Decentralizované klinické studie (DCT) jsou klinické studie, které se odehrávají mimo tradiční místo klinického hodnocení. Jsou také známé jako zkoušky přímého účastníka nebo virtuální studie.
DCT mohou nabídnout několik výhod, včetně pohodlí pro účastníky. Vyvíjející se zdravotní technologie, jako jsou nositelná zařízení, umožňuje DCT.
Decentralizovaný Klinické studie jsou lékařské studie, které se účastníte prakticky nebo na klinice místní pro vás. Neexistuje žádné centrální výzkumné místo k návštěvě.
Na rozdíl od tradičních výzkumných studií nemusíte účastníci navštívit centralizované výzkumné zařízení. DCT shromažďují data pomocí:
- Elektronické lékařské záznamy
- Nositelné zdravotnické prostředky
- Telefonní hovory
- Domácí návštěvy
- Laboratorní schůzky
Poté, co jste našli decentralizovanou klinickou hodnocení, které máte zájem, setkáte se s jedním z vědců, abyste se dozvěděli o studii a poskytli informovaný souhlas (vaše dohoda o účasti poté, co poskytovatel zdravotní péče vysvětluje rizika, výhody a alternativy k soudu).
Pokud se rozhodnete účastnit se studie, vědci pravděpodobně poskytnou jakékoli virtuální nástroje, které potřebujete. Mohou vás požádat, abyste nosili zařízení, které sleduje určitá zdravotní data. Mezi příklady patří pedometry, sledovače aktivit, Glukózové monitorya Monitory krevního tlaku. Můžete také získat přístup k mobilní aplikaci pro nahrání vašich informací.
Co můžete očekávat
Existuje několik způsobů, jak se účastnit decentralizované klinické hodnocení. Všechny klinické studie vyžadují závazek Důvěrnost. Než se souhlasíte s připojením k soudu, zeptejte se vědců, jak budou používat a ukládat vaše data a informace.
Poté, co poskytnete informovaný souhlas s připojením ke studii, můžete očekávat, že výzkumný tým poskytne pokyny a všechny nezbytné nástroje. Tým vás může požádat o nošení zdravotnického zařízení, jako například:
- Sledování krokoměru nebo aktivity
- Chytré hodinky nebo prsten
- Glukózový monitor
- Monitor krevního tlaku
Tyto zdravotnické prostředky shromažďují vaše zdravotní údaje pro studii. Chcete -li získat data, mohou vás vědci požádat o nahrát data do mobilní aplikace nebo do elektronického lékařského záznamu. Pokud studie vyžaduje rozhovory, může tým naplánovat telefonní hovory nebo virtuální schůzky s vámi. Mohou vás také požádat o vyplnění online dotazníků nebo zaznamenávat další podrobnosti o vašich zkušenostech.
Účast v jakékoli klinickém hodnocení je dobrovolná. Vy nebo jiní účastníci můžete kdykoli odejít.
Decentralizované klinické studie poskytují několik výhod pro účastníky studie a výzkumné pracovníky zdraví. Provádění klinických studií prakticky usnadňuje výzkumným pracovníkům přijímat účastníky a shromažďovat údaje ke studiu.
- Pohodlí: DCT jsou pro účastníky obvykle pohodlnější, protože nemusí navštěvovat výzkumné zařízení. Mnoho lidí raději dostává své ošetření nebo zaznamenává své zdravotní informace z domova. To může umožnit více lidem účastnit se klinických hodnocení, protože to odstraňuje bariéry, jako je čas a cestování.
- Rozmanitost: DCT mohou zlepšit rozmanitost ve zdravotnických studiích, protože umožňují více lidem účastnit se vědeckého výzkumu. Lidé s problémy s mobilitou se mohou účastnit z domova a vědci mohou najmout lidi z populací, kteří byli v minulém výzkumu zdraví nedostatečně zastoupeni.
- Příležitost: Lidé se mohou účastnit ze všech oblastí země, spíše než být omezeni na ty, kteří mají přístup k centrálnímu zkušebnímu umístění. To může být užitečné zejména pro studium vzácných onemocnění.
