Indický sérový institut v PUNE (SII) se spojil s iniciativou Drugs For Neopended Diseases (DNDI), neziskovou výzkumnou a vývojovou organizací, aby urychlil klinický vývoj léčby monoklonální protilátky (MAB), která bude dostupná a dostupná v zemích s nízkým a středním vývojem (LMIC).
MAB jsou laboratorní protilátky, které mají napodobovat ty, které se přirozeně vyráběly v těle, aby neutralizovaly infekční činidla, například virové částice.
SII již provedla předklinické studie a klinické studie fáze I a II potenciálním kandidátským lékem pro dengue. Letos v lednu odborná komise pro kontrolu ústředních standardů drog v Indii (CDSCO) doporučila, aby SII předložila údaje o bezpečnosti a účinnosti týkajících se MAB u většího počtu pacientů ze studií fáze III, než doporučila výrobu a marketingové schválení pro svůj lék na dengue pro dospělé.
“Through this collaboration, both SII and DNDi will develop a work plan to implement R&D, additional Phase III clinical trials along with a joint strategy to raise necessary funds and resources. Additionally, a joint project team will be formed to advance clinical trials, with the goal of registering and deploying the dengue monoclonal antibody in India and other dengue-endemic countries, provided the studies confirm its safety and efficacy,” a statement from DNDI poznamenal.
Testování v Brazílii
To by mohlo znamenat testování léčby v Brazílii a vybraných zemích v jihovýchodní Asii.
„Tato spolupráce s DNDI bude nápomocná při rozvoji klinického vývoje monoklonální protilátky dengue v Brazílii a potenciálně dalších endemických zemí v jihovýchodní Asii se zaměřením na dostupnost a přístupná léčba,“ uvedl Dr. Prasad Kulkarni, výkonný ředitel SII, SII. „Těšíme se na pozitivní dopad, který bude mít toto úsilí při snižování zátěže dengue a záchranu životů ve zranitelných komunitách,“ řekl.
„Indie hlásí každý rok desítky tisíc případů dengue, přičemž v různých státech se vyskytuje ohniska každý dva až tři roky,“ uvedla ve svém prohlášení Dr. Kavita Singh, vedoucí a ředitelka Asie Continental a ředitelka jižní Asie. „Hluboko se týká toho, že dengue se již neomezuje na historicky endemické regiony, ale rychle se rozšiřuje do novějších států. Řešení této rostoucí hrozby vyžaduje vícenásobný přístup, včetně posíleného vektorového kontroly, dohledu, povědomí komunity, a kriticky rozvoj účinných léčby a diagnostiky,“ řekla.
Dengue představuje významnou hrozbu, s rizikem 3,9 miliardy lidí a případy více než zdvojnásobení každý rok od roku 2021. Rovněž se šíří do neendemických oblastí kvůli změně klimatu a urbanizaci. Navzdory své prevalenci a závažnosti stále není k dispozici žádná specifická léčba pro dengue. Léky, které by mohly zabránit tomu, aby se mírné případy staly závažnými, by proto hrály důležitou roli při snižování úmrtnosti a zabránění nemocnicím být během ohnisek ohromeny.
Publikováno – 14. června 2025 01:19 IS
