Sirupy kašle, které nejsou kontaminovány, říká centrum; Test Tamil Nadu detekuje falšování

Ministerstvo zdravotnictví Unie v pátek (3. října 2025) uvedlo, že testy potvrdily, že kontaminanty způsobující vážné poškození ledvin nebyly přítomny v sirupu kašle, spojené s nedávnými úmrtími dětí v Madhya Pradesh a Rajasthan.

Zatímco úmrtí v Madhya Pradesh byla přičítána sirupu Coldrif, případy v Rádžasthánu byly spojeny se spotřebou formulace založené na dextromethorfánu.

Po úmrtích v Madhya Pradesh, společný tým sestávající ze zástupců Národního centra pro kontrolu nemocí (NCDC), Národního institutu pro virologii (NIV), Kontrolní organizace Central Drugs Standard (CDSCO) a dalších institutů. Shromáždili vzorky sirupů kašle, jakož i krev a další vzorky od pacientů.

Jeden případ leptospirózy

„Podle výsledků testu žádný ze vzorků neobsahoval diethylenglykol (DEG) nebo ethylenglykol (např.), Kontaminanty, o nichž je známo, že způsobují vážné poškození ledvin.“ Státní správa potravin a léčiv Madhya Pradesh (SFDA) také testovala tři vzorky a potvrdila absenci deg/např. Dále byly vzorky NIV v Pune testovány vzorky krve/mozkomíšního moku pro běžné patogeny. Jeden případ byl shledán pozitivním na leptospirózu, “uvedl v pátek vydání ministerstva zdravotnictví. Dále uvedl, že vzorky vody, entomologických vektorů a respiračních vzorků jsou dalším zkoumáním Neeri, NIV Pune a dalšími laboratořemi.

Multidisciplinární tým zahrnující odborníky z NCDC, NIV, ICMR, AIIMS NAGPUR a státní zdravotnické úřady vyšetřují všechny možné příčiny za hlášené případy.

Pokud jde o zprávy týkající se smrti dvou dětí v Rádžasthánu z důvodu spotřeby kontaminovaného sirupu kašle, ministerstvo objasnilo, že dotyčný produkt neobsahuje propylenglykol, což může být potenciálním zdrojem kontaminantů, DEG/EG. „Navíc, v referenčním produktu je formulace založená na dextromethorfanu, která se nedoporučuje pro pediatrické použití,“ uvedla poznámka.

Kontaminované, říká TN

Oddělení drog Tamil Nadu v pátek však vydalo výrobci sirupu Coldrif po analýze laboratoře vládních drog, které bylo „nemá standardní kvalitu“ a „falšuje se diethylenoglykolem“, (DEG) (DEG) (DEG). Výrobce pro zrušení licence bylo doručeno oznámení o přehlídce.

S. Gurubharathi, zástupce ředitele orgánu pro kontrolu drog a licencování CUM, Tamil Nadu, toto zjištění potvrdil. Oddělení kontroly drog uvedlo, že po přijetí informací o úmrtích v Madhya Pradesh připisoval léčivo obsahující paracetamol, fenylefrin hydrochlorid, chlorfeniraminový maleat (coldrif sirup), výrobním datem 2025 a expulující se shreraminem (Coldrif sirup), přijali se shlorfeniraminový maleat, chlorfeniraminový maleat, chlorfeniraminový maleat, chlorfeniraminový maleat, chlorfeniraminový maleat, chlorfeniraminový maleat, chlorfeniraminový maleat, chlorfeniraminový maleat, který je v Madhya Pradesh (Coldrif sirup), chlorfeniraminový maleat. Výrobce, Sunguvarchathiram, okres Kancheepuram.

Předchozí instance

DEG je toxická chemikálie, o kterém je známo, že způsobuje závažné poškození ledvin. Indie předtím čelila takovým krizím. V roce 2020 zemřelo 12 dětí v Džammú po pití kontaminovaného sirupu kašle. V roce 2022 zemřelo nejméně 70 dětí v Gambii, jejich smrt spojená s indickými sirupy přichycená deg.

V Rajasthanu lékařské a zdravotnické oddělení vyloučilo jakékoli souvislost mezi úmrtími a sirupem kašla uvedeného v rámci programu svobodného medicíny hlavního ministra. „Zpráva o vyšetřování potvrdila, že (dvěma) dětem dostaly sirup kašle doma bez lékařské rady,“ uvedl v pátek v Jaipuru Ravi Prakash Sharma, ředitel (veřejné zdraví).

Pan Sharma uvedl, že lékaři ve vládních zdravotnických zařízeních v Sikaru a Bharatpur předepisovali drogu dextromethorfan (DXM) pro děti při obou incidentech. „Podle protokolu není tento generický sirup kašle předepsán dětem,“ řekl. V jiném případě v okrese Sikar oddělení zdravotnictví zahájilo řízení pozastavení proti lékaři a lékárníkovi za nesprávné předepisování sirupu kašle na bázi DXM v rozporu s lékařským protokolem.

Kayson Pharma, firma se sídlem ve vesnici Sarna Doongar v okrese Jaipur, která dodává drogy pro systém bezplatného medicíny hlavního ministra, se však dostalo pod skener státní vlády. Zdravotní oddělení nařídilo důkladné vyšetřování kvality všech léků, včetně dextromethorphan hydrobromidového sirupu IP 13,5 mg/5 ml, vyrobené farmaceutickou společností.

Poradní

Ministerstvo zdravotnictví Unie vydalo u všech států a území odborů poradenství o racionálním využití sirupů kašle u dětí. Přestože obhajuje bezpečné, omezené a pouze používání sirupů kašle, uvedla, že kašel u dětí je obvykle omezující stav. Varoval také před předepisováním sirupů kašle dětem mladších dvou let. Dokonce i u starších dětí by se tyto léky měly používat opatrně, uvedla.

Ministerstvo zdůraznilo důležitost podpůrných opatření, jako je hydratace a odpočinek, a nařídilo státům, aby zajistily, že pokyny jsou široce šířeny napříč všemi zdravotními středisky.

Pan Sharma uvedl, že zdravotnické oddělení v Rajasthanu také vydalo poradenství, které žádalo Medicos, aby přísně zajistili, že léky budou podány pouze proti platným předpisům. Veřejnost byla také doporučena, aby nekonzumovala léky bez konzultace s lékaři.

Publikováno – 3. října 2025 22:16