FDA oznamuje celostátní stažení nosního spreje kvůli bakteriální kontaminaci

Probíhá celostátní stažení nosního spreje kvůli bakteriální kontaminaci, oznámil ve středu Úřad pro potraviny a léčiva (FDA). Bylo zjištěno, že jedna šarže nosního spreje ReBoost obsahuje kvasinky/plísně a mikrobiální látky, včetně nebezpečných úrovní bakterií Achromobacter. Produkt by mohl způsobit nepříznivé zdravotní následky – včetně život ohrožujících infekcí – u lidí s oslabeným imunitním systémem. K dnešnímu dni nebyly hlášeny žádné nemoci související s produktem.
Stažený nosní sprej, vyrobený společností MediNatura New Mexico Inc., lze identifikovat podle následujících informací:
- Název produktu: Nosní sprej ReBoost
- Velikost: 0,68 fl oz (20 ml)
- NDC: 62795-4005-9
- UPC: 787647 10186 3
- Číslo šarže: 224268
- Datum spotřeby: 12/2027
Stažený produkt se prodával po celé zemi u maloobchodníků a online prostřednictvím webových stránek MediNatura.
MediNatura
Zkontrolujte ve své lékárničce stažený nosní sprej. Pokud ji máte, nepoužívejte ji – vraťte ji do obchodu, kde vám budou vráceny peníze. Pokud jste jej zakoupili přímo z webu MediNatura, zašlete e-mail na adresu reminiscen@medinatura.com a domluvte se na vrácení peněz.
Pokud si myslíte, že jste použili kontaminovaný nosní sprej a začnete pociťovat zdravotní problémy, kontaktujte poskytovatele zdravotní péče. Můžete také hlásit nežádoucí příhody související se staženým produktem Program hlášení nežádoucích příhod MedWatch FDA.



