strategických priorit. Systém se musí především zaměřit na to, aby byl hluboký, nikoli široký. To znamená, že spíše než rozptýlení zdrojů v roztříštěném prostředí inkubátorů musí Indie sjednotit své úsilí do několika robustních seskupení.
Například „GMP Commons“ v Genome Valley nebo koridor Mumbai-Pune, společně financovaný vládou, nadnárodními společnostmi a rozvojovými finančními institucemi, by mohly sdružovat drahé následné vybavení a odborné služby, které by si jednotlivé startupy samy nikdy nemohly dovolit.
Talentové výzvy
Překlenutí mezery ve financování je nezbytné. Specializovaný biotechnologický fond po vzoru inovativních struktur digitálního podnikání by mohl poskytnout odpovídající vlastní kapitál nebo rizikový dluh společnostem, které prokázaly svou koncepci, ale ještě nejsou připraveny na trh. Struktury smíšeného financování by čerpaly institucionální kapitál od pojišťoven a penzijních fondů a zároveň by poskytovaly částečné záruky pro zmírnění vědeckých rizik.
Za třetí, zřízení zkušebních center v pozdní fázi by výrazně zefektivnilo vývoj produktů. Například síť specializovaných center v rámci nemocnic All India Institute of Medical Sciences by mohla přidělit vyhrazený prostor na oddělení, zobrazovací soupravy a integrované systémy elektronických zdravotních záznamů výhradně pro průmyslově sponzorované klinické studie. Harmonizované etické komise a centralizované laboratoře by následně mohly zkrátit zpoždění zkoušek, zajistit integritu dat a uklidnit mezinárodní regulační orgány.
Za čtvrté, řešení problémů s talenty prostřednictvím iniciativy obráceného odlivu mozků je prvořadé. Politiky včetně daňových prázdnin, grantů na přemístění a zvýhodněných půjček by mohly přilákat postdoktorské vědce zpět do Indie, zatímco mikro-pověřovací kurzy v oblastech, jako je procesní inženýrství CRISPR, integrita dat GMP a biostatistika řízená umělou inteligencí, by zajistily, že pracovní síla zůstane konkurenceschopná.
A konečně, přijetí regulačního rámce založeného na rizicích a specifického kontextu, který odráží úspěšné modely, jako je zákon o umělé inteligenci Evropské unie a plány pro kontrolu předurčených změn amerického úřadu pro kontrolu potravin a léčiv, by mohlo pomoci přizpůsobit validace rozmanitosti datových sad a výkon algoritmů, aniž by byly ukládány zbytečně přísné kontroly nad všemi inovacemi.
Zefektivnění a usmíření
Existuje několik slibných oblastí zaměření pro začínající podniky, které chtějí získat novou hodnotu. Design léků řízený umělou inteligencí, molekulární diagnostika a digitální zdravotnické platformy získávají významnou trakci v inovačních centrech, jako je Bangalore a Hyderabad, zejména při urychlování objevování léků a zlepšování klinické diagnostiky. Precizní genomika a cenově dostupné genové terapie, které využívají technologie jako CRISPR, mají potenciál k řešení chronických onemocnění, která zatěžují domácí i mezinárodní trhy.
Současně udržitelná zemědělská biotechnologie nadále nabízí obrovské příležitosti. Vzhledem k tomu, že 85 % indických farem je menších než 2 hektary, začínají startupy nasazovat přesné zemědělské techniky, které optimalizují zavlažování a kontrolu škůdců; průkopnické společnosti jako Cropin a Fasal například ukázaly, jak může lokalizovaná integrace umělé inteligence zvýšit výnos a snížit vstupní náklady.
Kromě toho, zavedené silné stránky Indie ve výrobě vakcín, biologicky podobných léčiv a generik jen posilují její potenciál jako globálního exportního centra. Spuštění první intranazální vakcíny COVID-19 na světě od Bharat Biotech je příkladem toho, jak mohou indické inovace dosáhnout globálního dopadu. Mezitím dlouho etablovaní giganti, jako je Serum Institute of India a Biocon, stanovili mezinárodní měřítka pro kvalitu a nákladovou efektivitu, čímž položili základy domácím startupům, aby využily své odborné znalosti na produkty vyšší hodnoty.
Do budoucna bude globální vedoucí postavení v biotechnologii vyžadovat, aby Indie chytře zefektivnila svůj ekosystém a nasměrovala zdroje do oblastí s velkým dopadem. Vláda, přední představitelé průmyslu a akademická obec musí spolupracovat na konsolidaci financování, budování integrované infrastruktury a sladění regulačních standardů s mezinárodními osvědčenými postupy. Zaměřením se na tyto strategické priority bude Indie schopna udržet svůj pozoruhodný kvantitativní růst a také dosáhnout kvalitativních průlomů, které přemění její biotechnologický sektor na model globální dokonalosti ve zdravotnictví a biologických vědách.
Deepakshi Kasat je vědec z GlaxoSmithKline v Kalifornii. Názory zde vyjádřené jsou vlastní autorovy a nezahrnují názory společnosti.
Publikováno – 16. října 2025 05:30 IST
