Nejvyšší lékový regulátor FDA odstoupil poté, co federální úředníci prověřili „vážné obavy“

Vedoucí protidrogového centra Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv v neděli (2. listopadu 2025) náhle rezignoval poté, co federální úředníci začali prověřovat „vážné obavy z jeho osobního chování“, uvedl mluvčí vlády.

Dr. George Tidmarsh, který byl jmenován do funkce FDA v červenci, dostal v pátek volno poté, co byli o problémech informováni úředníci úřadu generální rady ministerstva zdravotnictví a sociálních služeb, uvedla v e-mailu tisková tajemnice HHS Emily Hilliard. Pan Tidmarsh pak v neděli ráno rezignoval.

„Sekretář Kennedy očekává nejvyšší etické standardy od všech jednotlivců sloužících pod jeho vedením a zůstává oddán plné transparentnosti,“ řekla paní Hilliard.

Odchod přišel ve stejný den, kdy výrobce léků napojený na jednoho z bývalých obchodních společníků pana Tidmarshe podal žalobu, v níž tvrdil, že během svého působení u FDA učinil „nepravdivá a pomlouvačná prohlášení“.

Žaloba, kterou podala společnost Aurinia Pharmaceuticals, tvrdí, že pan Tidmarsh využil své pozice FDA k „dlouhodobé osobní pomstě“ proti předsedovi představenstva společnosti Kevinu Tangovi.

Pan Tang dříve sloužil jako člen představenstva několika výrobců léků, kde byl pan Tidmarsh výkonným ředitelem, včetně La Jolla Pharmaceutical, a podle žaloby se podílel na jeho vyloučení z těchto vedoucích pozic.

Zprávy zanechané panu Tidmarshovi a jeho právníkovi nebyly v neděli okamžitě vráceny pozdě.

Pan Tidmarsh během několika desetiletí založil a vedl řadu farmaceutických společností, které pracovaly v kalifornském farmaceutickém a biotechnologickém průmyslu. Před nástupem do FDA působil také jako mimořádný profesor na Stanfordské univerzitě. Do agentury byl přijat v létě po setkání s komisařem FDA Martym Makarym.

Sesazení pana Tidmarshe je poslední z řady nahodilých změn ve vedení agentury, která byla měsíce otřesena propouštěním, odchody a kontroverzními rozhodnutími o vakcínách, fluoridu a dalších produktech.

Doktor Vinay Prasad, který dohlíží na očkovací a biologické centrum FDA, rezignoval v červenci poté, co se dostal pod palbu konzervativních aktivistů blízkých prezidentu Donaldu Trumpovi, aby se o dva týdny později znovu připojil k agentuře na příkaz ministra zdravotnictví Roberta F. Kennedyho Jr.

Drogové centrum FDA, na které pan Tidmarsh dohlížel, ztratilo za poslední rok více než 1000 zaměstnanců kvůli propouštění nebo rezignaci, podle údajů agentury. Centrum je největší divizí FDA a odpovídá za kontrolu, bezpečnost a kontrolu kvality léků na předpis a volně prodejných léků.

V září pan Tidmarsh upozornil veřejnost na velmi neobvyklý příspěvek na LinkedIn, který uvedl, že jeden z produktů Aurinia Pharmaceutical, lék na ledviny, „neprokázalo, že by poskytoval pacientům přímý klinický přínos“. Je velmi neobvyklé, aby regulátor FDA vyčleňoval jednotlivé společnosti a produkty ve veřejných komentářích online.

Podle žaloby společnosti akcie Aurinia klesly o 20 % krátce po zveřejnění této zprávy, čímž vymazaly hodnotu pro akcionáře více než 350 milionů dolarů.

Pan Tidmarsh později příspěvek na LinkedIn smazal a uvedl, že jej zveřejnil ve své osobní funkci, nikoli jako úředník FDA.

Žaloba Aurinia také mimo jiné tvrdí, že pan Tidmarsh využil svého postu u FDA k tomu, aby se zaměřil na typ léků na štítnou žlázu vyrobený jinou společností, American Laboratories, kde pan Tang také působí jako předseda představenstva.

Žaloba podaná u amerického okresního soudu v Marylandu se podle společnosti domáhá kompenzace a represivního odškodnění a „uvést záznam na pravou míru“.