Výrobce léků Lupin v pátek uvedl, že obdržel souhlas od amerického zdravotnického regulátora k uvedení na trh generického léku pro léčbu roztroušené sklerózy.
Společnost obdržela předběžné schválení od amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (USFDA) pro svou zkrácenou aplikaci nového léku pro tablety Siponimod v síle 0,25 mg, 1 mg a 2 mg, uvedl výrobce léčiv se sídlem v Bombaji v prohlášení.
Nový produkt by se vyráběl ve výrobním závodě společnosti v Pithampuru.
Tablety Siponimod, 0,25 mg, 1 mg a 2 mg jsou bioekvivalentní tabletám Mayzent společnosti Novartis Pharmaceuticals Corporation a jsou indikovány k léčbě recidivujících forem roztroušené sklerózy (RS), včetně klinicky izolovaného syndromu, recidivujícího remitentního onemocnění a aktivního sekundárního progresivního onemocnění u dospělých.
Podle údajů IQVIA MAT z října 2025 měly tablety Siponimod v USA odhadovaný roční obrat 195 milionů USD.
Akcie Lupina se na BSE obchodovaly o 0,42 procenta nahoru na 2 100,80 Rs za kus.
Publikováno – 5. prosince 2025 16:12 IST
