Odhalené rozdíly v přístupu k nové infuzní léčbě Alzheimerovy choroby

Přijetí Lecanemabu, nové infuzní léčby Alzheimerovy choroby (AD), bylo nepřiměřeně vyšší u pacientů, kteří jsou muži, bílí, z městských oblastí a mají vyšší socioekonomický status, naznačuje nový výzkum.

Zjištění, zveřejněná v recenzovaném recenzi Síť JAMA OtevřenáZdůrazněte, jak určité populace s větší pravděpodobností přistupují k potenciálně průlomovým novým terapiím než jiné, píšou vědci.

Lecanemab byl první terapií modifikující onemocnění, která v červenci 2023 získala široké pokrytí Medicare pro AD. Jeho schválení a použití zůstává kontroverzní kvůli jeho omezené účinnosti při zpomalení kognitivního poklesu a jeho vysoké míry závažných vedlejších účinků, jako je krvácení mozku. Lék je nákladná, s cenovou značkou 26 000 $ ročně a odhadovanými dalšími 7 000 $ ročně v pomocných nákladech.

„Tento lék přispívá ke zvýšeným výdajům Medicare pro všechny, zatímco je poskytnuta pouze vybraným několika,“ řekl Frank Zhou, student medicíny na lékařské fakultě Davida Geffen v UCLA, který vedl studii. „Tato zjištění by měla upozornit tvůrce politik, že navzdory programům pomoci s asistencími léčiv výrobce léčiv ke zlepšení přístupu k terapii se stále došlo k výrazným nerovnostem při absorpci. Když se připravujeme na pravděpodobné budoucí zahájení účinnějších a bezpečnějších terapií v této oblasti, musíme přemýšlet o tom, jak zajistit spravedlivý přístup ke všem pacientům, kteří by mohli těžit a toužit po takovém zacházení.“

Vědci analyzovali veškerý příjemci poplatků za služby Medicare, kteří obdrželi Lecanemab mezi 1. červencem 2023 a 31. březnem 2024. Porovnali demografii těchto uživatelů lecanemabu s širší populací pacientů, kteří byli pravděpodobně způsobilí pro lék tím Demografické proměnné pro srovnání zahrnovaly věk, pohlaví, rasu a etnicitu, městský/venkovský status a proxy proměnnou pro socioekonomický status, která byla označena jako „vyšší“, pokud pacient nebyl způsobilý pro dotaci s nízkými příjmy nebo pro duální medikaidu Medicare. V každé demografické kategorii byla míra absorpce lecanemabu vypočtena vydělením počtu uživatelů Lecanemab počtem pacientů s AD nebo MCI.

Pacienti, kteří používali Lecanemab, byli s větší pravděpodobností mužský, bílý, z městských oblastí as vyšším socioekonomickým statusem než u pacientů, kteří tak neučinili, zjistili vědci. Z 1 725 uživatelů Lecanemabu bylo 48,5% mužů, 90,5% bílých, 88,0% obyvatel měst a 98,7% mělo vyšší socioekonomický status. Naproti tomu u všech 842 192 pacientů s diagnostikovanou AD nebo MCI bylo pouze 36,4% mužů, 82,0% bylo bílých, 82,1% městských obyvatel a 75,3% mělo vyšší socioekonomický status.

Míra absorpce lecanemabu byla mnohem vyšší u pacientů, kteří byli muži (0,27% vs. 0,19% u žen), bílá (0,23% vs. 0,09% pro asijský/tichomořský ostrovan, 0,04% pro černou, 0,07% pro hispanickou), z městských oblastí (0,22% vs. 0,14% pro venkovské oblasti), a s vyššími socioeconomickými) (0,27% vs. 0,01% VS. Socioekonomický status).

Zjistili jsme, že adopce lecanemabu byla 6krát vyšší u bílých versus černých pacientů a 24krát vyšší u pacientů s vyšším versus nižší socioekonomický status. I když tato zjištění mohou souviset s ročními náklady na drogy ve výši 26 000 $ ročně a rozsáhlými požadavky na testování a návštěvu, odrážejí také širší a opakující se historický vzorec nerovností v přístupu k průlomovým terapiím ve Spojených státech. ““

Dr. John N. Mafi, docent v rezidenci v divizi UCLA divize General Internal Medicine and Health Services Research a co-senior autor studie

Omezení studie bylo, že údaje o příjemcích Medicare Advantage nebyly k dispozici, píšou vědci. Kromě toho byli pacienti s AD a MCI identifikováni pomocí diagnostických kódů, které mohou nesprávně diagnostikovat nebo podceňovat prevalenci těchto stavů, nemohou rozlišovat mezi různými závažnostmi AD a nemohou odpovídat za jiná kritéria způsobilosti k léčbě.

„Lecanemab je nákladná terapie mezními klinickými přínosy a významnými bezpečnostními riziky a jakékoli rozhodnutí začít používat terapii by mělo být pečlivě projednáno s lékařem,“ řekl Zhou. „Vzhledem k těmto významným problémům s terapií by Medicare měla také analyzovat údaje z reálného světa z vlastního registru uživatelů Lecanemab, aby se rozhodla, zda je vhodné pokračující krytí této terapie. To je zvláště významné vzhledem k tomu, že pro naše omezené medicare dolary je pravděpodobně lepší využití, například péče o pečovatelky pro pacienty s demencí.“

Spoluautoři studie jsou Dr. Utibe Essien a Dr. Catherine Sarkisian z UCLA, Jeffrey Souza a Dr. Bruce Landon z Harvardské univerzity a Cheryl Damberg z Rand. Studie byla primárně financována z grantů Národního institutu pro stárnutí na Národních ústavech zdravotnictví.