Minulý týden vydala správa terapeutického zboží (TGA) přezkum bezpečnosti sedmi účinných látek běžně používaných v opalovacích krémech.
Zjistil, že pět bylo nízkorizikových a vhodných pro použití v opalovacích krémech při jejich současných koncentracích.
TGA však doporučila přísnější omezení dvou složek – homosalát a oxybenzon – ke snížení toho, kolik lze použít v produktu. To je založeno na nejistotě ohledně jejich potenciálních účinků na endokrinní systém, který vytváří a uvolňuje hormony.
Tato zpráva spolu s nedávnými zprávami, že některé produkty mohly nafouknout své nároky na pokrytí SPF opalovací krém Produkty fungují – a bezpečné.
Není však čas opustit opalovací krémy. V AustrálieVšechny opalovací krémy musí před pokračováním na trh projít přísným schvalovacím procesem. TGA testuje bezpečnost a účinnost všech složek a tento nedávný přehled je součástí pokračujícího závazku TGA k bezpečnosti.
Největší hrozba opalovacího krému představuje zdraví Australanů, že jej nepoužívá.
Austrálie má nejvyšší výskyt Melanom a rakovina kůže s nemelanomem po celém světě a přibližně 95% případů melanomu v Austrálii je spojeno s ultrafialovou (UV) expozicí.
Přesto je pochopitelné, že lidé chtějí vědět, co je v jejich produktech a jakékoli změny, které by na ně mohly ovlivnit. Pojďme se tedy blíže podívat na bezpečnostní recenzi a na to, co našel.
Jaké jsou aktivní složky v opalovacím krému?
Existují dva hlavní typy opalovacího krému: fyzikální a chemikálie. Je to založeno na různých aktivních složkách, které používají.
Aktivní složka je chemická složka v produktu, který má vliv na tělo – v podstatě to, co dělá produkt „fungovat“.
V opalovacích krémech je to sloučenina, která absorbuje UV paprsky ze slunce. Ostatní složky – například ty, které dávají opalovacímu krému jeho vůni nebo pomáhají pokožce absorbovat – jsou „neaktivní“.
Fyzické opalovací krémy obvykle používají minerály, jako je oxid titaničitý a oxid zinečnatý, které mohou absorbovat sluneční paprsky, ale také některé z nich odrážejí.
Chemické opalovací krémy používají různé chemické přísady k absorpci nebo rozptylu UV záření, obě dlouhé vlny (UVA) nebo krátká vlna (UVB).
Sedm aktivních složek v tomto přehledu je v chemických opalovacích krémech.
Proč TGA provedla recenzi?
Naše současné limity pro koncentrace těchto chemikálií v opalovacím krému jsou obecně v souladu s jinými regulačními agenturami, jako je například Evropská unie a americká správa potravin a léčiv.
Bezpečnost je však vyvíjející se předmětem. TGA pravidelně reexamizuje bezpečnost veškerého terapeutického zboží.
V loňském roce TGA revidovala svou metodu odhadu vystavení opalovacího krému, aby se těsněji modelovala, jak je pokožka vystavena opalovacím krémůům v průběhu času.
Tento model zvažuje, kolik opalovacího krému někdo obvykle platí, kolik pokožky pokrývají (celé tělo versus obličej a ruce, nebo jen čelí) a jak se absorbuje kůží.
Vzhledem k tomuto novému modelu, spolu se změnami v EU a amerických přístupech k regulaci opalovacích krémů, vybrala TGA sedm běžných přísad pro opalování, aby došlo k hloubce.
Určování toho, co je bezpečné
Při hodnocení, zda jsou chemické látky bezpečné pro použití člověka, bude testování často zvažovat studie u zvířat, zejména pokud neexistují žádné nebo omezené údaje o lidech. Tyto zkoušky zvířat provádějí výrobci, nikoli TGA.
Abychom zohlednili jakoukoli nepředvídanou citlivost, kterou lidé mohou mít na tyto chemikálie, je zabudována „marže bezpečnosti“. To je obvykle koncentrace 50–100krát nižší než dávka, při které nebyl u zvířat pozorován žádný negativní účinek.
