Ministerstvo zdravotnictví iniciuje inspekci firem na výrobu léčiv na základě rizik, po kontaminaci v některých vzorcích sirupu kašle testovaných v Tamil Nadu

Ministerstvo zdravotnictví Unie zahájilo inspekci založenou na riziku ve výrobním prostoru 19 léků napříč šesti státy, po zjištění Tamil Nadu pro bezpečnost a léčiva (FDA) (FDA) Vzorky sirupu Coldrif kašel obsahující diethylenglykol (DEG) nad přípustnými limity.

Prohlášení přichází uprostřed probíhajícího vyšetřování úmrtí nejméně 10 dětí, údajně spojených se spotřebou sirupů kašle v Madhya Pradesh a Rajasthan.

„Tento krok pomůže zjistit mezery vedoucí k kvalitě selhání vzorků drog a navrhnout zlepšení procesů, aby se takovým incidentům v budoucnu vyhnulo,“ uvedlo ministerstvo v sobotu (4. října 2025).

Dodal, že na žádost vlády Madhya Pradesh si FDA Tamil Nadu vzala vzorky sirupu kašla Coldrif z výrobního prostoru M/s Sresan Pharma v Kanchipuramu. Bylo zjištěno, že vzorky obsahují DEG za přípustný limit.

V rámci probíhajícího vyšetřování ministerstvo zdravotnictví uvedlo, že šest vzorků bylo odebráno organizací Standard Control Organization Central Drugs (CDSCO) a testováním zjistilo, že všech šest bylo zjištěno, že jsou bez DEG a ethylenglykolu (např.). Současně, FDA Madhya Pradesh uvedla, že z 13 vzorků odebraných jejich týmem byly tři analyzovány a zjištěny, že jsou bez deg/např.

Multidisciplinární tým, který se skládá z odborníků z Národního institutu virologie, Indické rady pro lékařský výzkum, Národní institut pro environmentální inženýrství, CDSCO a All India Institute of Medical Sciences, Nagpur stále analyzují různé vzorky a studují příčinu úmrtí v Chindwara v Madhya Pradesh.

DEG a EG jsou průmyslová rozpouštědla používaná v nemrznoucích směrech, barvách, brzdových tekutinách a plastech. Někdy kontaminují farmaceutické ingredience, jako je glycerin, často kvůli špatnému dohledu nebo dodavatelům, kteří používají levnější průmyslový materiál.

Od října 2022 vydala Světová zdravotnická organizace (WHO) šest globálních upozornění na lékařské výrobky pro volně prodejné léky kontaminované DEG/EG. První nestandardní lékařské výrobky byly identifikovány v Gambii s dalšími problémy, které se objevují v regionech WHO jihovýchodní Asie, Evropy, západního Pacifiku a východního Středomoří. Odhaduje se, že mezi dětmi po celém světě bylo nejméně 300 úmrtí.

Coldrif sirup kašle byl také vzorkován pro analýzu regulační úřad pro regulaci drog Madhya Pradesh, jejíž výsledky jsou stále očekávány.

Šest vzorků léčiv testovaných CDSCO, které neprokázaly přítomnost DEG/EG, byly jiných léků a sirupů, včetně antibiotik, antipyretik a Ondansetron, konzumované dětmi, které onemocněly v okrese Chhindwara.