Pokusy s restartem nenalezly po nekomplikovaných infarkcích žádnou výhodu beta blokátorů

Beta blokátory-léčiva běžně předepsané pro řadu srdečních stavů, včetně srdečních infarktů, které nejsou pro pacienty, kteří měli nekomplikovaný infarkt myokardu s konzervovanou srdeční funkcí. Blokátory beta jsou standardní léčbou těchto pacientů po dobu 40 let.

Jedná se o průlomový objev z „restartu“ s vedoucím vyšetřovatelem Valentinem Fusterem, MD, PhD, prezidentem nemocnice Mount Sinai Fuster Heart Hospital a generálním ředitelem Španělského Centro Nacional de Investiakciones Cardiovasculares (CNIC). Výsledky studie, které by mohly převrátit standardní paradigma léčby, byly představeny v sobotu 30. srpna během zasedání „Hot Line“ v Evropské kardiologickém kongresu v Madridu a současně zveřejněny v New England Journal of Medicine.

Navíc, restartování, publikovaná v sobotu 30. srpna, v European Heart Journal, ukazuje, že ženy léčené blokátory beta měly vyšší riziko úmrtí, srdečního infarktu nebo hospitalizace pro srdeční selhání ve srovnání se ženami, které drogu nepřijímaly. Muži toto zvýšené riziko neměli.

Tento studie přetvoří všechny mezinárodní klinické pokyny. Připojuje se k dalším předchozím orientačním pokusům vedeným CNIC a Mount Sinai–jako je bezpečné s polypilem a Dapatavi, s inhibicí SLT2 spojené s TAVI-, které již transformovaly některé globální přístupy k kardiovaskulárním onemocněním. ““ ““ ““ ““

Dr. Valentin Fuster, MD, MD,

Bezpečná studie ukázala polypill, jedinou pilulku, která kombinuje tři léky – které obsahují aspirin, ramipril a atorvastatin – snižuje kardiovaskulární příhody o 33 procent u pacientů léčených tímto po srdečním infarktu. Studie Dapatavi ukázala jak dapagliflozin, tak související léky empagliflozin – léky používané k léčbě diabetes – zlepšuje prognózu pacientů s aortální stenózou léčenou implantací transcatheter aortální chlopně.

„Reboot změní klinickou praxi po celém světě,“ říká hlavní vyšetřovatel Borja Ibáñez, MD, vědecký ředitel CNIC, který výsledky představil. „V současné době je na blokátorech beta vybíjeno více než 80 procent pacientů s nekomplikovaným infarktem myokardu. Zjištění restartu představují jeden z nejvýznamnějších pokroků v léčbě srdečního infarktu v desetiletích.“

Ačkoli jsou obecně považovány za bezpečné, beta blokátory mohou způsobit vedlejší účinky, jako je únava, bradykardie (nízká srdeční frekvence) a sexuální dysfunkce. Již více než 40 let byly beta blokátory předepsány jako standardní léčba po infarktu, ale jejich přínos v kontextu moderních ošetření byl neprokázán. Restartovací pokus je největší klinická hodnocení na toto téma. Mezinárodní studii koordinovala CNIC ve spolupráci s Institutem pro farmakologický výzkum Mario Negri v Miláně.

Vědci zapsali 8 505 pacientů do 109 nemocnic ve Španělsku a Itálii. Účastníci byli po propuštění nemocnice náhodně přiděleni, aby přijímali nebo nedostávali beta blokátory. Všichni pacienti jinak dostali současnou úroveň péče a byli dodržováni po dobu téměř čtyř let. Výsledky neprokázaly žádné významné rozdíly mezi oběma skupinami v míře úmrtí, opakujícím se infarkt nebo hospitalizaci pro srdeční selhání.

Analýza rebootu podskupiny zjistila, že ženy léčené beta blokátory zaznamenaly více nežádoucích účinků. Výsledky ukazují, že ženy léčené beta-blokátory měly o 2,7 % vyšší absolutní riziko úmrtnosti ve srovnání s těmi, které nebyly léčeny beta-blokátory během 3,7 let sledování studie. Zvýšené riziko při léčbě beta-blokátory bylo omezeno na ženy s úplnou normální srdeční funkcí po infarktu (ejekční frakce levé komory 50 procent nebo vyšší). Ti s mírným zhoršením srdeční funkce neměli nadměrné riziko nepříznivých výsledků, když byli léčeni beta-blokátory.

„Po srdečním infarktu jsou pacienti obvykle předepisovány více léků, což může ztěžovat dodržování,“ vysvětluje Dr. Ibáñez. „Blokátory beta beta byly přidány do standardní léčby brzy, protože v té době výrazně snížily úmrtnost. je nejasné.

To byla motivace za restartem.

„Zkouška byla navržena tak, aby optimalizovala péči o srdeční infarkt na základě solidních vědeckých důkazů a bez komerčních zájmů. Tyto výsledky pomůže zefektivnit léčbu, snížit vedlejší účinky a zlepšit kvalitu života tisíců pacientů každý rok,“ dodává Dr. Ibanez.

Reboot byl prováděn bez financování farmaceutického průmyslu.