Zařízení používá více než 55 000 lidí v Evropě, Velké Británii, Švýcarsku a Hong Kongu | Fotografický kredit: Flow Neuroscience
Míra deprese v USA vzrostla za poslední desetiletí o 60 % a podle Centra pro kontrolu a prevenci nemocí postihla více než 20 milionů dospělých.
Flow FL-100 dodává jemný elektrický proud do části mozku, která reguluje náladu a je navržena pro domácí použití pod vzdáleným dohledem. Jde o první takové zařízení schválené v USA
Zařízení je schváleno k léčbě středně těžkých až těžkých depresivních poruch u dospělých ve věku 18 let a starších, a to jako samostatná léčba nebo spolu s jinou léčbou, kteří nejsou považováni za rezistentní vůči lékům.
Společnost Flow plánuje uvést zařízení na trh v USA ve druhém čtvrtletí roku 2026 jako léčbu pouze na předpis.
Generální ředitelka společnosti Erin Leeová řekla agentuře Reuters, že společnost se zaměřuje na maloobchodní cenu v USA mezi 500 a 800 dolary. Flow vyjednává s plátci pojištění a očekává, že začátkem roku 2026 oznámí partnerství v oblasti krytí, dodal Lee.
Zařízení používá více než 55 000 lidí v Evropě, Velké Británii, Švýcarsku a Hongkongu, uvedl Flow.
Schválení FDA bylo založeno na střední fázi studie, ve které 58 % pacientů dosáhlo remise po 10 týdnech, včetně mnoha těch, kteří již byli na medikaci nebo v terapii. Mezi globálními uživateli 77 % hlásilo zlepšení symptomů během tří týdnů, uvedla společnost.
Pacienti obvykle dodržují 12týdenní kúru, počínaje pěti sezeními týdně po dobu tří týdnů, poté se zužují na dvě nebo tři sezení týdně po zbývajících devět týdnů. Každé sezení trvá 30 minut.
Vedlejší účinky jsou obecně mírné a dočasné, včetně podráždění kůže, bolesti hlavy a brnění v místech elektrod, řekl Flow, navíc došlo k popálení kůže, když byly podložky zařízení znovu použity nebo vysušeny.
Publikováno – 12. prosince 2025 16:18 IST
