Prof. Michael E. Kelly
Předseda / profesor chirurgie, Trinity College Dublin / Trinity St James’s Cancer Institute (TSJCI)
Péče o rakovinu závisí na klinických studiích léků, ale také na chirurgických, radioterapiích a studiích přežití. Tyto studie jsou zásadní, ale v Irsku čelí jedinečným výzvám.
Zatímco lidé často spojují klinické studie s novými léky, výzkum v Irsku se zaměřuje také na chirurgii, radioterapii, ošetřovatelství a zásahy do životního stylu. Tyto studie jsou stejně důležité při formování onkologické péče a zlepšování kvality života pacientů.
Proč záleží na nelékových zkouškách
Jako chirurgický spolupředseda Gastrointestinal Disease-Specific Subgroup of Cancer Trials Ireland vidím zásadní roli studií vedených výzkumnými pracovníky při řešení otázek, které studie léků nemohou. Vyvíjíme multicentrickou randomizovanou kontrolovanou studii fáze III pro resekabilní karcinom rekta T3, srovnávající dva přístupy: standardní dlouhodobou chemoradioterapii a celkovou neoadjuvantní terapii před operací. Klíčové výsledky zahrnují kompletní odpověď, zachování orgánů (vyhnutí se operaci pánve a možné tvorbě stomií), přežití bez onemocnění a celkové přežití. Bude také používat sériová měření cirkulující nádorové DNA k posouzení minimální reziduální choroby. Přestože je navržena, zatím není otevřena kvůli financování a problémům se zahájením činnosti.
Irsko je také zapojeno do mezinárodního chirurgického výzkumu, který může posunout péči o rakovinu. Studie MelMarT zkoumá, zda užší versus širší okraje excize při operaci melanomu mohou bezpečně odstranit rakovinu a zároveň snížit komplikace rány. Studie TAXIS hodnotí deeskalující axilární operaci u karcinomu prsu s pozitivními uzlinami kombinací cíleného odstranění lymfatických uzlin s radioterapií ke snížení rizika disekce lymfatických uzlin při zachování regionální kontroly.
udržitelná kapacita pro nelékový výzkum vyžaduje cílené investice, chráněný čas lékaře a mezioborovou spolupráci.
Naše výzvy
Zavedení nelékových studií je často těžší. Vyžadují institucionální podporu, protože chirurgické intervence a intervence týkající se životního stylu je složité standardizovat a měřit a často závisí na omezeném veřejném nebo charitativním financování. Nedostatek personálu, zejména ve výzkumném ošetřovatelství a radioterapii, rovněž omezuje kapacitu, přičemž radioterapie čelí velkému nedostatku pracovních sil. Letošní Cancer Trials Ireland Cancer Retreat zdůraznil, že udržitelná kapacita pro nelékový výzkum vyžaduje cílené investice, chráněný čas lékaře a mezioborovévnitřní spolupráce. Údaje z Retreat ukázaly, že Dánsko, země podobné velikosti, má asi 75 registrovaných studií rakoviny vedených zdravotními sestrami, zatímco Irsko má asi sedm.
Nelékové studie vytvářejí příležitosti k vyhodnocení bezpečnějších chirurgických možností, lepšího zotavení a lepších dlouhodobých výsledků, včetně přežití. S odpovídající podporou může Irsko stavět na své tradici spolupráce a zajistit, aby vedle vývoje léků vzkvétal i výzkum v oblasti chirurgie, radioterapie a přežití.
