Rachel Feltman: Pro Scientific American‚s Věda rychle, Jsem Rachel Feltmanová.
Prezident Spojených států nedávno prohlásil, že užívání acetaminofenu, běžně známého pod obchodním názvem Tylenol, během těhotenství a raného dětství by mohlo být spojeno s autismem u dětí. Tato tvrzení však nejsou podpořena vědeckými důkazy a zdůrazňují mnohem větší problém: o bezpečnosti léků během těhotenství víme šokujícím způsobem málo.
Po celá desetiletí byly těhotné ženy vyloučeny z většiny klinických studií, takže lékaři a pacienti se rozhodovali s neúplnými informacemi. Až 80 až 90 procent lidí užívá léky na předpis během těhotenství, přesto je podle nedávné studie zahrnuje méně než 1 procento klinických studií. Výsledkem je systém zdravotní péče, který chrání těhotné z spíše než skrze něj.
O podpoře vědecké žurnalistiky
Pokud se vám tento článek líbí, zvažte podporu naší oceňované žurnalistiky předplatné. Zakoupením předplatného pomáháte zajistit budoucnost působivých příběhů o objevech a nápadech, které formují náš dnešní svět.
Zde, abychom vysvětlili, proč nám tato zásadní data chybí a co je třeba změnit, je Tanya Lewis, vedoucí redaktorka oddělení zdraví Scientific American.
Tanyo, moc děkujeme, že jsi si s námi přišla popovídat.
Zeptejte se Lewise: Jo, díky moc, že mě máš.
Feltman: Takže těhotenství a léky byly v poslední době hodně ve zprávách, víte, primárně kvůli údajnému spojení mezi paracetamolem a autismem u dětí. Než se pustíme do všech věcí, které jste si vybalili nedávný kousekmohl bys nám dát nějaký stručný přehled těch titulků?
Lewis: Takže ano, možná jste slyšeli, že nedávno Donald Trump a jeho ministr zdravotnictví měli tiskovou konferenci, kde oznámili, že acetaminofen by mohl být spojen s autismem u dítěte těhotné osoby, která užívá drogu.
Nyní neexistuje žádný dobrý, vysoce kvalitní důkaz, který by tento odkaz podpořil. Je založen na korelacích ve studiích, které jsou špatně provedené a nekontrolují skutečnost, že například Tylenol je často podáván k léčbě infekcí, které jsou v některých studiích samy spojeny s autismem.
Takže tam bylo mnoho, víte, matoucích faktorů a proměnných, které na tiskové konferenci ve skutečnosti nebyly zmíněny. A Tylenol je lék, který je široce předepisován dětem a těhotným lidem po celá desetiletí a z klinických důkazů a studií je známo, že je v předepsaných dávkách obecně bezpečný.
Takže toto je očividně další případ, kdy administrativa překročila rámec důkazů a učinila tvrzení, které se ve skutečnosti v datech nezakládá.
Feltman: Jo, a myslím, že to u lidí zapůsobilo na strunu, protože doporučení ohledně léků a těhotenství jsou už tak plná, tak matoucí, tak omezující.
Domnívám se, že prezident řekl něco o těhotných, kteří to potřebují „vytěžit“ místo užívání Tylenolu. A vzhledem k tomu, že Tylenol je bezpečnou volbou pro úlevu od bolesti a horečky během těhotenství, na rozdíl od ibuprofenu, který má, jako známá, skutečná rizika, začalo mnoho konverzací o tom, jak moc chybí v našich skutečných doporučeních týkajících se léků v těhotenství založených na důkazech, a vy jste se do toho pustili v nedávném článku.
Mohla byste začít tím, že byste nám řekla, kde jsme, pokud jde o to, kolik výzkumů bylo provedeno v oblasti léků v těhotenství?
