Mužská antikoncepční pilulka se přesune do další fáze klinického hodnocení

Rachel Feltman: Pro Vědecký Američan‚s Věda rychle, Jsem Rachel Feltman.
Pokud jde o antikoncepci, mají muži přesně dvě spolehlivé možnosti: kondomy nebo vasektomii. To je vše. Po celá desetiletí se vědci snaží rozšířit tyto volby, ale pokrok byl pomalý.
Nyní nová pilulka pro muže právě prošla prvním bezpečnostním procesem u lidí. To, co je na této denní pilulce obzvláště vzrušující, která funguje tak, že blokuje klíčový krok při výrobě spermií, je to, že je bez hormonů.
O podpoře vědecké žurnalistiky
Pokud se vám tento článek líbí, zvažte podporu naší oceněné žurnalistiky předplatné. Zakoupením předplatného pomáháte zajistit budoucnost působivých příběhů o objevech a myšlenkách, které dnes formují náš svět.
Zde nám řekne více o nejnovějším pokroku v mužské antikoncepci, je Hannah Seo, novinářka na volné noze se sídlem v Brooklynu.
Hannah, moc děkuji za to, že jste dnes přišli na chatování.
Hannah Seo: Díky za to, že mě máš. Je to vzrušující.
Feltman: Takže ty nedávno napsal příběh pro Vědecký Američan o některých pokrocích v mužské antikoncepci. Mohl byste začít tím, že nám řeknete, co je tato konkrétní metoda a jak to funguje?
SEO: Jo, byl jsem opravdu fascinován číst o tomto pokusu, protože je to první nehormonální mužská antikoncepce pilulka. Mnoho metod antikoncepce, o kterých přemýšlíme, tedy obvykle zahrnují hormony nějakého druhu nebo zahrnují nějakou chirurgii, správně, jako vasektomie. Ale to nic z těchto věcí nedělá. Je to pilulka, která by se měla brát denně, a to jen druh zabrání výrobě spermií, která se děje nehormonálními metodami, takže jsem si myslel, že se jedná o opravdu inovativní medicínu, která je právě teď.
Feltman: Mohl byste nám říct více o mechanismu, kterým zabraňuje produkci spermií?
SEO: Ano, absolutně. Jedna věc, kterou je zajímavé poznamenat, je, že u lidí všech pohlaví, pokud máte závažný nedostatek vitamínu A, může to skutečně ovlivnit vaši plodnost, a proto se výrobci tohoto léku skutečně zaměřili na tento detail. A to, co zjistili, je, že buňky ve varlatech zabírají vitamin A, metabolizují vitamín A do tohoto metabolitu zvaného kyselina retinová; Kyselina retinová se váže na receptor a v této vazbě bude řídit změny v expresi genu, která vede k produkci spermií – existuje, jako je kaskáda účinků a důsledkem je, že dostanete spermie.
A tak to, co tento lék dělá, je, že brání tomu, aby se to vázalo na to, že se děje …
Feltman: Mm.
SEO: Zabraňuje navázání kyseliny receptoru kyseliny receptoru. A v důsledku toho to trochu rozbije řetězec a, jak víte, všechny různé efekty nemohou opravdu kaskádovat tak, jak by to udělali – normálně by to zabránilo a zabráníte produkci spermií tímto způsobem. A pak, jakmile přestanete užívat lék, po chvíli tuto funkci znovu získáte.
Feltman: Jen, víte, připomeňte nám: kde jsme právě teď s kontrolou mužského mužského pohlaví? Víte, co je k dispozici, co je v dílech?
SEO: Jo, právě teď to, co lidé v současné době mohou získat, zahrnují pouze dvě věci: můžete získat vasektomii nebo můžete použít kondomy. A tak, pokud jde o mužskou antikoncepci, jsou to opravdu jediné dvě možnosti a ani jeden z nich není obzvláště ideální, zejména pokud jste někdo, kdo chce reverzibilní možnost ovládat vaši plodnost.
V současné době existuje několik možností ve vývoji, včetně této pilulky, což je nehormonální antikoncepční pilulka odebraná denně. Je tu také gel – myslím, že mnoho lidí o tomto gelu slyší. Říká se tomu Nest/T, který znamená progestin zvaný Nestorone, stejně jako testosteron. Lidé, kteří dělají hormonální replacence, budou používat podobný gel na svých ramenou. Je to velmi, velmi podobný mechanismus. A to funguje trochu podobně jako nehormonální pilulka v tom, že se reverzibilně zastaví produkci spermií. To je pravděpodobně mužská antikoncepce, která je nejvzdálenější ve vývoji. To je v současné době na vrcholu počátečních klinických studií fáze 3.
