Inhibitor PCSK9 snižuje riziko prvního srdečního infarktu a mrtvice u vysoce rizikových dospělých

Vědci z Mass General Brigham odhalili výsledky velké klinické studie, která zjistila, že přidání léku evolocumab do léčby pacientů významně snížilo riziko závažných nežádoucích kardiovaskulárních příhod u těch, kteří jsou ve vysokém riziku. Výsledky byly dnes prezentovány na vědeckém zasedání American Heart Association a současně zveřejněny v New England Journal of Medicine.

„Výsledky tohoto pokusu nabízejí naději na prevenci a první infarkt, mrtvicenebo jiné kardiovaskulární příhody u pacientů, kteří jsou ve vysokém riziku,“ řekla odpovídající autorka Erin Bohula, MD, kardioložka v Mass General Brigham Heart and Vascular Institute. „Naše zjištění odrážejí příslib preventivních strategií a odrážejí náš pokračující závazek provádět přísné klinické studie s cílem posunout péči o pacienty s cílem zachránit životy a zlepšit kvalitu života.“

Inhibitory PCSK9, jako je evolocumab, jsou navrženy tak, aby snižovaly LDL cholesterol, hlavní rizikový faktor kardiovaskulárních příhod. Předchozí studie zjistily, že inhibitory PCSK9 mohou zabránit následným kardiovaskulárním příhodám u pacientů, kteří dříve prodělali srdeční infarkt nebo mrtvici, ale současná studie – známá jako Účinek EVolocumabu u pacientů s vysokým kardiovaskulárním rizikem bez předchozího infarktu myokardu nebo cévní mozkové příhody (VESALIUS)-CV studie – je první, která ve studii u lidí neměla účinky na srdeční infarkt nebo mrtvici.

Fáze 3 studie byla navržena studijní skupinou TIMI v Mass General Brigham ve spolupráci se sponzorem a sponzorem studie, Amgen, Inc. Účastníci, kteří byli přihlášeni z celého světa, museli mít aterosklerózu nebo diabetes a hladiny LDL cholesterolu vyšší než 90 mg/dl. Důležité je, že účastníci nebyli způsobilí, pokud dříve měli srdeční infarkt nebo mrtvici. Celkem 12 257 účastníků bylo náhodně rozděleno do skupin, které kromě standardní péče dostávaly evolokumab (140 mg každé dva týdny) nebo placebo.

Účastníci byli sledováni po dobu mediánu 4,6 roku. Během této doby došlo u 336 pacientů (6,2 %) ve skupině, která dostávala evolokumab, a 443 pacientů (8,0 %) ve skupině, která dostávala placebo, k úmrtí na ischemickou chorobu srdce, infarkt myokardunebo ischemická mrtvice. Celkově to znamená 25% snížení rizika jedné z těchto příhod. Kromě toho vědci uvádějí, že ve srovnání s placebem měli ti, kteří užívali evolocumab, o 36% snížení srdečních infarktů. Kromě toho byl v rameni s evolokumabem pozorován nominálně nižší počet úmrtí (7,9 % vs. 9,7 %).

Autoři poznamenávají, že zatímco většina pacientů ve studii užívala vysoce intenzivní statiny nebo jiné léky na snížení cholesterolu, někteří účastníci byli na méně intenzivní léčbě nebo vůbec žádnou. Výsledky však byly konzistentní bez ohledu na jinou léčbu pacientů. Většina pacientů ve studii byla bílá, což znamená, že výsledky nemusí být zobecnitelné na všechny populace pacientů.

„Ve VESALIUS-CV pacienti v rameni s evolocumabem dosáhli hladiny LDL-C kolem 40 mg/dl. Věřím, že na to bychom se u těchto pacientů měli zaměřit,“ řekl Marc S. Sabatine, MD, MPH, předseda TIMI Study Group a Lewis Dexter, MD, Endowed Chair in Cardiovascular Women’s Hospital v Brigham.