Minimálně invazivní injekce disku snižuje bolest a zlepšuje funkci při chronické bolesti zad, zjistí studie proveditelnosti

Vivex Biologics, Inc. sponzorovaný výzkum uvádí pozitivní výsledky u pacientů s chronickou bederní diskogenní bolestí léčenou jedinou intradiscal injekcí Via Disc NP, alogenního jádra pulposus odvozeného z tkáně kadaverického disku.

Významné snížení závažnosti bolesti zad a funkční poškození bylo zdokumentováno po dobu 12 měsíců, což ukazuje na potenciál pro minimálně invazivní terapeutický přístup pro pacienty s chronickou bederní diskogenní bolestí nereagující na konzervativní léčbu.

Chronická bolest v dolní části zad spojená s degenerací meziobratlových kotoučů zůstává významnou klinickou výzvou, zejména u pacientů, kteří nereagují na konzervativní léčbu.

Diskogenní bolest pochází ze strukturálních a biochemických změn v Nucleus PulposusGel-podobná složky disků zodpovědná za udržování výšky disku a absorpci mechanického napětí. Progresivní degenerace narušuje integritu disku, což vede k chronické bolesti, zhoršené funkci a snížené kvalitě života.

Chirurgické intervence, jako je fúze páteře a artroplastika disku, mohou poskytnout úlevu, ale zahrnují podstatná rizika a prodloužená období zotavení. Minimálně invazivní přístupy používající biologické produkty, jako je například prostřednictvím disku NP, se objevily jako potenciální nechirurgické alternativy u pacientů s bederní diskogenní bolestí nereagující na konzervativní léčbu.

Ve studii „doplňkový aloštěp jádra pulposus u pacientů s bederní diskogenní bolestí: výsledky prospektivní studie proveditelnosti“ “ Publikováno v Poruchy muskuloskeletálního muskuloskeletáluVědci provedli prospektivní klinickou studii s jedním ramenem na šesti amerických místech, aby posoudili dopad intradikální injekce Via Disc NP na závažnost bolesti zad a funkční poškození u pacientů s chronickou bederní diskogenní bolestí nereagující na konzervativní léčbu.

Bylo zařazeno celkem 28 dospělých, přičemž 22 účastníků dokončilo 12měsíční sledování. Pacienti dostávali jednu injekci 100 mg Via Disc NP, mikronizovaného produktu tkáně kadaverického disku rekonstituovaného fyziologickým roztokem. Pod fluoroskopickým vedením byl produkt dodáván do cílených bederních disků (L1-S1) přes páteřní jehlu, přičemž pacienti se propustili ve stejný den. Následná hodnocení nastala na jedno, tři, šest a 12 měsíců.

Účastníci studie zažili 43% snížení závažnosti bolesti zad od výchozí hodnoty na 12 měsíců.

Skóre numerického hodnocení (NRS), samostatně hlášená míra intenzity bolesti v rozmezí od 0 (bez bolesti) do 10 (nejhorší možná bolest), snížila z 7,1 na začátku na 3,8 po 12 měsících; 64% účastníků dosáhlo alespoň 30% snížení závažnosti bolesti a 55% uvedlo snížení o 50% nebo vyšší.

Téměř 60% účastníků uvedlo skóre závažnosti bolesti 3 nebo méně po 12 měsících, přičemž splňoval prahovou hodnotu přijatelného stavu symptomů (PASS), což naznačuje úroveň bolesti vnímána jako zvládnutelná pacientem.

Skóre Oswestry Index Index (ODI), standardizované míra postižení související s bolestí dolních zad, která hodnotí funkční poškození napříč každodenními činnostmi, se snížila o 50% z výchozí hodnoty na 12 měsíců. Asi 59% účastníků dosáhlo klinicky významného zlepšení v funkční poškozenídefinována jako snížení nejméně 30% z výchozí hodnoty. Těžká nebo zmrzačená poškození se snížila z 82% účastníků na počátku na 18% po 12 měsících.

Mírné nebo mírné příhody související s nežádoucí produktem, včetně bolesti zad, svalových křečí a bolesti stehen, byly hlášeny třemi účastníky a vyřešeny bez dalšího zásahu. Jedna vážná nepříznivá událost zahrnující zánět injekce byla kategorizována jako postupová a vyřešena bez nutnosti další chirurgické intervence.

Zjištění naznačují, že tento minimálně invazivní přístup může poskytnout nechirurgickou alternativu k invazivnějším postupům páteře a potenciálně překlenout mezeru v léčbě pacientů, kteří nesplňují chirurgická kritéria.

Malá velikost vzorku, nedostatek kontrolní skupiny a absence následného zobrazování pro posouzení strukturálních změn omezují zobecnění nálezů.

Větší, kontrolované studie s prodlouženým sledováním jsou zaručeny, aby se potvrdila trvanlivost léčebných účinků a pro posouzení dlouhodobé bezpečnosti a účinnosti.

© 2025 Science X Network