Generická verze Risdipmu, lék používaná k léčbě páteřní svalové atrofie (SMA), by mohla být brzy v Indii k dispozici za 183,47 dolarů za láhev, což je ostře 97% pokles ze současné sazby 7 150 dolarů. Zprávy byli přivítáni zdravotnickými aktivisty a pacienty jako významný vývoj.
Vládní intervence v tomto okamžiku je kritický, říká KM Gopakumar, právní výzkumný pracovník, který pracuje v oblasti přístupu k lékům.
„I s tímto možným snížením nákladů zůstane lék nákladná a mimo dosah pro velkou část pacientů. Ústřední vláda může zasáhnout, obstarat tyto léky a snížit cenu způsobem, který je dostupnější. Mohou také vyvolat oddíl 100 zákona o patenty, z roku 1970, který by umožnil výrobu generické verze léku a zajistit zadávání veřejných zapuštění medicíny pro všechny pacienty s SMA,“ řekl.
Legální bitva
Indický generický výrobce NATCO Pharma oznámil, že může komercializovat generickou verzi Risdiplamu za 15 900 GBP, což odpovídá 183,47 $. Natco vydala tyto informace v kontextu své legální bitvy s Roche Pharma, současným držitelem patentu léku. Vrchní soud v Dillí zamítl Rocheův prosbu o prozatímní příkaz proti NATCO za údajné porušení jeho patentu.
Pacienti a jejich rodiny čekají na dostupnou možnost léčby, říká Saifullah Khalidi, zástupce pacienta SMA a obhájce práv na postižení.
„SMA je celoživotní stav a Rocheho droga zlepšuje kvalitu života. V současné době droga stojí o 70 lakh ročně pro dospělého pacienta. Díky tomu je trvalý přístup k léku nemožným úkolem. Pacienti SMA, “řekl.
Pan Khalidi dodal, že bez léčby pacienti SMA bojují se sníženou mobilitou, setkávají se s respiračními výzvami a obvykle mají zkrácenou životnost. „Tento lék je rozhodující pro zajištění kvality života pacientů s SMA,“ zdůraznil.
Žádný lék
SMA je genetická porucha, která způsobuje slabost a plýtvání nebo atrofii svalů používaných pro pohyb. Je to způsobeno ztrátou motorických neuronů, specializovanými nervovými buňkami v míše, které kontrolují pohyb svalů.
Příznaky se liší v závislosti na typu SMA, ale mohou zahrnovat slabost svalů, potíže s pohybem, dýchací problémy, potíže s polykáním a skoliózu. V současné době neexistuje lék na SMA, ale léčba může pomoci zvládnout příznaky a zlepšit kvalitu života s některými terapiemi.
Evrysdi (RisdiPlam), perorální lék na malé molekuly, je první a jedinou schválenou léčbou SMA v Indii, vyrobené společností Roche. Kromě toho je Nusinersen (Spinraza), další terapie modifikující nemoci, k dispozici v Indii prostřednictvím speciálního programu pro vybrané děti.
„Přístup k lékům znamená zlepšenou kvalitu života. V roce 2022 jsem byl schopen zvýšit £ 61 lakh prostřednictvím financování davu, což mi umožnilo přístup k Rocheově medicíně téměř rok. Avšak jsem byl bez tohoto léku kvůli vysokým nákladům od té doby. Od té doby by snadno dostupný generický lék zajistil lepší život,“ řekl spisovatel SMA a Sha Patilage Sarmita, který z ASSAM bude mít od Assam.
Publikováno – 12. dubna 2025 03:01 IS
