Krevní testy vedou po chirurgické imunoterapii pro svalově invazivní rakovinu močového měchýře

Pacienti se svalově invazivním karcinomem močového měchýře, u kterých byl test pozitivní na cirkulující nádorovou (ct)DNA po chirurgickém zákroku k odstranění rakoviny, profitují z imunoterapie atezolizumabem ve srovnání s placebem, zatímco pacienti s ctDNA negativní mohou být potenciálně ušetřeni zbytečné léčby. Zjištění je založeno na výsledcích globální, randomizované studie fáze 3 IMvigor011, kterou společně vedli výzkumníci z Dana-Farber Cancer Institute, Technické univerzity v Mnichově a Queen Mary University of London, UK.

Pacienti s pozitivním odběrem ctDNA atezolizumab měli o 36 % nižší riziko recidivy onemocnění než ti, kteří užívali placebo, bez ohledu na to, zda byli ctDNA pozitivní bezprostředně po operaci nebo pokud se pozitivita ctDNA objevila během screeningu až rok po operaci. Riziko úmrtí se také snížilo o 41 %.

Výsledky studie IMvigor011 byly dnes prezentovány na kongresu Evropské společnosti pro lékařskou onkologii (ESMO 2025) v Berlíně v Německu a zveřejněno současně v New England Journal of Medicine.

„Ve výběru pacientů na základě ctDNA vidíme přínos nejen pro přežití bez onemocnění ale také pro celkové přežití s ​​atezolizumabem,“ říká spoluřešitel Dr. Joaquim Bellmunt, ředitel centra pro rakovinu močového měchýře v Dana-Farber. „Je to poprvé, co studie adjuvantní imunoterapie prokázala přínos pro přežití u vybraných pacientů na základě testování ctDNA.“

Athelizumab je inhibitor imunitního kontrolního bodu která se zaměřuje na marker zvaný PD-L1 na rakovinné buňky a demaskuje je tak imunitní buňky dokáže je rozpoznat. Dřívější studie nazvaná IMvigor010 vedená Bellmuntem testovala použití atezolizumabu u pacientů s svalově invazivní rakovina močového měchýře po operaci.

Studie neprokázala přínos u všech pacientů, ale retrospektivní analýza dat naznačila, že pacienti s pozitivní ctDNA měli z léčby prospěch. Pozitivní ctDNA test indikuje přítomnost minimální reziduální choroby, což znamená, že pacient má malý počet rakovinné buňky které jsou pomocí jiných nezjistitelné klinické testy.

Studie IMvigor011 byla navržena tak, aby ověřila hypotézu, že ctDNA by mohla být použita jako vodítko pro použití imunoterapie atezolizumabem u pacientů s minimální reziduální chorobou.

Ve studii bylo 800 pacientů, kteří po operaci neměli žádné klinické známky rakoviny, vyšetřeno pomocí personalizovaného krevního testu (ctDNA) každých 6 týdnů po dobu 9 měsíců až do jednoho roku. Z toho bylo 250 ctDNA-pozitivních pacientů randomizováno v poměru 2:1 k podávání buď atezolizumabu nebo placeba.

Pacienti, kteří zůstali ctDNA negativní, nedostali žádnou další léčbu. Z těchto pacientů zůstalo 89 % bez onemocnění a více než 90 % stále žilo při střední době sledování 21,8 měsíce.

„Tato zjištění nám říkají, že tento test ctDNA detekuje minimální reziduální onemocnění a může identifikovat pacienty, kteří po operaci stále mají rakovinu močového měchýře a mohli by mít prospěch z užívání atezolizumabu,“ řekl Bellmunt. „Dále to naznačuje, že pacienti, kteří jsou trvale ctDNA negativní, mají nízké riziko recidivy a mohou být ušetřeni zbytečné léčby.“

Nebyly zjištěny žádné nové vedlejší účinky. Na základě těchto údajů regulační úřady určí, zda by se standardní terapie měla změnit tak, aby bylo použití atezolizumabu spojeno s testem ctDNA u pacientů s touto indikací.