Lewis: Ano, naprosto. Chci říct, položíte prst přímo na tlačítko tam s tím, že ačkoli Tylenol sám byl v těhotenství poměrně dobře prozkoumán a je široce doporučován, protože je to jakási jediná, cituji, necituji, „bezpečná“ možnost úlevy od bolesti, která není, víte, spojena se známými defekty plodu nebo něčím podobným, i když je to pravda, protože realita je taková, že neexistuje velké množství výzkumů na těhotných, definicích a těhotných lidé byli vynecháni nebo vyloučeni ze studií drog.
Má to několik historických důvodů. To skutečně sahá až do dob thalidomidu, což byl lék předepisovaný k léčbě ranní nevolnosti v Evropě v 50. a 60. letech. A ty léky, jak víme, víš, se později zjistilo, že způsobují hrozné vrozené vady. A tak to skutečně, víte, právem, otřáslo lidmi potenciálním negativním účinkem léků v těhotenství.
Ale v důsledku celé této zkušenosti se stalo, že se Kongres rozhodl vyžadovat více kontrolovaných studií drog, což byla dobrá věc; Myslím, že to nedělali běžně u všech drog, takže to byla dobrá věc. Jedinou nevýhodou bylo, že se rozhodli klasifikovat těhotné osoby jako „zranitelné“ osoby, a proto nejsou schopny poskytnout informovaný souhlas s těmito druhy studií. A to znamenalo, že v praxi byly zcela vyloučeny a nevíme nic – nebo jen velmi málo – o spoustě léků v těhotenství, protože prostě nebyly v těhotenství studovány.
Feltman: Jaké studie jsou tedy vědci schopni použít k tomu, aby se podívali na léky v těhotenství, a jaké jsou tam nedostatky?
Lewis: Správně, takže to je něco, co můžeme a měli bychom studovat. Mluvil jsem s řadou výzkumníků a gynekologů, kteří řekli, jako, víte, existují způsoby, jak bezpečně studovat léky u těhotných lidí. Například často provádíme to, čemu se říká observační studie, kde se díváme na těhotné lidi, kteří již užívají léky k léčbě chronického zdravotního stavu, jako je cukrovka nebo srdeční onemocnění, nebo dokonce infekce, jako je HIV. A to jsou léky, které nemohou přestat brát; to jsou, víte, život zachraňující drogy. A můžeme studovat účinky, pokud nějaké existují, na plod, když se podíváme na tyto lidi.
Ale můžeme také provést studie, kde se podíváme na možná lidi, kteří porodili dvě různé děti a během jednoho těhotenství brali drogu, ale během druhého ne, pokud je to droga, jako je například Tylenol. Existují tyto studie a můžete je porovnat a vy – všechno ostatní je mezi těmito jedinci tak nějak stejné, až na to, že jeden byl vystaven droze a druhý ne. Takže to je jeden způsob, jak to udělat.
A pak, samozřejmě, víte, pokud jde o klinické studie, jsou to studie, které se provádějí předtím, než je lék schválen, a některé z těch studií bezpečnosti, které probíhají, víte, ještě předtím, než se vůbec dostane do klinického hodnocení na lidech. Takže studujeme tyto léky na zvířatech; studujeme je jen pro bezpečnost v malé populaci lidí. A tyto studie lze provést na netěhotných jedincích a můžeme prokázat, že lék může být bezpečný, než ho skutečně podáme těhotné osobě, a pak můžeme hledat jakékoli nežádoucí účinky v této populaci.
Takže určitě existují způsoby, jak to studovat. Byly provedeny studie – jen abych uvedl nějaká čísla, víte, v současné době méně než 1 procento klinických studií zahrnuje těhotné ženy. Takže toto je obrovská mezera v našich znalostech, a jak někteří z výzkumníků, kteří se mnou mluvili, řekli, víš, chránili jsme těhotné lidi z výzkum místo toho přes výzkum.
