Mass General Brigham spouští společnost s umělou inteligencí, aby zlepšila párování klinických studií

Mass General Brigham oznamuje spinout AIwithCare, společnosti založené výzkumníky ze zdravotnického systému, kteří vyvinuli screeningový nástroj umělé inteligence (AI), který výrazně překonal manuální screening pro určení způsobilosti pacienta a jeho zařazení do klinického hodnocení.

Nástroj, RECTIFIER (RAG-Enabled Clinical Trial Infrastructure for Inclusion Exclusion Review), byl poprvé vyvinut a studován výzkumníky z Mass General Brigham’s Accelerator for Clinical Transformation. Od zveřejnění studie proof-of-concept v červnu 2024 a prospektivní, randomizovaně kontrolované, zaslepené studie v únoru 2025, se použití RECTIFIERu nadále rozšiřovalo napříč zdravotnickým systémem, s více než 20 aktivními a zavedenými případy použití ve výzkumu a klinických operacích, včetně kardiologie, onkologie, gastroenterologie a patologie, neurologie, psychiatrie.

RECTIFIER představuje první novou společnost, kterou vytvořil Mass General Brigham a která zahrnuje aplikaci Retrieval-Augmented Generation (RAG) AI vyvinutou výzkumníky v rámci zdravotnického systému. Vývoj a nasazení tohoto nástroje se zrodilo ze společného úsilí mezi skupinami Digital, Personalized Medicine, Accelerator for Clinical Transformation a Innovation systému zdravotní péče.

Prostřednictvím AIwithCare a její platformy AIwithCare Studio plánují výzkumníci rozšířit tuto schopnost na další zdravotnické systémy, nemocnice a kliniky, které se snaží přizpůsobit své populace pacientů relevantním klinickým studiím a podporovat lékařské a provozní aplikace pomocí vylepšené analýzy.

Vytváření nástrojů, které hladce zapadají do pracovních postupů klinických studií, vyžaduje týmy napříč funkcemi s odbornými znalostmi v klinické praxi a technickými schopnostmi. To zahrnuje správu změn, vývoj softwaru, zabezpečení informací a správu produktů a programů. Naše schopnost spojit všechny tyto dovednosti dohromady při vývoji řešení AI byla zásadní. Nyní, když je tato práce dokončena, bude pro ostatní mnohem snazší nasadit a těžit z těchto schopností.“

Jane Moranová, ředitelka pro informace a data, Mass General Brigham

RECTIFIER využívá generativní umělou inteligenci k prověřování elektronických zdravotních záznamů pacienta na informace, které mohou určit jeho způsobilost pro klinickou studii, jako jsou diagnózy, klíčové zdravotní indikátory a současné nebo minulé léky. Nástroj vyhodnocuje nestrukturovaná data dostupná v poznámkách a zprávách, které jsou často klíčové pro určení způsobilosti ke studii, ale jsou obvykle nedostupné bez pracného ručního procesu kontroly ze strany koordinátorů výzkumu a klinického personálu.

Ve studii z roku 2024 NEJM AI, Bylo zjištěno, že RECTIFIER přesněji identifikuje způsobilé pacienty, kteří splnili kritéria způsobilosti studie srdečního selhání ve srovnání s manuálním screeningem, a za mnohem nižší cenu než tradiční metody. Následná randomizovaná studie s téměř 4 500 pacienty, publikovaná v JAMA na začátku tohoto roku zjistili, že míra zařazování pomocí RECTIFIER pro screening pacientů byla téměř dvojnásobná oproti tradičnímu manuálnímu screeningu. Tato studie také neprokázala žádné významné rozdíly ve způsobilosti k hodnocení a počtu zapsaných do samostatných analýz s ohledem na rasu, pohlaví a etnický původ pacientů.

„Licencování RECTIFIER je hlavním milníkem v našem cíli dodávat řešení založená na umělé inteligenci, která zlepšují provozní pracovní postupy, zvyšují efektivitu klinických studií a optimalizují cesty poskytování péče,“ řekl spoluautor výzkumu RECTIFIER a generální ředitel a spoluzakladatel AIwithCare Alexander „AJ“ Blood, MD, MSc, přidružený ředitel Accelerator for Clinical Institute of Clinical Massation and Vascular Cardi

„Prokázaná schopnost tohoto nástroje rychle a přesně identifikovat pacienty pro studie může změnit hru pro výzkumné týmy a zejména pro pacienty, kteří si zaslouží včasný přístup ke klinickým zkouškám nejmodernějších terapií,“ dodal Sandy Aronson, prezident a Chief AI Officer, AIwithCare, bývalý výkonný ředitel IT a AI v Mass General Brigham Personalized Medicine a současný hlavní architekt digitálního výzkumu pro zdravotnictví.

Kromě klinických studií používají skupiny v Mass General Brigham RECTIFIER k urychlení identifikace pacientů a snížení zátěže ručního přezkoumání tabulek v klinických případech a případech použití v oblasti zdraví populace.

Pediatričtí gastroenterologové používají RECTIFIER k provádění doporučení pacientů s prokázanou 94,7% přesností, identifikují urgentní laboratoře a symptomy skryté v klinických záznamech s 98% přesností. Organizace Mass General Brigham Population Health Service Organization, oddělení odpovědné za zlepšení péče o více než 650 000 pacientů prostřednictvím modelů založených na hodnotách, také použilo RECTIFIER ke zefektivnění hodnocení způsobilosti pacientů pro program řízení srdečního selhání. Skupina navíc tento nástroj používá k přesné identifikaci osob nad jejich cílovým krevním tlakem, což umožňuje nasměrovat zdroje zdravotního systému na ně, aby se snížilo jejich kardiovaskulární riziko. Jiné skupiny používají RECTIFIER k provádění fenotypování pacientů se srpkovitou anémií s vysokým rozlišením nebo napříč studiemi ALS k urychlení identifikace pacientů a jejich zařazování pro rychlejší přístup k terapeutikám, které mohou potenciálně změnit život.

Mass General Brigham Innovation, která umožnila vznik nové společnosti, spolupracuje s výzkumnými pracovníky v celém zdravotnickém systému na řízení komercializace transferu technologií a koordinaci průmyslových vztahů, jako jsou licenční smlouvy, zakládání nových společností a další smlouvy, kromě správy duševního vlastnictví (IP) a obecného poradenství, s konečným cílem převést nové výzkumné pokroky a inovace od stolu k lůžku. Jen za poslední rok měla Mass General Brigham Innovation více než 1 400 aktivních licencí, více než 600 odhalených nových vynálezů a téměř 200 vydaných amerických patentů.

Pokroková umělá inteligence, která dokáže zefektivnit párování pacientů s klinickými studiemi, odráží náš závazek k praktickým inovacím, které posilují péči o pacienty a rozšiřují přístup ke slibným terapiím. Širší nasazení takové technologie by mohlo pomoci snížit významné překážky v poskytování péče a v konečném důsledku urychlit klinický výzkum.“

Chris Coburn, ředitel pro inovace ve společnosti Mass General Brigham