Inhibitor aldosteronové syntázy nabízí naději na léčbu nekontrolované hypertenze
Lorundrostat, nová terapie, která blokuje produkci aldosteronu z nadledvinových žláz, prokázala klinicky smysluplné a trvalé snížení krevního tlaku u 1 083 pacientů s nekontrolovanou nebo rezistentní hypertenzí, podle výsledků fáze 3 oznámené dnes.
Data ze studie spuštění HTN, oznámená na 34th Evropské setkání o hypertenzi a kardiovaskulární ochraně ukazuje, že Lorundrostat, inhibitor aldosteronové syntázy, je bezpečná a účinná léčba pro lidi s nekontrolovanou nebo odolnou hypertenzí, což prokazuje konzistentní snížení krevního tlaku v rámci velké a rozmanité populace pacientů. Jedná se o největší fázi tři studie inhibitoru aldosteronové syntázy pro léčbu hypertenze.
Výsledky jsou hlavním milníkem k dodání první cílené léčby inhibitoru inhibitoru aldosteronové syntázy pro nekontrolovanou nebo rezistentní hypertenzi, což by mohlo těžit z milionů lidí postižených podmínkami.
Dr. Manish Saxena, klinická spoluzakladatelka Londýnského centra William Harvey Heart Center a specialista na hypertenzi v Barts Health NHS Trust, je hlavním vyšetřovatelem studie. Řekl:
„Navzdory dostupné léčbě více než 40% dospělých s hypertenzí po celém světě nedosahuje svého cíle krevního tlaku. Existuje hlavní potřeba prozkoumat nové terapie pro hypertenzi a pokus o zahájení HTN se zabýval touto potřebou.
„Aldosteronová cesta hraje důležitou roli v regulaci krevního tlaku a vede k komplikacím souvisejícím s krevním tlakem, jako je srdeční selhání a problémy s ledvinami. V pokusu o zahájení HTN jsme prozkoumali bezpečnost a účinnost lorundostatu, která patří k nové třídě léků zvaných inhibitory syntázy aldosteronu synantázy.
„Studie spuštění HTN je největší studií hypertenze fáze 3 s novým léčivem. Testovali jsme lorundostatu ve velké, rozmanité populaci pacientů najaté globálně a zjistili jsme, že má v našich skupinách pacientů dobrý profil a snižoval krevní tlak. Jakmile je komerčně dostupný, mohl by být novou možností léčby pro hypertenzi v milionech pacientů na celém světě.“
Hypertenze ovlivňuje 1 ze 3 dospělých po celém světě a zvyšuje riziko srdečních chorob, srdečního infarktu a mrtvice.
30% lidí s hypertenzí má dysregulovaný aldosteron, což znamená, že přirozený mechanismus těla pro kontrolu aldosteronu je narušen. Zvýšené hladiny aldosteronu mohou způsobit hypertenzi. Lorundrostat byl navržen tak, aby snižoval hladiny aldosteronu inhibicí CYP11B2, enzymu odpovědného za jeho produkci.
Výsledky
Studie spuštění HTN byla globální, randomizovaná, dvojitě zaslepená studie fáze 3 placebem, která zapsala způsobilé dospělé účastníky, kteří nedosáhli svého cíle v krevním tlaku, přestože byli dva až pět antihypertenzivních léků. Launch-HTN odráží nastavení reálného světa pro lékaře tím, že využívá měření automatizovaného krevního tlaku v kanceláři (AOBP) a umožňuje účastníkům zůstat na jejich stávajících lécích.
Lorundrostat 50 mg dávkované jednou denně prokázalo klinicky smysluplné a trvalé snížení systolického krevního tlaku, se snížením 16,9 mmHg v 6. týdnu (-9,1 mmHg placeba upraveno) a snížením 19 mmHg ve 12. týdnu (-11,7 mm placebo).
