Nová studie k testování prodlouženého užívání kyseliny tranexamové pro rychlejší zotavení po operaci ACL

Průlom by mohl nastat ve způsobu, jakým se mladí lidé zotavují po operaci k rekonstrukci předního zkříženého vazu (ACL) v koleni, což je běžné sportovní zranění.

Nová klinická studie brzy začne zařazovat pacienty na University of Cincinnati ke studiu rozšířeného pooperačního užívání léku kyseliny tranexamové (TXA), která pomáhá snižovat krvácení po operaci a může zlepšit výsledky zotavení.

Každý rok se ve Spojených státech provádí více než 200 000 rekonstrukcí ACL, mnoho u mladých sportovců toužících vrátit se ke hře. Proces obnovy často trvá devět až 12 měsíců a komplikace jako otoky, ztuhlost a ztráta svalové síly mohou rehabilitaci zpozdit.

David Bernholt, MD, je hlavním řešitelem studie a docentem klinické medicíny na Klinice ortopedické chirurgie v oddělení sportovní medicíny.

TXA se typicky podává intravenózně během operace ACL, aby se minimalizovala ztráta krve. Tato klinická studie bude testovat účinky prodlouženého dávkování mimo operační sál. Bude předepisován perorálně po dobu sedmi dnů po operaci.“

David Bernholt, MD, hlavní řešitel studie

Bernholt poznamenal, že rozšířené dávkování TXA se nyní používá v postupech kloubních náhrad kvůli nedávným studiím, které ukazují lepší výsledky. Tato klinická studie otestuje, zda k podobným přínosům dochází u rekonstrukcí ACL.

„Tohle by mohlo změnit hru,“ řekl Bernholt. „Vše, co můžeme udělat pro snížení bolesti, snížení otoku a podporu dřívějšího pohybu u pacientů, je kritické.“

Podrobnosti klinické studie

Bernholt vede multicentrickou, randomizovanou, kontrolovanou studii ve spolupráci s University of Pittsburgh, Duke University, Washington University v St. Louis, Endeavour Health v oblasti Chicaga a Campbell Clinic v oblasti Memphis.

Stránky zaregistrují celkem 100 účastníků ve věku 14 až 22 let. Polovině bude podáváno prodloužené dávkování TXA, zatímco druhé polovině bude podáváno placebo.

Mezi způsobilé účastníky patří středoškolští a vysokoškolští sportovci, rekreační sportovci a další s poraněním ACL způsobeným zraněním nebo traumatem. Pacienti, kteří mají zájem o účast ve studii, by se měli poradit se svým ortopedem.

Udělený grant

Bernholt nedávno obdržel grant Sandy Kirkley Clinical Outcomes Research Grant v hodnotě 25 000 USD od Americké ortopedické společnosti pro sportovní medicínu (AOSSM) na podporu klinické studie. Pro toto ocenění je vybrán jeden lékař ročně ve Spojených státech.

V roce 2021 byl Bernholt oceněn Steven P. Arnoczky Young Investigator Grant od AOSSM na podporu dřívějšího výzkumu.

Potenciální dopad

„Jsme optimističtí, že rychlejší zlepšení bolesti a rozsahu pohybu může vést k dřívějšímu pokroku ve fyzikální terapii, což může následně vést k celkovému rychlejšímu zotavení,“ řekl Bernholt. „Svalová síla pacientů nemusí být tolik ovlivněna.“

Bernholt vysvětlil, že rozšířené použití TXA by mohlo pomoci zabránit artrogenní svalové inhibici (AMI), což je fyziologická reakce, která omezuje aktivaci svalů po poranění kloubu nebo operaci. AMI chrání kloub, ale může také oddálit zotavení.

„Pokud se pacientům podaří obnovit pohyblivost rychleji, může je lékař schválit, aby se mohli vrátit ke svému sportu dříve,“ řekl. „Vzhledem k tomu, že zranění ACL již vyžadují delší rekonvalescenci, mnoho studentů-atletů touží omezit dobu rehabilitace a vrátit se do soutěže.

Výzkumníci budou studovat výsledky účastníků za jeden rok. Zveřejněné výsledky se očekávají koncem roku 2027 nebo začátkem roku 2028.