Blokátory beta nemohou pro pacienty s infarktem nabídnout žádnou výhodu a ženy mohou mít horší výsledky

Blokátory beta – kalužery běžně předepsané pro řadu srdečních stavů, včetně srdečních infarktů – neposkytují žádný klinický přínos pro pacienty, kteří měli nekomplikovaný infarkt myokardu s zachovanou srdeční funkcí. Blokátory beta jsou standardní léčbou těchto pacientů po dobu 40 let.

Jedná se o průlomový objev z „restartu“ s vedoucím vyšetřovatelem Valentinem Fusterem, MD, Ph.D., prezidentem nemocnice Mount Sinai Fuster Heart Hospital a generálním ředitelem Španělského Centro Nacional de Investiakciones Cardiovasculares (CNIC).

Výsledky studie, které by mohly převrátit standardní paradigma léčby, byly představeny v sobotu 30. srpna během relace „Hot Line“ na Kongres Evropské kardiologie v Madridu a současně publikováno v New England Journal of Medicine.

Navíc, restartování, publikovaná v sobotu 30. srpna, v European Heart Journal, ukazuje, že se ženy léčily Beta blokátory Měl vyšší riziko úmrtí, srdečního infarktu nebo hospitalizace pro srdeční selhání ve srovnání se ženami, které drogu nepřijímaly. Muži toto zvýšené riziko neměli.

„Tento pokus přetvoří všechny mezinárodní klinické pokyny. Připojí se k dalším předchozím orientačním pokusům vedeným CNIC a Mount Sinai – jako je bezpečný s polypilem a Dapatavi, s inhibicí SLT2 spojené s TAVI – které již transformovaly některé globální přístupy k nim Kardiovaskulární onemocnění„Říkáš Dr. Fuster.

Zabezpečená studie ukázala polypill, jedinou pilulku, která kombinuje tři léky – které obsahují aspirin, ramipril a atorvastatin – redukují kardiovaskulární příhody 33% u pacientů léčených tímto po infarktu. Pokusy Dapatavi ukázaly jak dapagliflozin, tak související léky empagliflozin- karuje používané k léčbě diabetes- zlepšuje prognózu pacientů s pacienty s aortální stenóza ošetřeno implantací transcatheter aortální chlopně.

„Reboot změní klinickou praxi po celém světě,“ říká hlavní vyšetřovatel Borja Ibáñez, MD, vědecký ředitel CNIC, který výsledky představil. „V současné době je na blokátorech beta vybíjeno více než 80% pacientů s nekomplikovaným infarktem myokardu. Zjištění restartu představují jeden z nejvýznamnějších pokroků v léčbě srdečního infarktu v desetiletích.“

Ačkoli jsou obecně považovány za bezpečné, beta blokátory mohou způsobit vedlejší účinky, jako je únava, bradykardie (nízká srdeční frekvence) a sexuální dysfunkce. Již více než 40 let byly beta blokátory předepsány jako standardní léčba po infarktu, ale jejich přínos v kontextu moderních ošetření byl neprokázán. Restartovací pokus je největší klinická hodnocení na toto téma. Mezinárodní studii koordinovala CNIC ve spolupráci s Institutem pro farmakologický výzkum Mario Negri v Miláně.

Vědci zapsali 8 505 pacientů do 109 nemocnic ve Španělsku a Itálii. Účastníci byli po propuštění nemocnice náhodně přiděleni, aby přijímali nebo nedostávali beta blokátory. Všichni pacienti jinak dostali současnou úroveň péče a byli dodržováni po dobu téměř čtyř let. Výsledky neprokázaly žádné významné rozdíly mezi oběma skupinami v míře úmrtí, opakujícího se infarktu nebo hospitalizace pro selhání srdce.

Analýza rebootu podskupiny zjistila, že ženy léčené beta blokátory zaznamenaly více nežádoucích účinků. Výsledky ukazují, že ženy léčené beta-blokátory měly 2,7% vyšší absolutní riziko úmrtnosti ve srovnání s těmi, které nebyly léčeny beta-blokátory během 3,7 let sledování studie.

Zvýšené riziko při léčbě beta-blokátory bylo omezeno na ženy s úplnou normální srdeční funkcí po infarktu (ejekční frakce levé komory 50% nebo vyšší). Ti s mírným zhoršením srdeční funkce neměli nadměrné riziko nepříznivých výsledků, když byli léčeni beta-blokátory.

„Po srdečním infarktu jsou pacienti obvykle předepisovány více léků, což může ztěžovat dodržování,“ vysvětluje Dr. Ibáñez. „Blokátory beta byly přidány do standardní léčby brzy, protože v té době výrazně snížily úmrtnost.

„Ale terapie se vyvinuly. Dnes jsou uzavřené koronární tepny znovu otevřeny rychle a systematicky, což drasticky snižuje riziko závažných komplikací, jako jsou arytmie, v tomto novém kontextu – kde je rozsah poškození srdečního poškození menší – je nutná beta blokátory.

To byla motivace za restartem.

„Zkouška byla navržena tak, aby optimalizovala infarkt péče na základě solidních vědeckých důkazů a bez komerčních zájmů. Tyto výsledky pomohou zefektivnit léčbu, snížit vedlejší účinky a každý rok zlepšit kvalitu života tisíců pacientů, “dodává Dr. Ibanez.

Reboot byl prováděn bez financování farmaceutického průmyslu.