Dlouhodobá studie zpochybňuje předpoklady o zotavení z epilepsie

Pacienti s epilepsií rezistentní na léčbu často užívají různé léky, protože hledají úlevu od záchvatů, které narušují jejich životy. Přesto v mnoha případech tyto léky nabízejí jen malý přínos, což posiluje dlouhodobé přesvědčení mezi odborníky, že epilepsie rezistentní na léčbu je stav, který zůstává v nejlepším případě stabilní – nebo se v průběhu času postupně zhoršuje.

Nová studie však tuto dlouhodobou představu zpochybňuje tím, že ukazuje, že podskupina těchto obtížně léčitelných pacientů skutečně zažívá úlevu od záchvatů, ačkoli vědci si nejsou přesně jisti, co je hnacím motorem zlepšení.

studium, zveřejněno v Neurologie JAMAbyla součástí Human Epilepsy Project, velké americké observační studie pacientů s fokální rezistencí na léčbu epilepsie (FTRE) zahrnující výzkumníky z různých institucí, včetně neurologa z Yale Hamady Hamida Altaliba.

Pro tuto studii se vědci chtěli znovu podívat na to, zda se frekvence záchvatů ve FTRE v průběhu času zlepšuje, a pokud ano, proč.

„Obvyklá moudrost je, že jakmile selžete dva léky, je pravděpodobné, že třetí lékynebo čtvrtý, to, že se pacient dostane bez záchvatů, je méně než 5 %,“ řekl Altalib, profesor neurologie na lékařské fakultě Yale. „Ukázali jsme však, že existují lidé, u kterých se postupem času poněkud zlepší, dokonce i po třech, čtyřech nebo pěti lécích, což bylo překvapivé.

„Dokonce existovala malá skupina – asi 17 % lidí – kteří byli tři měsíce bez záchvatů, což je velký problém, protože to zpochybňuje současné chápání a ukazuje, že se lidé mohou zlepšit,“ řekl.

Byla za zlepšení zodpovědná nová nebo probíhající léčba, nebo frekvence záchvatů v průběhu času jednoduše klesá? Vědci data stále analyzují.

„Proč“ je samozřejmě otázka mnoha milionů dolarů, na kterou zatím neumíme odpovědět,“ řekl Altalib. „Ale skutečnost, že jsme ukázali skutečné zlepšení, je velká věc. Otřese to celým polem.“

Celosvětově se prevalence epilepsie pohybuje mezi 0,6 % až 1,4 % napříč jednotlivými populacemi, podle Altaliba. Dobrou zprávou je, že mnoho lidí – 40 % až 60 % pacientů – se po zahájení protizáchvatové léčby zbaví záchvatů, ukazuje výzkum. Dalších 30 % má lékařsky odolný typ, který nereaguje na léky.

Human Epilepsy Project je dlouhodobá studie se třemi částmi. Nový dokument se zaměřuje na druhou fázi, během které vědci sledovali 146 dobrovolníků pacientů ve věku 16 až 65 let z 10 epileptických center po celých USA od května 2018 do září 2021. Všichni účastníci měli fokální epilepsii a vyzkoušeli alespoň čtyři léky proti záchvatům, které nedokázaly záchvaty plně kontrolovat. Shromážděná data zahrnovala frekvenci záchvatů, užívání léků, používání zařízení, zobrazování mozku, operace, měsíční kontroly, kontrolu lékařských záznamů a formuláře kazuistik.

„Na této studii je hezké, že se jedná o velkou epidemiologickou studii se spoustou shromážděných biomarkerů, genetiky a neurozobrazování,“ řekl Altalib.

Výzkumníci analyzovali rozsáhlá shromážděná data, přičemž oddělení biomedicínské informatiky a datové vědy Yale koordinovalo informace z první i druhé fáze studie.

„Hráli jsme hlavní roli ve správě dat a správě těchto velmi složitých dat,“ řekl Altalib. „Využili jsme naše odborníky na informatiku a další odborné znalosti. K tomu přispělo mnoho profesorů a zaměstnanců Yale.“

Výzkumníci porovnávali každého člověka frekvence záchvatů během první a druhé poloviny studie, aby se zjistilo, zda se záchvaty v průběhu času staly méně častými. Zjistili, že většina lidí, asi 68 %, zažilo méně záchvatů ve druhé části studie než na začátku. Dalších 13 % bylo bez záchvatů po dobu alespoň tří měsíců; 8 % nezaznamenalo žádné záchvaty po dobu šesti měsíců; a 3 % na rok nebo déle.

Změny léků a použití intervencí, jako je stimulace mozku, se u pacientů lišily a přinášely smíšené výsledky, přičemž žádná léčba výrazně nepřevyšovala ostatní. I když existuje mnoho intervencí, zůstává nejasné, zda změní dlouhodobý průběh epilepsie, nebo zda se pacienti prostě časem zlepší s pokračující péčí, říkají vědci.

Klíčovým přínosem studie je však důležitost zahrnutí kontrolní skupiny (kohorta pacientů, která nedostává žádné léky nebo intervence) při posuzování, zda je konkrétní léčba účinná, řekl Altalib. Otevřené studie (ty bez a kontrolní skupina) by neměli předpokládat, že léčba sama o sobě způsobí zlepšení, protože někteří lidé zaznamenají zlepšení bez jakéhokoli zásahu.

„To, co tato práce skutečně podtrhuje, je důležitost nepřetržitého lékařského řízení a důslednějších, kontrolovaných studií, abychom pochopili, co skutečně vede ke zlepšení,“ řekl Altalib. „Nakonec chceme zlepšit kvalitu života lidí. Proto jsme ve zdravotnictví.“