Přezkum opalovacího krému použil jako bezpečnostní práh 100krát nižší rozpětí bezpečnosti 100krát nižší než tato dávka.
Pro většinu ze sedmi zkoumaných chemikálií opalovacího krému TGA zjistila, že okraj bezpečnosti byl nad 100.
To znamená, že jsou považovány za bezpečné a nízké riziko pro dlouhodobé používání.
Bylo však zjištěno, že dvě složky, homosalát a oxybenzon jsou pod 100. To bylo založeno na nejvyšší odhadované expozici opalovací krém, aplikované na tělo při maximální povolené koncentraci: 15% pro homosalát, 10% pro oxybenzon.
Při nižších koncentracích lze pro obě ingredience považovat další použití-například ruce a obličej-.
Jaké jsou zdravotní problémy?
Homosalát a oxybenzon mají nízkou akutní orální toxicitu – což znamená, že byste museli hodně spolknout, abyste zažili toxické účinky, téměř půl kilogramu těchto chemikálií – a nezpůsobují podráždění očí nebo pokožce.
Existují neprůkazné důkazy o oxybenzonu potenciálně způsobující rakovinu u potkanů a myší – ale pouze při koncentracích, na které lidé nikdy nebudou vystaveni opalovacím krémům.
Klíčovým problémem je, zda tyto dvě složky ovlivňují endokrinní systém.
Přestože byly účinky pozorovány při vysokých koncentracích ve studiích na zvířatech, není jasné, zda se tyto překládají na lidi vystavené hladině opalovacích krémů.
V klinických studiích o plodnosti, hormonech, přírůstku hmotnosti a těhotných ženách, vývoji plodu, nebyl pozorován žádný účinek.
TGA je zde velmi opatrná a používá velmi široký rozpětí bezpečnosti ve scénářích nejhorších případů.
Jaká jsou doporučení?
TGA doporučuje, aby byla snížena povolená koncentrace homosalátu a oxybenzonu.
Ale přesně to, kolik bude sníženo, je komplikované, v závislosti na tom, zda je produkt určen pro dospělé nebo děti, konkrétně pro obličej nebo celé tělo atd.
Některé opalovací krémy by však musely být přeformulovány nebo varovné štítky umístěné na konkrétních formulacích. Přesné změny budou rozhodnuto po veřejné konzultaci. Příspěvky uzavřené 12. srpna.
A co benzofenon?
Existují také důkazy, že benzofenon – chemikálie vyrobená při opalovacím krému, která obsahuje degradace oktocrylenu – může způsobit rakovinu při vysokých koncentracích.
To je založeno na studiích, ve kterých byly myši a potkany krmeny benzofenonem výrazně nad koncentrací na opalovacích krémech.
Octocrylen se v průběhu času pomalu degraduje na benzofenon. Teplo se zrychluje rychleji, zejména při teplotách nad 40 ° C.
TGA doporučila omezení benzofenonu na 0,0383% v opalovacích krémech, aby se zajistilo, že zůstane v bezpečí během trvanlivosti produktu.
Rada pro rakovinu doporučuje skladování opalovacích krémů pod 30 ° C.
Sečteno a podtrženo
Navrhovaná omezení jsou velmi konzervativní na základě nejhorších scénářů.
Ale i v nejhorších scénářích je hranice bezpečnosti těchto složek stále pod úrovní, při které byl u zvířat pozorován jakýkoli negativní účinek.
Hrozba rakoviny při slunci je mnohem závažnější než jakékoli potenciální negativní účinky opalovacích krémů.
Pokud se chcete těmto chemikáliím vyhnout před uložením nových limitů, je k dispozici několik opalovacích krémů, které poskytují vysokou úroveň ochrany s malou nebo žádnou homosalát a oxybenzonem. Další informace najdete na štítcích produktu.
Ian Musgrave je vedoucím přednášejícím farmakologie na University of Adelaide.
Tento článek je znovu publikován z konverzace na základě licence Creative Commons. Přečtěte si Původní článek.
