Průlomový lék, který zpomaluje nástup diabetu 1. typu nastavený na vydání ve Velké Británii
Průlomový nový lék, který zpomaluje vývoj Diabetes 1. typu byl licencován pro použití ve Velké Británii.
Teplizumab může pacientům umožnit žít „normální životy“ bez potřeby inzulín injekce.
Odborníci označili rozhodnutí Regulační agentury pro léky a zdravotnictví (MHRA) za „průlomový okamžik“, který představuje „bod obratu“ v tom, jak je podmínka léčena.
Asi 400 000 lidí ve Velké Británii má diabetes 1. typu, celoživotní stav, který způsobuje, že imunitní systém útočí na buňky produkující inzulín v pankreatu.
Inzulín pomáhá tělu používat cukr pro energii a bez tohoto hormonu může hladina cukru v krvi nebezpečně vysoká.
Diabetes typu 1 potřebuje konstantní léčbu, aby udržel hladinu cukru v krvi v rozmezí, přičemž pacienti jsou nutné pro brát inzulín prostřednictvím injekcí nebo čerpadel.
Teplizumab trénuje imunitní systém, aby zastavil útok na pankreatické buňky.
Přijímá se kapkou IV po dobu minimálně 30 minut po 14 po sobě následujících dnech.
Lék, který je již schválen v USA, byl oprávněn k použití MHRA ke zpoždění nástupu diabetu ve třetí fázi u dospělých a dětí ve věku osmi a více let o tři roky.
Ahmed Moussa, generální ředitel General Medicines UK a Irsko na SanofiCož dělá Teplizumab, řekl: „Před sto lety objev inzulínové revolucizované péče o diabetes. Dnešní zprávy označují velký krok vpřed.“
Spojené království je první zemí v Evropa bude udělena licence.
Diabetes 1. typu se vyvíjí postupně ve třech fázích v průběhu měsíců nebo let. Třetí fáze je obvykle, když lidé začnou mít problémy s hladinou cukru v krvi a jsou diagnostikovány s podmínkou.
Podle MHRA se Teplizumab používá u lidí s diabetem 1. stupně 1. typu, což je dřívější stádium onemocnění, během kterého pacienti jsou vystaveni vysokému riziku postupu do třetí fáze.
Parth Narendran, profesor léku na cukrovku v University of Birmingham A nemocnice Queen Elizabeth Birmingham řekla: „Teplizumab v podstatě trénuje imunitní systém, aby přestal útočit na beta buňky v pankreasu, což umožňuje slinivce břišní produkovat inzulín bez rušení.
„To může umožnit způsobilým pacientům žít normální životy a zpoždění potřeby injekcí inzulínu a plnou hmotnost denního řízení onemocnění až o tři roky. Umožňuje lidem připravit se spíše na progresi onemocnění než čelit náhlé nouzové prezentaci.“
Po rozhodnutí MHRA bude nákladová efektivita Teplizumabu posouzena pomocí NHS utrácení hlídacího psa Národní institut pro zdraví a péči (Pěkné) Chcete -li zjistit, zda může být zaváděn na zdravotnické službě.
Karen Addingtonová, generální ředitelka charity průlomu T1D, řekla: „Jsem osobně potěšena a vítám schválení MHRA s teplizumabem.
„Po letech výzkumu, klinických hodnocení a vývoje léčiv máme neuvěřitelný průlom.“
Elizabeth Robertsonová, ředitelka výzkumu a kliniky, reagovala na oznámení Diabetes UKŘekl: „Dnešní licenční licencování Teplizumabu ve Velké Británii znamená zlom v léčbě diabetu 1. typu.
„Poprvé máme lék, který se zaměřuje na hlavní příčinu stavu a nabízí tři vzácné další roky bez neúprosných požadavků na řízení diabetu 1. typu.“
Dr. Robertson dodal, že „další kroky jsou kritické“.
„Abychom zajistili, že Teplizumab dosáhne každého, kdo by mohl mít prospěch, potřebujeme, aby byl zpřístupněn na NHS a zavedení screeningového programu k identifikaci těch s diabetem v rané fázi 1. typu,“ řekla.
