Ukázalo se, že výkonná nová pilulka snižuje tvrdohlavě vysoký krevní tlak, který odolává standardnímu ošetření, podle výsledků z mezníkové globální zkoušky.
Lék, Baxdrostat, snížil krevní tlak v průměru o téměř 10 mmHg – dost na to, aby snížil riziko infarktu, mrtvice a selhání ledvin.
Průlomový pokus ukazuje novou naději
Odhaduje se, že po celém světě žije 1,3 miliardy lidí s vysokým krevním tlakem (hypertenze). V zhruba polovině těchto případů zůstává podmínka nekontrolována nebo nereaguje na standardní ošetření. Tato skupina čelí ostře zvýšené riziko infarktu, mrtvice, problémů s ledvinami a předčasné smrti. Jen ve Velké Británii je postiženo asi 14 milionů lidí.
Za účelem řešení této výzvy vědci zahájili mezinárodní soud Baxhtn, režírovaný profesorem Bryanem Williamsem z institutu kardiovaskulární vědy UCL a sponzorovali AstraZeneca. Studie testovala nový ústní lék, Baxdrostat, přičemž téměř 800 pacientů se účastnilo 214 lékařských center po celém světě.
Zjištění ze studie byla sdílena 30. srpna v Kongresu Evropské kardiologie (ESC) v Madridu a současně zveřejněna v New England Journal of Medicine.
Silné výsledky u pacientů s rezistentními
Po 12 týdnech léčby zažili účastníci, kteří obdrželi baxdrostat (1 mg nebo 2 mg jednou denně ve formě pilulky), průměrné snížení krevního tlaku o asi 9 až 10 mmHg více než ti, kteří byli dostali placebo. Tento pokles je natolik významný k smysluplně snížení kardiovaskulárního rizika. Zhruba 40 procent pacientů užívajících baxdrostat dosáhlo zdravého hladiny krevního tlaku ve srovnání s méně než 20 procenty pacientů na placebu.
Profesor Williams, hlavní vyšetřovatel a vedoucí přednášející na ESC, řekl: „Dosažení téměř 10 mmhg snížení systolického krevního tlaku s Baxdrostat ve studii BAXHTN fáze III je vzrušující, protože tato úroveň snížení je spojena s nižším rizikem srdečního infarktu, srdečního selhání a onemocnění ledvin.“
Jak pilulka funguje uvnitř těla
Krevní tlak je silně ovlivněn hormonem zvaným aldosteron, který pomáhá ledvinám regulovat rovnováhu soli a vody.
Někteří lidé produkují příliš mnoho aldosteronu, což způsobuje, že se tělo drží na soli a vodě. Tato dysregulace aldosteronu tlačí krevní tlak a je velmi obtížné ovládat.
Řešení dysregulace aldosteronu bylo klíčovým úsilím ve výzkumu po mnoho desetiletí, ale bylo dosud obtížné dosáhnout.
Baxdrostat pracuje tak, že blokuje produkci aldosteronu a přímo se zabývá tímto řidičem vysokého krevního tlaku (hypertenze).
Důležitý krok vpřed v léčbě
Profesor Williams, předseda medicíny v UCL, řekl: „Tato zjištění jsou důležitým pokrokem v léčbě a v našem chápání příčiny obtížně kontrolního krevního tlaku.
„Přibližně polovina lidí léčených na hypertenzi ji nemá kontrolovanou. Jedná se však o konzervativní odhad a počet je pravděpodobně vyšší, zejména proto, že cílový krevní tlak, který se snažíme dosáhnout, je nyní mnohem nižší, než tomu bylo dříve.(1)
„U pacientů s nekontrolovanou nebo rezistentní hypertenzí vedl přidání baxdrostat 1mg nebo 2mg jednou denně na pozadí antihypertenzivní terapie k klinicky smysluplnému snížení systolického krevního tlaku, který přetrvával až 32 týdnů bez neočekávaného bezpečnostního zjištění.
„To naznačuje, že aldosteron hraje důležitou roli při způsobujícím obtížně kontrole krevního tlaku u milionů pacientů a v budoucnu nabízí naději na účinnější léčbu.“
Globální výzva pro zdraví
Historicky bylo hlášeno, že západní země s vyššími příjmy mají mnohem vyšší úroveň hypertenze; Avšak převážně kvůli měnícím se stravě (přidání méně soli k jídlu) je počet lidí žijících s podmínkou nyní ve zemích východních a nižších příjmů mnohem vyšší. Více než polovina postižených žije v Asii, včetně 226 milionů lidí v Číně a 199 milionů v Indii.(2)
Profesor Williams dodal: „Výsledky naznačují, že tento lék by mohl potenciálně pomoci až půl miliardy lidí po celém světě – a až 10 milionů lidí ve Velké Británii, zejména na nové cílové úrovni pro optimální kontrolu krevního tlaku.“
Poznámky
- Pokyny pro hypertenzi ESC 2024 doporučily cílový krevní tlak menší než 130/80 mmHg. Před rokem 2024 byl cíl 140/90 mmHg.
- Čísla z krevního tlaku UK
Reference: „Účinnost a bezpečnost Baxdrostatu v nekontrolované a rezistentní hypertenzi“ od Johna M. Flacka, Michela Aziziho, Jenifer M. Brown, Jamie P. Dwyer, Jakub Fronczek, Erika SW Jones, Daniel S. Olsson, Shira Perl, HIROTA SHIBAA, Ulrica WIRNES a BRIONGA a BRIONGA a BRIANGANGANGA, JANENA WITRES a BRIANSNO Williams, 29. srpna 2025, New England Journal of Medicine.
Dva: 10.1056/NEJMOA2507109
Studie byla podporována biomedicínským výzkumným střediskem NIHR v UCLH.
Nikdy nezmeškáte průlom: Připojte se k zpravodaji Scitechdaily.