A tak to musíme změnit, protože je velmi důležité pečovat jak o zdraví matky, tak o zdraví plodu. Pokud neléčíte nemoc, která je pro mámu opravdu nebezpečná nebo nezdravá, pak bude postiženo i dítě. Takže, víš, musíme ošetřit celý pár.
Feltman: Jo, jedna věc, která mě na vašem článku opravdu zaujala, byly tyto odhady toho, jak by věci dopadly, kdybychom měli jakési randomizované klinické studie léků, které se ukázaly být nebezpečné pro plod. Protože, víte, myslím si, že pochopitelně existuje takové strašidlo plodů, které by mohly být poškozeny v průběhu klinického hodnocení, abychom získali tato data, ale lidé o tom přemýšleli a porovnávali to se skutečným poškozením, ke kterému došlo. Mohl byste nám o tom tedy říci trochu více?
Lewis: Jo, úplně. Chci říct, když se zamyslíte například nad thalidomidem, ten lék měl za následek vrozené vady u 10 000 dětí nebo více. Takže pokud by byla provedena klinická studie thalidomidu, řekněme, na 200 lidech, 33 z těchto dětí by mělo vážné vrozené vady, ale to by zabránilo 8 000 vrozených vad u jiných dětí, protože bychom to věděli, a pak by tito těhotní lidé ten lék během těhotenství neužívali. Takže mluvíme o studiu těchto léků v malé a kontrolované populaci lidí, kteří vědomě souhlasí, vědí, jaká by mohla být potenciální rizika. A to, doufejme, zachrání mnoho, mnoho dalších jednotlivců a dětí před možným poškozením.
Takže nikdy není snadné přemýšlet o jakémkoli poškození plodu nebo těhotné osoby. Ale tím, že tyto léky nestudujeme na těchto jedincích, oslepneme, efektivně a nedáváme těhotným lidem důkaz, že potřebují během těhotenství činit informovaná a bezpečná rozhodnutí. A realita je taková, že (až) 80 až 90 procent těhotných bere během těhotenství nějaký lék na předpis. Není to tedy tak, že by tyto léky neužívali – pouze je berou bez důkazů, jen podle nejlepších rad svých lékařů. A za to nemůže nikdo. Skutečností je, že není k dispozici dostatek údajů, které by lidem skutečně poskytly informace o většině těchto léků.
Nyní bych měl říci, že existují některé léky, které jsou dobře prozkoumány a je poměrně známo, že jsou bezpečné. Jedním příkladem léku, který byl poměrně dobře prozkoumán u těhotných lidí, jsou SSRI, což jsou antidepresiva. A mnoho těhotných lidí s depresí nebo, víte, s jinými poruchami duševního zdraví potřebuje tyto léky, aby mohly fungovat. Tady to není volitelná volba. Víme, že špatné duševní zdraví je jednou z hlavních příčin poporodní úmrtnosti, takže jde o obrovský problém v USA a dalších zemích; musíme léčit lidi, kteří mají tyto duševní problémy. Ale toto je vždy rozhovor, který lidé musí vést se svými lékaři, a pokud jim můžeme poskytnout dobré důkazy a studie na podporu těchto rozhodnutí, pak jsou všichni ve větším bezpečí.
Feltman: Moc vám děkuji, že jste si s námi o tom přišli promluvit.
Lewis: Jo, díky moc, že mě máš. Bylo mi potěšením.
Feltman: To je pro dnešní díl vše. V pondělí se vrátíme s naším týdenním souhrnem vědeckých zpráv.
Věda rychle produkuji já, Rachel Feltman, spolu s Fondou Mwangi a Jeffem DelVisciem. Tuto epizodu upravil Alex Sugiura. Shayna Posses a Aaron Shattuck – podívejte se na naši show. Naši tematickou hudbu složil Dominic Smith. Přihlásit se k odběru Scientific American pro více aktuálních a hloubkových vědeckých zpráv.
Pro Scientific American, tohle je Rachel Feltmanová. Krásný víkend!
