Pouze reprezentativní obraz. Soubor | Foto kredit: Reuters
Asociace indických gumových rukavic (IRGMA) podala oficiální stížnosti na generální kontrolér drog v Indii (DCGI), v němž uvedla, že existuje důkaz, že někteří hlavní dovozci lékařských rukavic násilně narušují bezpečnostní normy, chybnou jejich výrobky a vyhýbání se všem normám pod lékařským způsobem pod lékařskými Pravidla zařízení, 2017.
„Nyní jsme zintenzivnili náš boj proti zakázaným lékařským rukavicím, které přicházejí do Indie prostřednictvím rozsáhlých nezákonných dovozních kanálů a distribučních aktivit. Nebezpečné postupy ohrožují poskytovatele zdravotní péče i pacienty a jejich pečovatele a zároveň znemožňují toto odvětví pracovat ve spravedlivém regulovaném tržním prostředí, “uvedla asociace.
Tato porušení uvedená asociací v jejich dopise DCGI zahrnuje – import vypršené a jinak nesprávné označení rukavic, přebalení rukavic v nehygienických podmínkách a také udělení nepřesné certifikace a ohrožení bezpečnosti spojených s kritickými lékařskými postupy, včetně těch, které se vztahují k záření a chemoterapie.
Mluvčí IRGMA hovořil o problému Vikas Anand, že tyto nebezpečné lékařské rukavice jsou na indickém trhu povoleny kvůli úplnému nedostatku vymáhání.
„IRGMA poskytla nesporným důkazem těchto porušení příslušným orgánům a vyžaduje okamžité opatření. Pokud bude zaškrtnuto nekontrolován, bude prodej nestandardních rukavic i nadále ohrožován životy a zároveň ochromuje domácí výrobce, kteří dodržují přísné normy kvality. Vyzýváme všechny zúčastněné strany-vláda, zdravotnické instituce a tvůrci politik, aby v reakci na tato porušení okamžitě podnikli okamžité nápravné opatření, “řekl pan Anand.
Asociace ve své komunikaci uvedla, že zjištění IRGMA odhalila znepokojivý vzorec nesprávného praktiky a vyvolával vážné obavy z integrity indického lékařského dodavatelského řetězce.
Podle údajů IRGMA přetrvávají nestandardní vývoz v hodnotě 1 milionu a 6,6 milionu GBP pocházející z Malajsie a USA, aby vstoupili do indických trhů a vyhýbali se základních regulačních konvencí. Tito dovozci důsledně nedodrželi předpisy o obalu, zobrazení MRP a původu země, což mělo za následek závažné ztráty z příjmů v rámci GST prostřednictvím opatření nedostatečně nezjištění a daňových úniků. „Kromě toho mezera 0% dovozní cla v rámci FTA ASEAN vedla k nedodržení dodržování prakticky zaplaveného indického trhu odmítnutými rukavicemi, které jednoznačně poškozují přísné požadavky na kvalitu MSME v Indii,“ uvedla asociace.
IRGMA požadovala rychlý regulační zásah, aby zajistil dodržování předpisů v rámci MDR 2017 spolu s oznámením CDSCO Gazette. Organizace vyžaduje přísné důsledky prostřednictvím černošských a těžkých pokut pro nevyhovující společnosti, které se účastní nelegálních obchodních činností, spolu s okamžitým zákazem nestandardních lékařských rukavic používaných ve zdravotnických zařízeních. IRGMA navíc zdůrazňuje potřebu povinných prohlášení MRP, země původu a certifikačních údajů pro zvýšení transparentnosti a bezpečnosti spotřebitelů.
Publikováno – 22. února 2025 12:08
