Intratracheální steroidy nevykazují žádný přínos

Multicentrická klinická studie zjistila, že intratracheální steroidy nesnižují riziko onemocnění plic nebo úmrtí u extrémně předčasně narozených dětí. zveřejněno v JAMA.

Výsledky zpochybňují dřívější zjištění z menších studií, ve kterých výzkumníci přidali protizánětlivý lék budesonid k současné standardní terapii surfaktanty v naději, že sníží riziko chronického onemocnění plic nebo úmrtí u extrémně předčasně narozených dětí, řekla Marta Perez, MD, odborná asistentka pediatrie v oddělení neonatologie, která byla spoluautorem studie.

„Bronchopulmonální dysplazie (BPD), dlouhodobá chronická respirační insuficience, je jedním z nejčastějších následků nedonošenosti, které vidíme,“ řekl Perez. „Navzdory pokroku novorozenecká péčesazby BPD jsou i nadále vysoké.“

Prostudujte si podrobnosti a klíčové poznatky

Do studie, kterou vedla síť novorozeneckého výzkumu Národního institutu dětského zdraví a lidského rozvoje, bylo zařazeno 641 kojenců narozených mezi 22. a 28. týdnem těhotenství nebo vážících 401 až 1000 gramů. Všichni účastníci dostali terapii surfaktanty do 50 hodin po narození, přičemž polovina byla randomizována tak, aby také dostala přidanou dávku budesonidu.

Navzdory naději, že kombinovaná terapie může zlepšit výsledky, byla studie brzy zastavena poté, co průběžná analýza neprokázala žádný významný přínos. Výskyt bronchopulmonální dysplazie nebo úmrtí do 36. týdne věku bylo mezi těmito dvěma skupinami téměř totožné: 68,5 % ve skupině budesonid-surfaktant oproti 67,9 % ve skupině pouze surfaktant.

Srovnání s předchozím výzkumem a další kroky

Zjištění kontrastují s dřívějšími menšími studiemi, které naznačovaly potenciální přínos kombinace budesonidu se surfaktantem, což je standardní terapie, při které se látka podává k vyložení vzduchových vaků v plicích a pomáhá zabránit jejich kolapsu. Tyto studie však podle autorů postrádaly rozsah a přísnost nejnovější multicentrické studie.

V budoucnu se Perez a její spolupracovníci snaží studovat, zda intratracheální steroidy mohou pomoci předčasně narozeným dětem, které trpí zánětem nebo mají určité genetické predispozice, řekla.

„Stále nevíme, jestli přizpůsobení tohoto přístupu dětem s určitými predisponujícími faktory, jako je vysoký stupeň zánětu v plicích nebo těm, kteří prodělali významný prenatální zánět, by mohlo být užitečnější,“ řekl Perez.

Pokračující problémy při léčbě BPD

BPD zůstává hlavní příčinou dlouhodobých respiračních a vývojových komplikací v předčasně narozené děti. Zatímco terapie surfaktanty je základním kamenem neonatální péče, Perez řekl, že vyšetřovatelé nadále hledají způsoby léčby, které mohou dále snížit riziko tohoto chronického plicního onemocnění.

„I když jsme měli v neonatologii štěstí, že máme spoustu dat z velkých, randomizovaných kontrolních studií, stále máme mnoho klinických otázek a existuje spousta nejistot ohledně způsobů léčby předčasně narozených dětí a způsobů, jak bychom mohli přizpůsobit naše terapeutické přístupy,“ řekl Perez. „Takže naše práce musí pokračovat.“