Obrázek pouze pro ilustraci. | Fotografický kredit: Soubor
Indická rada pro lékařský výzkum (ICMR) vyzvala organizace, společnosti a výrobce k vývoji a výrobě monoklonálních protilátek (mAb) proti virovému onemocnění Nipah (EoI).
Virus Nipah (NiV) se v Indii objevil jako hlavní zoonotická hrozba s opakovanými ohnisky zaznamenanými od roku 2001. Úmrtnost se pohybuje mezi 40 % a 75 %, v závislosti na úrovni dostupné klinické péče. V Indii a Bangladéši je cirkulující kmen, bangladéšský klad (NiV-B), známý častým přenosem z člověka na člověka a vyšší úmrtností.
Globálně výzkumné a vývojové úsilí postupuje, ale v současné době není k dispozici žádná licencovaná vakcína ani antivirotikum.
„Význam zásob monoklonálních protilátek připravených k nasazení v Indii nelze přeceňovat. Vzhledem k velmi vysoké úmrtnosti případů a absenci licencovaných vakcín představují mAb jediné aktuálně proveditelné biomedicínské protiopatření,“ uvedl ICMR.
Dodal, že monoklonální protilátky by také mohly sloužit jako postexpoziční profylaxe pro vysoce rizikové kontakty, jako jsou zdravotničtí pracovníci vystavení bez adekvátní ochrany, rodinní příslušníci v těsném kontaktu nebo laboratorní pracovníci s náhodnou expozicí. Při včasném podání mohou potenciálně zabránit vzniku onemocnění, jak bylo prokázáno na zvířecích modelech.
Rada dále poznamenala, že u pacientů, u nichž se objeví časná infekce během infekce, mohou monoklonální protilátky nabídnout terapeutický přínos snížením virové zátěže a omezením progrese onemocnění, čímž doplňují podpůrnou kritickou péči.
ICMR uvedla, že cílem této iniciativy je vybudovat indická domácí lékařská protiopatření proti viru Nipah, zejména monoklonálním protilátkám. „Záměrem je pokročit v tomto pokroku prostřednictvím aktivní spolupráce s indickými průmyslovými partnery na vývoji platformy domorodých monoklonálních protilátek. Výroba zásob nejen zajistí včasný a spolehlivý přístup během epidemií, ale také posílí národní připravenost na vznikající virové hrozby,“ uvedlo.
ICMR–Národní virologický ústav (ICMR–NIV), Pune, již zahájil výzkum a vývoj v tomto směru, přičemž experimentální práce jsou v pokročilé fázi.
Podle poslední objednávky bude ICMR a její ústavy poskytovat odborné vedení a technickou podporu ve výzkumu a vývoji pro vývoj monoklonálních protilátek proti virové nemoci Nipah ve všech fázích. „Tento technický dohled ze strany ICMR by urychlil vývoj produktu a jeho komercializaci,“ uvedla Rada.
K prvnímu propuknutí viru Nipah v Indii došlo v roce 2001 v Siliguri v Západním Bengálsku a postihlo přibližně 66 lidí, především prostřednictvím nemocničního přenosu. Další ohnisko následovalo v roce 2007 v okrese Nadia. Po desetileté přestávce se virus znovu objevil v roce 2018 v okresech Kozhikode a Malappuram v Kerale, což vedlo k 23 potvrzeným nebo pravděpodobným případům a úmrtnosti kolem 91 %.
Od té doby Kerala ohlásila několik epizod, jeden případ v roce 2019 v Ernakulam, smrtelný případ v Kozhikode v roce 2021, šest potvrzených případů se dvěma úmrtími v roce 2023 opět v Kozhikode a čerstvé přelivy v roce 2024 v Malappuramu bez sekundárního přenosu. V roce 2025 byly od dubna do července hlášeny čtyři potvrzené případy, včetně vůbec prvních případů v Palakkadu, z nichž dva infekci podlehli.
„Tyto opakované úniky zdůrazňují přetrvávající riziko Nipah v jižní Indii, zejména v Kerale, i když zlepšený dohled a rychlá opatření omezující přenos ve velkém měřítku,“ poznamenal ICMR.
Monoklonální protilátky syntetizované v laboratoři jsou navrženy tak, aby napodobovaly přirozené protilátky produkované tělem, specificky se zaměřují na patogenní proteiny nebo antigeny v reakci na infekci a neutralizují je.
Publikováno – 2. listopadu 2025 19:04 IST
