Nová kombinace léčiva zvyšuje celkové přežití u pacientů s pokročilým rakovinou prsu s ošetřením PIK3CA

Mutace v genu PIK3CA jsou klíčovým ovladačem rakoviny prsu a jsou přítomny u 35–40% rakoviny prsu pozitivních na hormonální receptor. Nedávno dokončená klinická studie fáze 3 prováděná vědci v hromadě generálního ředitele a spolupracovníků ukazuje, že kombinace inavolisibu s Palbociclibem a fulvestrantem zlepšuje celkové přežití u pacientů s pokročilým karcinomem prsu mutovanou PIK3CA. Výsledky studie jsou publikovány v New England Journal of Medicine a prezentováno v Americké společnosti pro klinickou onkologii (ASCO) výroční zasedání.

„Tyto výsledky podporují účinnost tohoto přesného onkologického přístupu, zejména u pacientů s charakteristikami onemocnění, což ukazuje na špatnou prognózu, pro kterou je včasná a rychlá kontrola onemocnění zásadní pro dosažení lepších dlouhodobých výsledků,“ uvedl spolupráci Dejan Juric, MD, MD, MD, člen moderního generálního zdravotnického systému, který je členem Mass Obecné zdravotnické systémy.

Režim ošetření tří drog byl schválen FDA loni v říjnuNa základě výsledků přežití bez progrese ze studie. „Tato zpráva poskytuje další důkaz o dlouhodobé bezpečnosti a účinnosti léčby a zdůrazňuje důležitost testování mutací PIK3CA u pacientů s hormonálním receptorem pokročilým pokročilým prsem rakovina“

Dvojitě slepá, randomizovaná studie fáze 3 zahrnovala 325 pacientů z 28 zemí, kteří byli náhodně přiřazeni k dosažení standardní léčby (Palbociclib a fulvestrant) plus inavolisib, nebo standardní léčbu plus placebo.

Pacienti, kteří dostávali inavolisib, měli střední přežití 34 měsíců ve srovnání s 27 měsíci pro skupinu placeba. Léčba inavolisib byla spojena s delšími obdobími bez progrese rakoviny (17,2 měsíce oproti 7,3 měsíci ve skupině s placebem) a vyšší mírou smrštění nádoru (62,7% vs. 28,0%). Pacienti, kteří byli léčeni inavolisibem, také méně pravděpodobné, že budou potřebovat chemoterapii nebo jinou doplňkovou terapii rakoviny.

Léčba inavolisibu však byla spojena s vyšší mírou vedlejších účinků, včetně vysokého cukru v krvi, vředů úst, průjmu a očních problémů. Celkově byly pozorovány závažné nežádoucí účinky u 27,3% pacientů, kteří dostávali inavolisib ve srovnání s 13,5% pacientů ve skupině s placebem. Nežádoucí účinky vedly k přerušení inavolisibu u 6,8% pacientů ve srovnání s 0,6% pro placebo.

Tým plánuje dále analyzovat účinnost a bezpečnost léčby v nedostatečně zastoupených skupinách, včetně pacientů starších 65 let.