RFK Jr. chce aktualizovat pravidla bezpečnosti potravin – jak by to mohlo ovlivnit to, co jíte

Nová směrnice od amerického ministra zdravotnictví a lidských služeb Robert F. Kennedy, Jr., vyžaduje, aby Food and Drug Administration prozkoumala změny v tom, jak jsou nové složky v potravinách kategorizovány jako bezpečné.

Nařízení Kennedyho, vydaného 10. března, se konkrétně zaměřuje na pravidla týkající se látek obecně označených jako bezpečné nebo GRAS. Kongres vytvořil označení v roce 1958, aby látky umožnily obejít revizi FDA, než se na trh na trhu, pokud buď měli dlouhou historii používání v potravinách, nebo „informace obecně k dispozici vědcům“ zajistily jejich bezpečnost.

Původně musely potravinářské společnosti požádat FDA za označení GRAS, pokud látka již nebyla schválena jako GRAS pro konkrétní způsob, jakým ji společnost chtěla používat. Pravidlo z roku 1997 však umožnilo výrobcům samoradit látku jako GRAS, aniž by oznámili nebo sdíleli své zjištění s agenturou.

Kennedy nařídil úřadujícímu komisaři FDA, aby podnikl kroky k revizi pravidel GRAS a potenciálně odstranil tuto mezeru.

„Příliš dlouho, výrobci a sponzory složek využili mezeru, která umožnila zavést nové ingredience a chemikálie, často s neznámými bezpečnostními údaji, bez oznámení FDA nebo veřejnosti,“ řekl Kennedy v a Tisková zpráva.

Jak ale směrnice Kennedyho ve skutečnosti ovlivní bezpečnost potravin? A jak jsme se sem dostali? Zde je to, co potřebujete vědět.

Označení GRAS bylo vytvořeno jako součást pozměňovacího návrhu potravin z roku 1958 k federálnímu jídlu, drogám a kosmetice z roku 1938. Po průchodu pozměňovacího návrhu zveřejnila FDA seznam látek považovaných sůlPepř a ocet – a začlenil jej do kodexu federálních předpisů.

Na konci šedesátých let však nové informace vytvořily bezpečnostní obavy o cyklamatové soli, což vedlo k jejich odstranění ze seznamu GRAS. Tehdejší prezident Richard Nixon nařídil FDA, aby znovu přezkoumala bezpečnost látek na seznamu.

V reakci na to vytvořila FDA přísnější proces označení GRAS, který vyžaduje, aby společnosti před konečným rozhodnutím GRAS předkládaly vědecké údaje k přezkumu FDA. Proces však byl časově náročný a nakonec vytvořil obrovský nevyřízený případ.

V roce 1997 FDA změnila pravidla, aby zefektivnila proces a vytvořila program oznámení GRAS, který se v současné době používá.

Nové pravidlo umožnilo společnostem samostatně určit pomocí odborníků podle svého výběru, zda by látka měla být určena jako GRA pro zamýšlené použití a nechat ji jít na trh, bez ohledu na to, zda společnosti tyto výsledky sdílely s FDA.

„Toto je považováno za mezeru GRAS a stalo se normou,“ Kris DeAngelo, JD, LLMAssociate ředitel Institutu pro potravinářské zákony a předpisy na Michiganské státní univerzitě, řekl Zdraví. „Výrobci mají povoleno určit, zda jsou látky GRAS nezávislé na přezkumu nebo souhlasu FDA, pokud se určování vyrovnává“ s zavedenými předpisy agentury pro určování přísady je bezpečné použít specifickým způsobem.

FDA „důrazně vybízí“ společnosti, aby FDA předložily oznámení o tom, že látka byla určena jako GRAS. Pokud výrobce oznámí FDA, mohl by potenciálně „vést agenturu k otázce, zda je použití látky GRAS“. FDA však nevyžaduje oznámení.

