AstraZeneca Pharma uvedla, že obdržela schválení od Národního regulátoru léčiv na trh lék na léčbu rakoviny v zemi. | Foto kredit: Reuters
AstraZeneca Pharma v úterý (7. října 2025) uvedla, že obdržela schválení od Národního regulačního orgánu na trh s léčbou léčby rakoviny v zemi.
Společnost obdržela schválení od Organizace Standard Control Organisation Central Drugs Standard Control (CDSCO) na import, trh a distribuci Trastuzumab deruxtecan pro další indikaci v Indii, uvedla ve svém prohlášení drogová firma.
S tímto schválením je nyní Trastuzumab deruxtecan indikován pro léčbu dospělých pacientů s neresekovatelnými nebo metastatickými HER2-pozitivními pevnými nádory, kteří obdrželi předchozí systémovou terapii a nemají žádné uspokojivé alternativní možnosti léčby, dodal.
To znamená první a jediný konjugát léčiva protilátek v Indii s nádorovou agnostickou indikací, což představuje významný pokrok v přesné onkologii, uvedla společnost.
„Tento mezník odráží náš neochvějný závazek ke zaměření pacienta, vědeckou dokonalost a spravedlivý přístup k průlomovým terapiím. Přinášíme Trastuzumab deruxtecan pacientům v Indii s Her2-pozitivními nádory, učiníme významný krok vpřed při řešení neuspořádaných lékařských potřeb a transformujeme péči o rakovinu a postihneme rakovinovou péči o rakovinu a pociťujeme radinu a uvedneme.
Trastuzumab deruxtecan je již v Indii schválen pro léčbu metastatického karcinomu prsu (HER2-pozitivní, HER2-Low a HER2-Ultralow) a lokálně pokročilé nebo metastatické rakoviny žaludku.
Nádorový agnostický schválení dále rozšiřuje svůj potenciál prospět pacientům v celé řadě pokročilých rakovin pozitivních na HER2.
Publikováno – 7. října 2025 01:46
