Potenciální nový muž antikoncepční lék právě prošel svými prvními testy v lidských dobrovolnících. Výsledky dávají první náznak, že lék, který nepoužívá umělé hormony nebo ovlivňují testosteron Produkce varlaty může být u lidí bezpečná.
Zatímco byly učiněny předchozí pokusy o vývoji mužského antikoncepce v minulosti, tyto do značné míry nedokázaly projít klinickými hodnoceními kvůli jejich nepřijatelným vedlejším účinkům. Tato nejnovější antikoncepční práce však pracuje jinak než minulé pokusy, což znamená, že nevyžaduje chirurgický zákrok a je mnohem méně pravděpodobné, že způsobí hormonální vedlejší účinky-problémy, které pomohly zastavit předchozí pokusy o dosažení trhu.
Studie ukázala, že lék byl dobře tolerován u malé skupiny zdravých mladých mužů a nezdá se, že by způsoboval žádné vážné vedlejší účinky při použitých dávkách. Bude zapotřebí dalšího výzkumu, aby bylo možné přesně prokázat, jak efektivní je jako antikoncepce.
Nová metoda používá speciálně navrženou chemickou látku známou jako YCT-529 k cílení specifického buněčného receptoru ve varlatech nazývaných receptor kyseliny receptoru receptoru receptoru receptoru receptoru receptoru receptoru receptoru receptoru.
Bylo prokázáno, že podobné, ale méně specifické sloučeniny snižují produkci spermií u lidí dříve. Tyto sloučeniny však měly také nežádoucí vedlejší účinky-jako je pocit nemocného při pití alkoholu, změnu hladiny soli v krevním řečišti a není u všech mužů plně reverzibilní. Díky tomu byly nevhodné pro antikoncepční použití.
Ve studiích na zvířatech však bylo prokázáno, že YCT-529 produkuje plně reverzibilní, dočasný neplodnost bez jakýchkoli významných vedlejších účinků. Studie u myší také zjistila, že ti, kteří pokračovali k otcem dětí po zastavení drogové produkce normální, zdravé potomky.
Na základě těchto výsledků pak lék vstoupil do prvních studií u lidí. Toto je první fáze testování člověka, kde je přijímána malá skupina zdravých dobrovolníků, aby testovala bezpečnost, snášenlivost a možné vedlejší účinky.
Tato malá studie zahrnovala 16 mužských dobrovolníků, kteří drogu užívali dvakrát při rostoucích dávkách – buď 10 mg až 30 mg nebo 90 mg až 180 mg. Někteří muži vzali placebo pilulky pro srovnání.
Účastníci byli monitorováni po dobu 15 dnů pro jakékoli účinky na normální hladiny hormonů, zánět (známky poškození buněk), funkce ledvin a jater, abnormální srdeční rytmy, sexuální touha a náladu.
V přírodních hormonech v těle nebyly detekovány žádné změny. Neexistovaly také žádné trvalé účinky na funkci jater a ledvin a žádné známky poškození buněk. Nebyly zjištěny žádné nebezpečné abnormality srdečního rytmu a účastníci nehlásili žádné změny nálady ani sexuální touhy.
Účastníci však vzali pouze dvě dávky léku a byli sledováni pouze po dobu 15 dnů. Autoři v příspěvku říkají, že probíhá větší studie druhé fáze, která testuje lék u většího počtu mužů.
Poté budou následovat studie třetí fáze u stovek mužů, kde bude hodnocena účinnost, reverzibilita a vedlejší účinky dlouhodobého užívání léčiva. Jedná se o překážky, které zabránily široce dostupné další přístupy.
Proč minulé mužské antikoncepční prostředky selhaly
V současné době neexistují komerčně dostupné antikoncepční metody pro muže, které jsou nejen bezpečné a efektivní při prevenci těhotenství, ale také umožňují, aby byla produkce spermií vypnuta a znovu zapnuta.
Zatímco kondomy mají jen málo vedlejších účinků a používají se podle libosti, mají relativně vysokou míru selhání (což má za následek těhotenství kolem 12%-18% času s typickým použitím).
A vasektomiekterá se potlačí trubicí spojující varlata produkující sperma se zbytkem mužských reprodukčních orgánů, je velmi účinná (více než 99%) a bezpečná-ale není snadno reverzibilní a vyžaduje menší operaci.
Byly předchozí pokusy (a některé probíhající) při vytváření reverzibilní metody antikoncepce pro muže. Některé se ukázaly jako účinné při zastavení produkce spermií nebo zabránění spermii v odchodu z mužského reprodukčního traktu. Avšak se nepřesunuli do fáze komerční produkce, často kvůli nežádoucím vedlejším účinkům.
Většina z těchto pokusů použila jeden ze dvou hlavních přístupů k zabránění těhotenství.
Jedna metoda zahrnuje injekci látky do VAS deferens (trubice vedoucí z varlat do močové trubice). Tato látka filtruje a poškozuje spermie během ejakulace. Tato látka může být propláchnutá menším postupem, pokud si člověk přeje, aby se znovu stal úrodným.
Nevýhodou této metody je, že vyžaduje menší chirurgický zákrok (injekce do šourku) a že muž musí mít další postup, aby zvrátil její účinky.
Druhá trasa zahrnuje úplně zastavení produkce spermií snížením hormonů, které způsobují provádění spermií ve varlatech.
Nejúspěšnější z těchto pokusů používal injekční progestogen (syntetická verze progesteronu pohlavního hormonu). Tento injekční signalizoval mozek, aby přestal produkovat folikulární stimulační hormon (FSH) a lutenizující hormon (LH), který normálně signalizuje varlata za účelem produkce spermií a testosteronu.
Potlačení LH však také vypnulo testosteron ve varlatech, které jsou potřebné pro normální a zdravou funkci u mužů. Aby se čelil ztrátě testosteronu, tento antikoncepční přístup vyžadoval, aby muži vzali testosteron „přidat“ – buď jako tablet nebo gel aplikovaný na kůži.
Ale hlavní testování pokusů o této metodě bylo zastaveno brzy kvůli hormonálním vedlejším účinkům, které účastníci, kteří účastníci zažili, včetně výkyvů nálady, akné a změn v sexuální touze.
Existuje dlouhá cesta, než může být nový lék považován za vhodnou pro použití jako mužský antikoncepce. Tento nový přístup však ukazuje mnoho slibů, protože se vyhýbá rozrušení hormonální rovnováhy a lze jej brát orálně – spíše než vyžadovat invazivní postup.
Susan Walker je docentkou v antikoncepci, reprodukčním a sexuálním zdraví na univerzitě Anglia Ruskin University.
Tento článek je znovu publikován z konverzace na základě licence Creative Commons. Přečtěte si Původní článek.