„Obecně řečeno, tato (změna pravidla) byla pro společnosti prospěšná, protože by mohly vstoupit na trh rychleji se svými potravinářskými výrobky a ingrediencemi,“ Bryan Quoc le, PhDŘekl, řekl poradce Zdraví. „V opačném případě by v době, kdy bylo určení GRAS dokončeno FDA, by ztratili okno, aby byly konkurenceschopné, protože ostatní společnosti by našly alternativy.“

Zpráva charitativní důvěry v roce 2013 odhadovala, že společnosti označily asi tisíc chemikálií za GRAS, aniž by to oznámily FDA.

Z oznámení, které FDA dostává, vyhodnocuje průměrně 75 ročně. Můžete prohledat oznámení o agentuře Web.

Mezi běžné přísady používané podle definice GRAS patří složky odvozené z bakterií, jako jsou enzymy nebo přírodní konzervační látky, a Koření a byliny Podle quoc le.

Kennedy navrhuje, aby FDA eliminovala cestu sebevědomí a místo toho vyžadovalo, aby společnosti veřejně informovaly FDA o jakémkoli zamýšleném použití nových složek, spolu s základními údaji o bezpečnosti, než bude zavedena látka do dodávky potravin.

Eliminace mezery zajistí spotřebitelům transparentnost a zajistí, že složky potravin jsou bezpečné, uvedl Kennedy ve vydání.

Ve stejném vydání, úřadující komisař FDA Sara Brenner, MD, MPHuvedla, že FDA je „odhodlána dále chránit zásobování potravinami tím, že zajišťuje příslušný přehled přísad a látek, které přicházejí do styku s potravinami“.

DeAngelo souhlasil, že existují problémy s umožněním společnostem určit bezpečnost jejich produktů. „Proces sebehodnocení vytváří lišku střežící scénář Hen House,“ řekla.

Zpráva o charitativní důvěře Pew zjistila, že většina aditiv není testována na bezpečnost v souladu s zavedenými doporučeními FDA, jak mají být. Nezisková organizace navíc objevila všudypřítomné střety zájmů v procesu sebe-návrhu GRAS.

„Obecné uznání aditivní bezpečnosti vyžaduje konsenzus ve vědecké komunitě,“ uvedla zpráva. „Takový konsenzus nemůže existovat, pokud není používání chemikálie pro vědeckou komunitu a FDA neznámé.“

Quoc le souhlasil s tím, že je nutný důkladnější proces dohledu FDA. Řekl, že je nyní zvláště důležité, že složky potravin jsou stále více vyráběny pomocí syntetické biologie, o nichž se vědci stále učí.

„Domnívám se, že je důležité, aby regulační orgán měl zdroje a nástroje k přezkoumání složek potravin před vstupem na trh, protože v farmaceutickém průmyslu se objevily historické problémy s zavedením nových látek než potravinářský průmysl.

Kromě větší kontroly FDA od začátku, DeAngelo uvedla, že by se jí všechny látky již potvrdily jako GRAS, aby podstoupily formálnější schvalovací proces. Tímto způsobem může FDA v případě potřeby zrušit status GRAS ingredience, jako tomu bylo u umělých trans tuky v roce 2015.

DeAngelo a Quoc le se však obávají, že jakákoli změna politiky by vytvořila další úzká místa pro agenturu již ohromenou nedávnými škrty pracovní síly.

Je možné, že FDA nemusí mít ani dostatek personálu k provádění potenciálních změn, poznamenal DeAngelo.

„Pokud by bylo vyloučeno sebepotvrzené rozhodnutí GRAS a FDA obdržela odpovídající financování a personál pro všechny operace pro bezpečnost a výživu potravin, USA i svět by prospěly,“ řekl DeAngelo. „Bez dostatečně kvalifikovaného a vzdělaného personálu a řádného financování by se však mohlo jednoduše stát dalším velkým gestem zaměřeným na vyřešení problému bez potřebných lidí nebo zdrojů.“