Existuje také reverzibilní vasektomie. Některé vasektomie jsou v současné době chirurgicky reverzibilní, ale ne všechny z nich, a to, citace, nekvatovaná, „reverzibilní vasektomie“ je opravdu implantát. A co to je, je to, že je to malý, malý hydrogel, který lze vložit do VAS deferens, a jen fyzicky blokuje spermie, aby mohly uniknout do ejakulace. A tak je to také docela daleko ve vývoji.
A to jsou opravdu dva, kteří jsou nejblíže k propuštění na trh. Kromě těchto dvou pak máme tuto nehormonální antikoncepční pilulku, která zastavuje produkci spermií a stejně jako několik dalších menších možností, které jsou také včasně včasné.
Feltman: Jo, tak mluvíme o tom, co: Kde je tato pilulka? Vím, že (existovaly) nedávné zprávy o pokroku, ale kde nás to opouští?
SEO: Tato pilulka tedy právě dokončila klinickou studii 1A a to znamená, že dosud nebyla testována na účinnost; Byl testován pouze na bezpečnost. Takže v tomto pokusu – a byl to docela malý soud; Jednalo se o to jen, víte, jako, tucet zdravých mužů – v této malé zkoušce bylo v podstatě testováno, jak dobře lidé reagovali na pilulku …
Feltman: Mm.
SEO: A zda úrovně tohoto léčiva zůstala v krvi, jako je přiměřená období.
A tak je tento nový vývoj vzrušující, protože to znamená, že tato pilulka je bezpečná na úrovni, která očekáváme, že by se tato pilulka mohla vzít, pokud jde o trh, ale stále nemáme údaje o tom, jak (efektivně) může snížit sperma, které těla lidí produkují.
Feltman: Jo, a existovaly nějaké vedlejší účinky, nebo, víte, něco, co se během soudu objevilo?
SEO: Zatím to vypadá opravdu dobře. Řeknu, že tento soud byl poměrně malý, pouze 16 mužů, a také to nezahrnovalo užívání tohoto léku na dlouhou, dlouhou dobu (období). A tak i když v pokusu nebyly zaznamenány žádné vedlejší účinky, že dokončili, stále máme dlouhou cestu, abychom se dozvěděli, zda někdo bude mít vedlejší účinky, jakmile je začnou denně používat měsíce nebo roky.
Feltman: Jaké jsou tedy další kroky pro tento lék?
SEO: Jo, takže dalším krokem pro tento lék je to, že nyní procházejí klinické 1B studií a klinickou studií 2A, a to znamená, že se jedná o větší studie zahrnující více lidí, pro které tento lék užívá, víte, více dávek najednou a hodnocení nejen bezpečnosti, ale také účinnosti. Začnou tedy měřit počet spermií a zjistí, zda se produkce spermií v průběhu času snižuje, a pokud ano, kolik a jak různé dávky léčiva ovlivňují tuto účinnost.
Feltman: Velmi cool. A jaká je časová osa dostat z místa, kde má tento lék nyní dosáhnout trhu?
SEO: To je skvělá otázka a (směje se), o kterém si myslím, že není zcela předvídatelná, z mnoha důvodů. Zjevně víte, že tento lék přivede k trhu, který to zahrnuje, víte, (Food and Drug Administration) a, stejně jako vládní regulační orgány, a někdy to může být, víte, ne tak předvídatelné.
Mluvil jsem s někým, kdo se podílel na provedení tohoto soudu, a řekla, že doufala, že tento lék přijde na trh v příštích několika letech – jako méně než pět let. A myslím si, že je možné za předpokladu, že další zkoušky jdou hladce, že nejsou hlášeny žádné hlavní vedlejší účinky a že vláda včas hodnotí bezpečnost a atd.
Myslím si však, že existuje poptávka po více antikoncepčních možnostech, zejména více mužských antikoncepčních možností, a myslím si, že jen veřejný pocit, že chce různé možnosti, jak ovládat tuto agenturu, přispěje, víte, že tyto metody jsou brzy k dispozici a tlak, jako je, jako je prosazují a a nechají je na trhu k dispozici.
Feltman: Moc děkuji za to, že jste se s tímto příběhem promluvili, Hannah.
SEO: Velký. Bylo mi potěšením být tady.
Feltman: To je vše pro dnešní epizodu. Vrátíme se v pátek a podíváme se na dobrodružné pole známé jako experimentální archeologie.
Věda rychle Je produkován mnou, Rachel Feltman, spolu s Fonda Mwangi, Kelso Harper a Jeff Delviscio. Tuto epizodu editoval Alex Sugiura. Shayna má a Aaron Shattuck zkontrolujte naši show. Naše tematická hudba složila Dominic Smith. Přihlaste se k odběru Vědecký Američan Pro více aktuálních a hloubkových vědeckých zpráv.
Pro Vědecký Američan, To je Rachel Feltman. Uvidíme se příště!