Léčba PCSK9 plus statin může pomoci snížit hladinu cholesterolu po transplantaci srdce
Nejdůležitější informace z výzkumu:
- Podle výsledků nové klinické studie lék na snížení cholesterolu alirocumab, inhibitor PCSK9, spolu se statinem snížil hladiny LDL cholesterolu u pacientů po transplantaci srdce o více než 50 % ve srovnání s těmi, kteří užívali placebo plus statin.
- Výzkumníci zjistili, že alirokumab nesnižuje riziko rozvoje vaskulopatie srdečního aloštěpu, progresivního onemocnění koronárních tepen, ke kterému dochází po transplantaci srdce.
- Poznámka: Tato studie je dnes současně publikována jako úplný rukopis v recenzovaném vědeckém časopise Circulation.
Embargo do 10:00 CT/11:00 ET, pondělí 10. listopadu 2025
NEW ORLEANS, 10. listopadu 2025 – Zdá se, že lék na cholesterol alirocumab, inhibitor PCSK9, v kombinaci se statinem snižuje hladiny LDL cholesterolu u pacientů po transplantaci srdce o více než 50 %, podle nejnovější vědecké prezentace, kterou dnes provedla American Heart Association. Vědecká zasedání 2025. Setkání, 7.-10. listopadu, v New Orleans, je přední globální výměnou nejnovějších vědeckých pokroků, výzkumu a aktualizací klinické praxe založené na důkazech v kardiovaskulární vědě.
„Naše studie zjistila, že léčba pacientů po transplantaci srdce pomocí agresivnějšího režimu řízení cholesterolu byla bezpečná a významně snížila jejich hladiny LDL-cholesterolu,“ řekl autor studie William F. Fearon, MD, FAHA, profesor medicíny a vedoucí intervenční kardiologie na Stanford University School of Medicine ve Stanfordu v Kalifornii. „Tyto výsledky podporují inhibitory PCSK9 u pacientů, kteří mají vysoké hladiny LDL cholesterolu ve spojení se statinovou terapií, nicméně potřebujeme více studií testujících léčbu inhibitory PCSK9 s dlouhodobějším sledováním s více účastníky, abychom potvrdili, zda mohou PCSK9 snížit rozvoj vaskulopatie srdečního aloštěpu.“
Podle American Heart Association nemá vysoký LDL (lipoprotein s nízkou hustotou) cholesterol, známý jako „špatný“ cholesterol, žádné příznaky, ale může zvýšit riziko kardiovaskulárních problémů, protože může způsobit hromadění plaku v tepnách. Toto nahromadění může blokovat průtok krve nebo se uvolnit a způsobit a infarkt nebo mrtvice.
V této klinické studii nazvané CAVIAR (Cardiac Allograft Vasculopathy Inhibition with AliRocumab) výzkumníci testovali bezpečnost a účinnost přidání inhibitoru PCSK9 alirocumabu do statinového režimu u pacientů krátce po transplantaci srdce, aby se zabránilo rozvoji vaskulopatie srdečního aloštěpu (CAV). CAV je běžnou a primární příčinou úmrtí mnoha pacientů po transplantaci srdce. Studie, která zahrnovala více než 100 dospělých po transplantaci srdce, také hodnotila změnu objemu plátu koronárních tepen brzy po transplantaci srdce až o rok později. Účastníci byli přiřazeni k užívání buď alirokumabu nebo placeba spolu s rosuvastatinem, běžně předepisovaným lékem na snížení cholesterolu.
Výsledky studie ukázaly, že jeden rok po transplantaci byl alirokumab plus rosuvastatin bezpečný a účinně snižoval LDL cholesterol. Dopad užívání obou léků na snížení cholesterolu byl nad rámec toho, čeho bylo dosaženo u samotného rosuvastatinu. Redukce koronárního plaku však nebyla významná ani v jedné skupině a mezi progresí plaku ve skupinách nebyl statisticky významný rozdíl.
Po jednom roce studie zjistila:
- Průměrné hladiny LDL cholesterolu klesly o více než 50 % mezi účastníky ve skupině s alirokumabem – ze 72,7 mg/dl při zařazení na 31,5 mg/dl. Průměrné hladiny LDL cholesterolu mezi účastníky ve skupině s placebem se statisticky nezměnily z průměrných 69,0 mg/dl při zařazení.
- Přestože se objem plaku v koronárních tepnách numericky zvýšil v obou skupinách od výchozí hodnoty do 12 měsíců, nedošlo k žádné změně objemu plaku mezi skupinou s alirokumabem a placebem.
- Progrese plaku byla minimální jak ve skupinách s alirokumabem, tak ve skupině s placebem.
