905 Jednotky pro výrobu drog od roku 2022, opatření proti 694: Střed na Rajya Sabha

Od roku 2022 bylo zkontrolováno 905 firemních jednotek, což mělo za následek přijetí opatření proti 694 z těchto firem na základě rizikových kritérií, jako je počet drogy prohlášeny za standardní kvalitu a další stížnosti vláda informovala Parlament v úterý 22. července 2025.

V písemné odpovědi na otázku v Rajya Sabha ministr zdravotnictví Unie JP Nadda uvedl, že izolované případy týkající se falešných nebo falšovaných nebo substandardních drog jsou čas od času přijímány.

V rámci monitorování kvality a za účelem posouzení regulačního dodržování prostorů pro výrobu léčiv v zemi, organizace Standard Control Organisation Central Drugs (CDSCO), ve spolupráci se státními regulačními orgány založené na riziko v prosinci 2022 zahájily inspekce léčiv a testovacích společností založené na riziku.

Firmy byly identifikovány na základě rizikových kritérií, jako je počet léčiv prohlášených za standardní kvalitu, stížnosti, kritičnost produktů atd.

„Od této chvíle bylo zkontrolováno 905 jednotek, což mělo za následek přijetí 694 akcí. Tyto kroky zahrnují příkazy k zastavení výroby (SPO), zastavení testování objednávek (STO), pozastavení/zrušení licence, varovné dopisy a oznámení o předváděních, v závislosti na závažnosti nedodržení,“ řekl Nadda.

Tato iniciativa poskytla cenné poznatky o výrobních postupech a vedla k relevantním nápravným opatřením, což vedlo k výraznému zlepšení v regulačním rámci, dodal.

Všichni výrobci léčiv jsou povinni dodržovat podmínky své licence, včetně dobrých výrobních postupů (GMP), jak je předepsáno podle drogových pravidel z roku 1945, aby byla zajištěna kvalita, bezpečnost a účinnost léků.

CDSCO dále nahraje seznam drog různých společností, které nejsou prohlášeny za standardní kvalitu nebo falešnou nebo nesprávnou nebo falšovanou ústředními laboratořemi testování drog, na svých webových stránkách (www.cdsco.gov.in) Pod hlavičkou „upozornění na drogy“ řekl pan Nadda.