Nový základní datový soubor Pokroky standardizované péče a výzkum v systémovém lupus erythematosus

Evropská aliance asociací pro revmatologii – zveřejnila nová doporučení o základních datových souborech, která se použijí v systémovém lupus erythematosus (SLE). Práce definuje soubor základních položek pro komplexní péči o lidi se SLE v klinické praxi a životně důležité prvky pro translační a observační výzkum.

SLE je komplexní a potenciálně život ohrožující život Autoimunitní onemocnění. Část složitosti pramení z toho, jak se může lišit od člověka k člověku – což vede k výrazné heterogenitě nejen v projevech, ale také v průběhu nemoci a reakce na léčbu. Pro lepší porozumění nemoci vědci navrhli použití „velkých dat“. Tradiční data jsou často strukturována a ukládána v databázích tabulek – usnadňuje dotazování a spuštění statistik. To je v pořádku pro relativně malé objemy dat s předvídatelnými formáty. U velkých dat lze pomocí pokročilých nástrojů, jako je strojové učení, k odhalení vzorů a poznatků lze použít masivní a složité datové sady. Velká data se však mohou vyrovnat s masivními datovými sadami ve strukturovaných, polostrukturovaných a nestrukturovaných formátech a tyto informace jsou uloženy různými způsoby, například v datových jezerech bez předdefinovaných schémat. Analýzy z těchto projektů by mohly mít řadu dopadů, jako je například identifikaci podskupin pacientů, které by mohly být vhodné pro cílené klinické hodnocení. Přestože v SLE existuje mnoho údajů o shromažďování registrů, nepoužívají vždy stejné podmínky nebo opatření, což ztěžuje kombinování datových sad k dosažení velkých dat. Pro zvýšení klinických a multicentrických výsledků výzkumu je důležitá standardizovaná dokumentace funkcí souvisejících s pacientem a onemocněním.

Aby se tyto problémy vyřešily, sestavila Eular dohromady pracovní skupinu pro definování komplexního základního datového souboru základních prvků nezbytných k zajištění úplné klinické péče a také pro usnadnění vědeckého výzkumu ve prospěch lidí se SLE. Účastnilo se celkem 25 zúčastněných stran ze 14 různých zemí. Bylo provedeno vyhledávání literatury za účelem shromažďování relevantních informací, což mělo za následek seznam 99 položek, které je třeba zvážit. V anonymním online průzkumu panel odborníka hodnotil vnímaný význam každého z nich, následovaný průzkumem Delphi.

Nová práce, zveřejněná v srpnu 2025 vydání Anály revmatických chorobZahrnuje 73 položek pro klinický datový soubor a dalších 8 pro výzkumné účely. Základní klinický datový soubor je rozdělen do tří zastřešujících skupin na základě načasování sběru dat: první návštěva a na vyžádání, ročně a pravidelně. První z nich zahrnuje obecné demografické položky, plus historii nemocí a sérologie, druhý roční přehled komorbidit a zaznamenávání poškození a progrese onemocnění a poslední pravidelný přehled laboratorních parametrů, výsledky, léčbu, výsledky hlášené pacientem a aktivita nemoci. V rámci každého tématu existují konkrétní navrhovaná opatření.

Dalších 8 položek v prodloužení výzkumu pokrývá splnění klasifikačních kritérií, hematologické poškození, očkování, dosažení nízké aktivity onemocnění, dodržování léčiva, použití jiných léků a kvality života související se zdravím a produktivita práce.

Využití velkých dat, zejména prostřednictvím standardizovaných datových sad, bude klíčové při urychlení výzkumu a odhalení nových poznatků, které mohou transformovat způsob, jakým zvládáme a léčíme náročné podmínky. Vývoj tohoto základního datového souboru stanoví klíčový základ pro dosažení této standardizace “.

Dr. Johanna Mucke – hlavní autorka na papíře a výzkumném pracovníkovi v Ruhr -University Bochum, Německo

Eular věří, že tento základní datový soubor je proveditelný pro hodnocení v klinické péči – zejména proto, že mnoho položek nevyžaduje pravidelné hodnocení, ale pouze roční nebo jednorázové hodnocení. Srovnatelnost, která bude vyplývat ze standardizovaných datových sad, usnadní klinické benchmarking, což povede k pokroku v našem porozumění a léčbě SLE. Cílem tohoto projektu je v konečném důsledku zlepšit péči a kvalitu života lidí žijících se SLE.