Telangana DCA hledá 100 dalších drogových inspektorů, protože vymáhání převyšuje pracovní sílu

Telangana Drugs Control Administration (DCA) pracuje pod omezením pracovních sil, které podle vysokých úředníků již není přiměřené rozsahu a složitosti farmaceutického ekosystému, který má podle očekávání regulovat. K tomu dochází v době, kdy se povinnosti vymáhání nadále rozšiřují napříč maloobchodem, velkoobchodem, výrobou a laboratorním dozorem.

V současnosti DCA dohlíží na téměř 50 000 regulovaných jednotek v celém státě, včetně přibližně 48 000 maloobchodních zdravotnických prodejen, asi 760 výrobních jednotek a velkého počtu velkoobchodních zařízení. Proti tomu je počet drogových inspektorů jen asi 65 až 70, podporovaný malým týmem v centrále a laboratorním personálem o síle zhruba 10 až 15 pracovníků.

Mluvit s HinduistéGenerální ředitel Telangana DCA, Shahnawaz Qasim, řekl: „Nedávno byl vládě předložen návrh na nábor nejméně 100 dalších drogových inspektorů. Plán počítá s pětiletým rozpočtovým plánem s počáteční fází zaměřenou na posílení laboratorní kapacity, po níž bude následovat rozšíření vynucování na úrovni terénu.“

Nedostatek pracovních sil má přímé důsledky pro harmonogramy prosazování. Zatímco ministerstvo nařídilo, že opatření týkající se léků nestandardní kvality (NSQ) musí být zahájena do 21 dnů, inspektoři jsou často nataženi mezi inspekcemi, soudními vystoupeními, společnými operacemi s ústředními orgány a administrativními povinnostmi. V několika případech je zapotřebí, aby jeden inspektor provedl až 25 kontrol a současně koordinoval činnost s policií, účastnil se soudních jednání a účastnil se společných kontrol s Centrální organizací pro kontrolu standardů drog (CDSCO).

Navzdory těmto omezením pan Qasim řekl, že DCA dodržuje přísné normy prosazování. Po kontrolách jsou vydávána oznámení o předvedení av závislosti na závažnosti porušení jsou licence pozastaveny nebo zrušeny nebo jsou vydána varování s povinnými následnými kontrolami. „Všechny donucovací kroky se odrážejí v měsíčních zprávách předkládaných CDSCO,“ dodal.

Pro posílení testovací a dozorové kapacity v současné době probíhá renovace Centrální laboratoře pro testování léčiv (CDTL) s využitím centrálních grantů, přičemž probíhá i druhá fáze modernizace. „Dodatečně byly zaslány návrhy na zřízení tří regionálních laboratoří v Mahbubnagaru, Nizamabadu a Warangalu, které by doplnily centrální zařízení a zkrátily zpoždění při testování vzorků,“ řekl pan Qasim.