- V žádné skupině nebyly zaznamenány žádné významné vedlejší účinky.
Studie měla určitá omezení, přičemž vědci poznamenali, že protože mezi oběma skupinami byla menší progrese plaku, než se očekávalo, a protože výchozí hladiny LDL byly nízké v rameni se samotným rosuvastatinem (placebem), schopnost studie detekovat rozdíl při přidání alirokumabu se snížila. Na základě různých výzkumných studií doporučuje American Heart Association u cholesterolu, zejména LDL-C, přístup „nižší, tím lepší“ spíše než jediné ideální číslo pro každého. Pro zdravé dospělé se za ideální považuje hladina LDL-C pod 100 mg/dl. Pro osoby s již existujícími onemocněními, jako je aterosklerotické kardiovaskulární onemocnění nebo diabetes, jsou cílové hladiny přísnější pokyny zaměřit se na snížení LDL-C na 70 mg/dl nebo méně.
Studijní detaily, pozadí a design:
- Studijní skupina zahrnovala 114 dospělých, kteří podstoupili transplantaci srdce; jejich průměrný věk byl 58 let.
- Stanfordská univerzita provedla studii, která začala v roce 2019. Pacienti po transplantaci byli identifikováni ve dvou zdravotnických centrech: Stanford Medical Center a Kaiser Permanente v Santa Claře v Kalifornii.
- Účastníci byli zařazeni do studie během osmi týdnů po transplantaci srdce a náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin: skupině jedna (57 dospělých) bylo předepsáno 150 mg alirokumabu s rosuvastatinem; skupině dvě (57 dospělých) bylo přiděleno placebo s rosuvastatinem.
- V době zařazení do studie a jeden rok po transplantaci srdce všichni účastníci podstoupili další screeningové procedury k vyhodnocení průtoku krve a nahromadění plaku v jejich koronárních tepnách.
CAV, která způsobuje zúžení a ucpání cév přivádějících krev do srdce, je častou komplikací po transplantaci srdce a primární příčinou úmrtí po transplantaci. Vysoký LDL cholesterol je faktorem přispívajícím k CAV a obvykle se léčí statiny. Léčba samotnými statiny však často nedosahuje cílových hladin nízkého cholesterolu.
Spoluautoři, zveřejnění a zdroje financování jsou uvedeny v rukopisu.
Prohlášení a závěry studií, které jsou prezentovány na vědeckých setkáních American Heart Association, jsou výhradně prohlášeními autorů studie a nemusí nutně odrážet politiku nebo pozici Asociace. Asociace neručí za jejich přesnost nebo spolehlivost. Abstrakty prezentované na vědeckých setkáních Asociace nejsou recenzovány, ale jsou kurovány nezávislými hodnotícími panely a jsou posuzovány na základě potenciálu přidat k rozmanitosti vědeckých problémů a názorů diskutovaných na zasedání. Zjištění jsou považována za předběžná, dokud nebudou publikována jako úplný rukopis v recenzovaném vědeckém časopise.
Asociace získává více než 85 % svých příjmů z jiných zdrojů, než jsou korporace. Tyto zdroje zahrnují příspěvky od jednotlivců, nadací a statků, stejně jako investiční příjmy a příjmy z prodeje našich vzdělávacích materiálů. Společnosti (včetně farmaceutických společností, výrobců přístrojů a dalších společností) rovněž darují sdružení. Asociace má přísné zásady, které zabraňují tomu, aby jakékoli dary ovlivňovaly její vědecký obsah a politické pozice. Celkové finanční informace jsou k dispozici zde.
Další zdroje:
###
O American Heart Association
American Heart Association je neúprosnou silou pro svět delších a zdravějších životů. Organizace, která se věnuje zajišťování spravedlivého zdraví ve všech komunitách, je předním zdrojem informací o zdraví již více než sto let. S podporou více než 35 milionů dobrovolníků po celém světě financujeme převratný výzkum, obhajujeme veřejné zdraví a poskytujeme kritické zdroje pro záchranu a zlepšení životů postižených kardiovaskulárními chorobami a mrtvicí. Díky průlomům a implementaci osvědčených řešení ve vědě, politice a péči neúnavně pracujeme na tom, abychom zlepšovali zdraví a proměňovali životy každý den. Spojte se s námi heart.org, Facebook, X nebo na telefonním čísle 1-800-AHA-USA1.
Pro dotazy médií a expertní pohled American Heart Association:
American Heart Association Communications & Media Relations v Dallasu: 214-706-1173; ahacommunications@heart.org
Michelle Kirkwood: Michelle.Kirkwood@heart.org
Pro dotazy veřejnosti: 1-800-AHA-USA1 (242-8721)
