Druh rakoviny krve GSK získává schválení EU

Evropská unie schválila drogový blenrep GSK k léčbě relapsovaných nebo léčebných forem rakoviny ovlivňujících krevní plazmatické buňky, uvedl ve čtvrtek britský drogový výrobce.

Regulátoři EU schválili BlenRep po studiích fáze III ukázali lék, když se používali v kombinaci se standardní léčbou, prodlouženým přežitím bez progrese a zlepšili celkové přežití u pacientů s relapsovaným nebo refrakterním mnohočetným myelomem, uvedla GSK.

Schválení přichází den poté, co americká správa potravin a léčiv rozšířila svůj přezkum léku jako kombinované léčby stejné nemoci. Panel FDA nezávislých odborníků minulý týden doporučil proti léčivu a citoval obavy ohledně dříve zdokumentovaných rizik vedlejších účinků souvisejících s okem.

Schválení EU označuje šesté regulační kývnutí pro kombinace Blenrep, přičemž aplikace jsou stále v přehledu na všech hlavních trzích.

Lék poskytuje činidlo pro zabíjení buněk přímo do nádorových buněk a zároveň omezuje poškození zdravé tkáně-na rozdíl od konvenční chemoterapie.

Mnohočetný myelom je globálně třetí nejběžnější rakovina krve a je obecně považována za léčitelné, ale neléčitelné. Ovlivňuje imunitu zvyšující plazmatické bílé krvinky.