Exactiech zaplatí 8 milionů dolarů za urovnání soudních sporů o vadných částech kolenního implantátu
Výrobce zdravotnických prostředků Exactive souhlasil s tím, že zaplatí 8 milionů dolarů na vypořádání obvinění, že skrýval vady v populární řadě umělých kolenních implantátů, které byly obviňovány za tisíce poranění pacientů v soudních sporech.
Vypořádání řeší dva soudní spory, které tvrdí, že společnost na Floridě porušila federální zákon o falešných pohledávkách tím, že fakturaci vládních zdravotních programů, jako je Medicare pro náhradní díly pro výměnu kolen, byly vadné.
„Pacienti, kteří potřebují zdravotnický prostředek, aby si užili své životy, spoléhají na výrobce zařízení, aby nejprve dali bezpečnost pacientů. Oznámení vypořádání tento týden.
Společnost se sídlem v Gainesville vyhlášený bankrot Loni v říjnu, odcházející v limbu tisíce zraněných pacientů, kteří žalovali společnost za kompenzaci. Americký konkurzní soud pro okres Delaware schválil vypořádání oznamovatelů.
Exactivech odmítl komentovat. Při vypořádání společnost nepřiznala odpovědnost.
ExactEch, který rostl po třech desetiletích od výrobce maminky a popového zařízení na globální entitu, byl předmětem a Zkoumání zpráv o zdraví KFF Publikováno v říjnu 2023.
Advokát na Floridě Joseph Saunders, který zastupuje pacienty, kteří žalovali společnost v jiných soudních sporech, uvedl, že více než 2 500 lidí, kteří tvrdili, že zranění podalo nároky, které hledaly náhradu. Mnoho podstoupilo operace, aby odstranily a nahradily implantáty, některé do tří let od původních operací. Mnoho z těchto případů bylo pozastaveno kvůli bankrotu.
„Existují lidé, kteří z toho jsou celoživotní zmrzačené nebo měli několik operací,“ řekl Saunders.
Doposud pacienti nedostali žádnou kompenzaci. Sue Sackerová, rezidentka New Jersey, která měla v nemocnici nahrazené dva implantáty Kolenů přesné pro speciální operaci v New Yorku, uvedla, že byla „velmi zklamána“ dohodou o vypořádání.
„Páral jsem,“ řekla. „Lidé trpí a vláda dostává peníze. Kde jsou pacienti? Kdo se o nás stará?“
Saunders řekl, že věřitelů doufá, že bude pronásledovat TPG, a Soukromý kapitálový firma To zaplatilo 737 milionů dolarů na získání přesnosti v únoru 2018. TPG vyhrál propuštění podobného pokusu V loňském roce, když úspěšně tvrdila, že nekomplikovala kontrolu nad operacemi v přesnosti. TPG odmítl komentovat.
První případ informovače byl podán v roce 2018 na Federálním soudu v Alabamě Brooks Wallace a Robert Farley, dva bývalé prodejní agenti Exactive a Manuel Fuentes, bývalý produktový manažer Exactiech.
Tvrdili vážné vady v celkových systémech výměny kolen OpTeTRAK, které začaly přesné prodávat v roce 1994. Do roku 2008 věděla, že složka implantátu „předčasně selhala s vyšší než přijatelnou sazbou“, ale přesně doprovod do prosince 2018 podle vypořádání. Společně oznamovatelé obdrží 1 329 360 $ na základě ustanovení zákona, který soukromým občanům umožňuje jednat jménem vlády.
Ve druhém případu oznamovače Pasquale Petrera, ortopedického chirurga v Marylandu, tvrdil, že již v lednu 2019 přesně věděl, že polyethylenová součást v některých systémech výměny kolenní značky pro přesné a truliantní značky také předčasně selhala. Společnost je prodala do začátku února 2022, kdy rozšířila stažení produktu. Podle částky vypořádání obdrží Whistleblower Maryland 565 360 $.
KFF Health News zjistila a hlásila v roce 2023 přibližně 400 příkladů, ve kterých přesnost vykázala vládu nežádoucí účinky dva nebo více let po jejich učení. Zprávy mají být předloženy do 30 dnů, pokud není udělena zvláštní výjimka.
Analýza zdravotních zpráv KFF více než 300 čekajících případů v Alachua County na Floridě zjistila, že chirurgové odstranili asi 200 kolenních a kyčelních implantátů po méně než sedmi letech, daleko dříve než 15 až 20 let, které tyto produkty obvykle vydrží. Společnost zdůraznila odolnost svých implantátů v reklamě, dokonce naznačovala, že by pravděpodobně přežily své příjemce člověka.
V soudním podání, přesnost EXCECTY pevně popřela, že OpTetrak měl nějaké vady.
