Lék na cholesterol Amgen snižuje riziko první srdeční příhody o 25 %

Přidání léku Amgen na cholesterol Repatha ke standardní léčbě snížilo velké kardiovaskulární příhody o 25 % u rizikových pacientů, kteří nikdy neměli srdeční infarkt nebo mrtvici, podle výsledků velké studie prezentované v sobotu.

Ve studii více než 12 000 pacientů, podrobně popsané na vědeckém setkání American Heart Association v New Orleans, injekční droga snížila riziko prvního infarktu o 36 %.

Výsledky znamenají první případ, kdy bylo prokázáno, že lék ve třídě známé jako inhibitory PCSK9 je účinný v primární prevenci a otevírá jeho použití více pacientům, řekl v rozhovoru vedoucí výzkumu a vývoje Amgen Jay Bradner.

Přípravek Repatha ve studii také snížil relativní riziko kardiovaskulární smrti o 21 %, ačkoli tento výsledek nebyl považován za statisticky významný.

Americký úřad pro potraviny a léčiva v srpnu rozšířil souhlas společnosti Repatha tak, aby zahrnoval dospělé osoby se zvýšeným rizikem závažných kardiovaskulárních příhod v důsledku nekontrolovaného „špatného“ LDL cholesterolu, čímž byl odstraněn předchozí požadavek, aby byla u pacienta diagnostikována kardiovaskulární choroba.

„Mít štítek je skvělé, ale mít údaje je důležité,“ řekl Bradner s tím, že zdravotní pojišťovny a další plátci potřebují tyto údaje pro stanovení krytí.

Repatha se zaměřuje na PCSK9, protein, který udržuje LDL cholesterol v krvi, a pomáhá lidem, kteří nemají prospěch ze starších statinových pilulek, které blokují produkci špatného cholesterolu v játrech.

Prodej léku, který byl poprvé schválen v roce 2015, vzrostl o 33 % oproti předchozímu roku na celkových 2,15 miliardy dolarů v prvních devíti měsících roku 2025.

Společnost Amgen minulý měsíc zahájila přímý prodej přípravku Repatha spotřebitelům pro pacienty platící v hotovosti v USA za 239 USD měsíčně, což je téměř 60 % pod ceníkovou cenou léku 573 USD.

Rivalové vyvíjejí pilulky PCSK9. Společnost Merck později na setkání AHA představí údaje o svém experimentálním denním perorálním léku enlicitid dekanoát, včetně výsledků studie fáze 3 u dospělých s vysokým cholesterolem a anamnézou závažné kardiovaskulární příhody, jako je srdeční infarkt nebo mrtvice.