- Náklady: DCT také snižují náklady na provádění studie, protože neexistuje žádné centrální zařízení. Pro účastníky jsou cestovní náklady výrazně sníženy.
Větší a rozmanitější zápisy do klinických studií znamenají, že zjištění se pravděpodobně vztahují na obecnou populaci.
Decentralizované a centralizované klinické studie jsou zdravotní studie, které používají údaje od lidských dobrovolníků.
V tradičních centralizovaných pokusech vědci shromažďují údaje během osobních schůzek ve výzkumném zařízení. V decentralizovaných pokusech vědci shromažďují data prakticky od účastníků prostřednictvím nositelných zařízení, mobilních aplikací, elektronických lékařských záznamů a virtuálních návštěv.
| Decentralizované klinické studie | Centralizované klinické studie | |
| Umístění | Virtuální nebo místní klinika | Výzkumné zařízení nebo laboratoř |
| Cestovat | Není nutné | Požadovaný |
| Časový závazek | Možné virtuální schůzky | Cestování a osobní schůzky |
| Využití technologie | Vyžaduje pochopení mobilních aplikací, virtuálních schůzek a dalších zdravotních technologií | Nevyžaduje znalost zdravotních technologií |
| Studie drog | Vyžaduje, aby účastník ukládal a užíval správné dávkování léků | Výzkumný personál spravuje skladování a podávání léků |
Obou typů klinických hodnocení existují výhody a nevýhody. Zatímco decentralizované pokusy jsou pro účastníky často pohodlnější, vyžadují, aby si účastníci pamatovali nahrát své zdravotní údaje a účastnit se virtuálních návštěv. Vědci nemusí mít tolik kontroly nad sběrem dat jako u centralizovaných pokusů.
Existují rizika pro jakoukoli studii zdraví, včetně decentralizovaných klinických studií. Možná rizika zahrnují:
- Vedlejší účinky: Když zkusíte novou zdravotní ošetření nebo zásah, existuje riziko vedlejších účinků. Vědci si nemusí být vědomi každého účinku z léčby, kterou zkouší.
- Zabezpečení dat: Vědci ukládají data z DCT elektronicky. Vždy existuje riziko porušení dat s online informacemi. Zeptejte se svého výzkumného týmu, jaké kroky podniknou k ochraně vašich zdravotních údajů před vstupem do DCT.
- Přístup: Lidé, kteří nejsou spokojeni nebo nemají přístup k technologii, jako je domácí připojení k internetu nebo smartphone, se nemusí účastnit DCT.
Účast na decentralizované klinické hodnocení pomáhá zlepšit lékařskou péči o lidi v budoucnosti. Existuje několik způsobů, jak se připojit k DCT, včetně:
- Zeptejte se svého poskytovatele zdravotní péče: Promluvte si se svým primárním poskytovatelem zdravotní péče o aktuálních DCT v místním zdravotnickém zařízení a o tom, jak se můžete zapojit.
- Přihlásit se do studií s nositelnými sledovači: Mnoho chytrých hodinek a prstenů shromažďuje data s vaším svolením pro externí výzkumné pracovníky.
- Vyplňte online průzkumy: Mnoho DCT vyžaduje pouze online průzkumy nebo dotazníky. Můžete hledat studie online a požádat svého poskytovatele zdravotní péče o doporučení.
Decentralizované klinické studie (DCT) jsou zdravotní studie, které shromažďují údaje od lidských dobrovolníků prakticky spíše než na centralizovaném místě. Během DCT vás poskytovatelé zdravotní péče požádají o sdílení konkrétních zdravotních údajů prostřednictvím nositelných zdravotnických prostředků, online portálů nebo virtuálních návštěv.
DCT jsou obvykle pro účastníky pohodlnější, což umožňuje více lidem účastnit se klinického výzkumu. Chcete -li se připojit k DCT, je často důležité mít základní porozumění chytrým telefonům a mobilním aplikacím. Pokud máte zájem o účast na DCT, promluvte si se svým primárním poskytovatelem zdravotní péče.
Díky za vaši zpětnou vazbu!
