Ošetření Covid-19 ukazují minimální závažné vedlejší účinky

Americká podávání potravin a léčiv v posledních čtyřech letech byla schválena řada možností léčby pro Covid-19, včetně antivirových léků a monoklonálních protilátek, které potlačují nadměrnou imunitní odpověď. Nyní výzkum z Keck School of Medicine v USC zjistil, že terapie Covid-19 způsobují jen málo závažných vedlejších účinků na základě vyhodnocení úplného spektra důkazů dostupných z americké biomedicínské vědy.

U perorálních antivirol, jako je paxlovid, nebyla zjištěna žádná významná souvislost s vážnými nežádoucími účinky. Evusheld a další monoklonální protilátky, které se vážou na koronavirový protein hrotu, dříve podávané intravenózně v nemocnici, ale již nejsou povoleny FDA kvůli jejich nedostatku účinnosti proti variantám CoVID-19, nebyly spojeny s vážnými nežádoucími účinky. Actemra, IV monoklonální protilátka, která funguje poněkud odlišně a je také známa pod obecným názvem Tocilizumab, byla v některých studiích spojena s infekcí a nízkým počtem bílých krvinek.

Transfuze rekonvalescentní plazma – Krevní produkt odebraný od zotavených pacientů s Covid -19 – byl spojen s vyšším rizikem vnitřního krvácení, infekce a krevních sraženin. Vážné nežádoucí účinky identifikovaly v souladu s současným označením produktu.

Většina lidí, kteří se stahují Covid-19, se z infekce bude moci bez předpisu zotavit. Lékaři však mohou předepsat léčbu pacientů s rizikovými faktory, jako je pokročilý věk, obezita, kardiovaskulární problémy, cukrovka nebo kompromitovaný imunitní systém. Zjištění Keck School of Medicine by měla těmto lidem přijít jako dobrou zprávu.

„Hlavním poselstvím je, že pokud vás váš lékař staví na Paxlovid, nemusíte se starat o vážné vedlejší účinky,“ řekla Susanne Hempel, PhD, profesorka klinické populace a vědy o veřejném zdraví a ředitelka střediska pro důkazy v jižní Kalifornii (ERC) na Keck School of Medicine, která dohlížela na práci. „Neexistují žádné závažné nežádoucí účinky pro žádné z ústních léků, které berete doma pro Covid-19.“

Přehled, publikovaný na infekčních onemocněních Open Forum, začlenil 54 studií zahrnujících lůžkovou a ambulantní léčbu, klinické studie a observační výzkum. Byla zkoumána pouze vyšetřování porovnávající terapii COVID-19 se standardní péčí, placebem nebo žádnou léčbou, takže účinky samotné onemocnění lze přiměřeně vyloučit. Hempel a její kolegové dosáhli nad rámec recenzovaného výzkumu tak, aby zahrnovali údaje předložené na FDA a do Národní knihovny medicíny klinicaltrials.gov.

Přísná věda o informování veřejné politiky

Vládní agentury pravidelně vyzývají ERC- jednu z devíti devíti praktických center založených na důkazech na celostátní úrovni- poskytovat podrobné analýzy, které informují o veřejné politice.

Současná studie byla poháněna potřebou vyvinout tabulku kompenzace protiopatření, která se používá k určení, zda jsou pacienti a rodiny, kteří hlásí nežádoucí účinky, způsobilí pro veřejné výhody. „Vzhledem k jedinečné povaze pandemie a rychlé produkci léčby Covid-19 jsou zjištění velmi uklidňující,“ uvedl spoluautor a odborník na infekční choroby Jeffrey Klausner, MD, MPH, profesor klinické populace a vědy o veřejném zdraví. „S těžkou nouzovou situací v oblasti veřejného zdraví, jako je CoVID-19, je důležité, aby existuje vládní program pro odškodnění pro zranění související s léčbou, který je založen na nejlepších vědeckých důkazech. Nyní víme s další jistotou, že léčba je bezpečná bez vysoké frekvence závažných vedlejších účinků.“

Zaměření na nejzávažnější výsledky

Studie se soustředila pouze na závažné vedlejší účinky, jak je definováno standardním měřítkem vyvinutým Národními ústavy zdraví. V pětibodové stupnici označuje hodnocení tří nebo vyšší závažné podmínky, které vyžadují hospitalizaci; Nejvyšší stupeň pěti znamená fatální událost.

Výrobci musí předložit velmi podrobné záznamy FDA pro nouzové povolení, takže by měla být nahlášena každá nežádoucí událost. Neidentifikovali jsme žádné závažné nežádoucí účinky, které již nebyly popsány na balení produktu. “

Margaret Maglione, MPP, první autorka, vedoucí projektu na ERC