Jedna dávka antibiotik zachází s časným syfilisem a také tři dávky, ukazuje klinické studie

Vědci zjistili, že jediná injekce antibiotického benzathinového penicilinu G (BPG) úspěšně léčila časně syfilis stejně jako režim tří injekce používaný mnoha klinickými lékaři ve Spojených státech a jinde. Tato zjištění z klinické studie v pozdním stádiu naznačují, že druhá a třetí dávky konvenční terapie BPG neposkytují zdravotní přínos.

Výsledky jsou zveřejněny v New England Journal of Medicine.

„Benzathine Penicilin G je vysoce účinný proti syfilis, ale třídávný režim může být zatěžován a odradit lidi od účasti na následných návštěvách s jejich poskytovatelé zdravotní péče“řekla Carolyn Deal, Ph.D., šéf enterické a sexuálně přenosné infekce pobočky NIH Národního institutu alergie a infekčních chorob (NIAID).

„Nová zjištění nabízejí uvítací důkazy pro potenciálně zjednodušení zacházení s stejně účinným režimem jedné dávky, zejména zatímco míra syfilis zůstává alarmující vysoká. “

Syfilis je běžná sexuálně přenosná infekce (STI) způsobená bakterií treponema pallidum. Spojené státy vykázaly v roce 2023 209,253 případů celkových syfilis a 3 882 případů vrozených syfilis, což představuje 61% a 108% zvýšení oproti počtu 2019.

Bez léčby může syfilis vést k poškození neurologického a orgánu, jakož i závažných těhotenských komplikací a vrozené abnormality. Syfilis může také zvýšit pravděpodobnost člověka na získání nebo přenosu HIV.

BPG je jedním z mála antibiotik, o nichž je známo, že efektivně léčí syfilis, a sklady jsou běžné po celém světě. Antibiotikum je v současné době importováno do Spojených států, aby vyřešilo a celonárodní nedostatek.

Studie byla provedena na 10 místech USA a zapsana 249 účastníků s časným syfilisem, což zahrnuje primární, sekundární a rané latentní stádia onemocnění; 61% účastníků žilo s HIV a 97% byli muži.

Účastníci byli náhodně přiřazeni, aby dostávali buď jedinou intramuskulární (IM) injekci BPG 2,4 milionu jednotek (MU) nebo řady tří IM injekcí BPG 2,4 MU v týdenních intervalech. Všichni účastníci byli sledováni z hlediska bezpečnosti. Biologické markery úspěšné léčby v krvi – známé jako sérologická odpověď na terapii – byly zkoumány po šesti měsících po léčbě.

Přibližně 76% účastníků ve skupině s jednou dávkou mělo sérologickou reakci na léčbu ve srovnání se 70% účastníků ve třídávkové skupině. Rozdíl mezi skupinami nebyl statisticky významný, i když byli účastníci stratifikováni podle stavu HIV.

Jeden účastník vyvinul příznaky neurosyfilis tři dny po zahájení terapie BPG a byl z analýzy vyloučen. Byly hlášeny tři závažné nežádoucí účinky, ale nebyly spojeny s BPG.

„Syfilis byl studován a léčen více než století a BPG se používá již více než 50 let, přesto stále získáváme znalosti, které nám pomáhají optimalizovat léčbu,“ uvedl hlavní vyšetřovatel Edward W. Hook III, Emeritus profesor medicíny a epidemiologie v Birminghamu v Birminghamu.

„Doufáme, že tyto slibné výsledky budou doplněny vědeckým pokrokem v prevenci a diagnóze syfilis.“

Podle autorů studie jsou výsledky z této studie podstatné důkazy o tom, že jednodádák BPG 2.4 MU je stejně účinný jako tři dávky při léčbě rané syfilis. K pochopení úplného potenciálu této zkrácené léčebné strategie a vyhodnocení terapeutických přístupů pro všechny fáze syfilis, včetně pozdních syfilis, je zapotřebí další výzkum, včetně latentní syfilis neznámého trvání a klinického neurosyfilis.

Studie byla provedena prostřednictvím sexuálně přenosných infekčních klinických studií.