FDA oznamuje celostátní stažení běžných léků na krevní tlak – postiženo je více než 11 000 lahví
Podle Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) probíhá celostátní stažení více než 11 000 lahví běžných léků na krevní tlak. Tyto léky – generická verze Ziac – byly původně staženy 21. listopadu poté, co testování vzorků zjistilo stopová množství léků na cholesterol vyrobených stejnou společností, Glenmark Pharmaceuticals. Dne 1. prosince FDA udělil svolávací akci stupeň rizika třídy III, což naznačuje nízké riziko poškození.
Stažení se týká tablet 2,5 miligramu/6,25 miligramu bisoprolol fumarátu a hydrochlorothiazidu na předpis v následujících velikostech a kódech:
| Velikost | Národní drogový kód (NDC) | Kódy šarží |
| 30-počet | 68462-878-30 | Položka 17232401, exp 11/2025 a položka 17240974, exp 05/2026 |
| 100-počet | 68462-878-01 | Položka 17232401, exp 11/2025 a položka 17240974, exp 05/2026 |
| 500-počet | 68462-878-05 | Položka 17232401, exp 11/2025 a položka 17240974, exp 05/2026 |
FDA neposkytla konkrétní pokyny, ale stažení třídy III pravděpodobně nezpůsobí nepříznivé zdravotní následky a vysazení léku by mohlo být riskantnější.
„Ačkoli oznámení o stažení mohou být děsivá, je důležité ihned kontaktovat svého poskytovatele zdravotní péče a požádat o radu, než provedete jakékoli změny ve vaší medikační rutině,“ doporučuje Jennifer Young, PharmD, BCPS, CSPvedoucí specialista na bezpečnost léků v Ústavu pro bezpečnou medikaci. „Některé léky… by neměly být náhle vysazeny.“
S jakýmikoli dotazy se také můžete obrátit na zákaznické centrum společnosti Glenmark na adrese GlobalCustomerService@glenmarkpharma.com nebo na čísle 1-888-721-7115.
Děkujeme za vaši zpětnou vazbu!
