IV železo dextran cenově efektivnější než perorální železo pro ženy s těžkým menstruačním krvácením a IDA

Jedna dávka intravenózního (IV) dextranu železa je nákladově efektivní léčba pro ženy s těžkým menstruačním krvácením a anémií z nedostatku železa (IDA), podle nového výzkumu publikovaného v Krevní zálohy.

„Orální železo se obvykle podává jako léčba první volby, protože na povrchu se zdá levnější a pohodlnější,“ řekl autor studie Daniel Wang, student čtvrtého ročníku medicíny na Yale School of Medicine, který v současné době pokračuje ve výzkumu jako příjemce ceny Americké společnosti pro hematologii pro studenta lékařské fakulty. „Nicméně jsme zjistili, že preferovanou léčbou první linie pro tyto pacienty je IV železo, protože přináší nejvyšší hodnotu za cenu a podstatně zlepšuje kvalitu života.“

Celosvětově téměř třetina žen zažívá IDA, stav, kdy tělo nemá dostatek železa k produkci hemoglobinu, proteinu v červených krvinkách, který přenáší kyslík z plic do zbytku těla. Jedinci s IDA mohou zaznamenat příznaky, jako je extrémní únava, dušnost, bolest na hrudi a zhoršení jiných již existujících stavů. Ženy s těžkým menstruačním krvácením – ztrátou více než 80 ml menstruační krve za měsíc nebo jakoukoli úrovní krvácení, která významně ovlivňuje každodenní kvalitu života – jsou vystaveny obzvláště vysokému riziku rozvoje IDA.

Tito pacienti jsou často neidentifikovaní, nedostatečně diagnostikovaní a žijí s chronickou negativní bilancí železa. Mnoho z nich pak otěhotní, což vyžaduje ještě více železa na podporu maminky a dítěte s důležitými účinky na dětský vývoj, takže je zásadní určit nejlepší intervenci pro doplnění jejich zásob železa.“

Daniel Wang, autor studie

Ve Spojených státech pacienti s IDA a těžkým menstruačním krvácením obvykle dostávají perorální suplementaci železa jako léčbu první volby kvůli jeho dostupnosti, snadnému podávání a nižším počátečním nákladům pro pojišťovny. Perorální železo však způsobuje výrazné gastrointestinální vedlejší účinky a je méně účinné pro doplňování zásob železa, protože není úplně absorbováno, zatímco IV železo je obecně dobře tolerováno a 100% absorbováno. Navzdory výhodám IV železa dostávají ženy v USA s těžkým menstruačním krvácením a IDA svou první IV infuzi železa přibližně 4,4 roku po nástupu příznaků a 1,4 roku po diagnóze IDA.

V současné studii vědci použili model k porovnání nákladové efektivity první linie IV železného dextranu, IV železné sacharózy a perorálního síranu železnatého pro léčbu IDA u žen v reprodukčním věku s těžkým menstruačním krvácením. Projektovali výsledky během celého menstruačního života, počínaje ve věku 18 let a pokračovat až do věku 51 let, s modelovými cykly o délce tří měsíců. Model použil základní případ ztráty 120 ml menstruační krve za měsíc a čistý měsíční deficit železa 35 mg. Náklady a výsledky byly posouzeny ze společenského hlediska, aby se zohlednily alternativní náklady pacientů, jako jsou mzdy ztracené v době infuze.

Na základě předpokladů základního případu vědci předpokládali, že léčba první linie intravenózním dextranem železa (jednorázová dávka 1000 mg), IV železo ferumoxytolem (dvě dávky po 510 mg) nebo IV sacharózou železa (pět dávek 200 mg) vyřeší IDA asi do 30 měsíců po transfuzi, kdy se u pacienta znovu nahromadí 100 mg menstruačního krvácení a krvácení.

Naproti tomu u pacientů, kteří dostávali léčbu první linie s podáváním 325 mg perorálního síranu železnatého každý druhý den (65 mg elementárního železa s 20,6 % vstřebání), se předpokládalo, že se vrátí k deficitu železa 1000 mg přibližně každých 36 měsíců.

Pro posouzení nákladové efektivity každé strategie doplňování železa vědci určili přírůstkový poměr nákladové efektivity (ICER, rozdíl v celkových nákladech dělený rozdílem v celkovém roce života upraveného podle kvality) a čistý peněžní přínos (NMB, součin celkového počtu let života s úpravou kvality a prahové hodnoty ochoty platit mínus celkové náklady).

V základním scénáři byl intravenózní dextran železa nákladově nejefektivnější léčbou, která přinesla ICER 28 600 $/QALY a přírůstek NMB 11 500 $ ve srovnání s perorálním síranem železnatým. IV železo dextran zůstal nákladově efektivní možností ve scénářích 240 ml a 420 ml měsíční ztráty menstruační krve.

Model měl několik omezení, včetně toho, že se u žen předpokládalo, že během jejich reprodukčního života prodělají stejnoměrnou menstruační ztrátu, a že zatímco analýza srovnávala několik intervencí železa, nezahrnovala další jednorázové intravenózní přípravky železa, jako je železitá derisomaltóza nebo železitá karboxymaltóza, ani nebrala v úvahu přechod mezi produkty suplementace železem.

Výzkumníci plánují pokračovat ve zdokonalování rozsahu a přesnosti svého modelu a poskytovat verze pro pacienty, lékaře a administrátory, které pomohou při rozhodování o léčbě na úrovni populace a jednotlivých pacientů – zejména pro jedince, jejichž hodnoty a preference jsou v souladu s první linií IV železa.

„Jedna studie po druhé, doufáme, že snížíme pojistné bariéry a zlepšíme rozhodování a kvalitu života v celém spektru ženského reprodukčního života,“ řekl autor studie George Goshua, MD, MSc, FACP, odborný asistent medicíny v sekci lékařské onkologie a hematologie na Yale School of Medicine a Yale Cancer Center a hlavní řešitel v Goshua Lab, který tuto studii umožnil. „Jedná se o převládající globální problém a doufáme, že ostatní po celém světě mohou tento model přijmout, přizpůsobit jej svému kontextu a pokračovat v jeho budování.“