Rychlý diagnostický test může detekovat asymptomatické případy malárie

Vědci přizpůsobili rychlou diagnostickou technologii, která je schopna identifikovat nezjištěné případy malárie a pomáhat řešit šíření nemoci.

Tým vědců z Imperial College London, MRC jednotka Gambie, Klinický výzkumný jednotka Nanoro v Burkina Faso, Prostondx Ltd a NIHR Global Health Research Group (NIHR134694) se vyvinuli a ověřovali nízkonákladovou diagnostiku péče, která může rychle detekovat nízkou hladinu malárie z prstu píchnutí.

Test, zvaný Dragonfly, se spoléhá na technologii původně vytvořenou v Imperial a jejím spineotu PROTONDX. Tato technologie umožňuje uživatelům diagnostikovat malárii s vysokou přesností, aniž by bylo nutné rozsáhlé laboratorní zařízení nebo infrastrukturu. Výsledky mohou být dodány za pouhých 45 minut a test je dostatečně citlivý na to, aby detekoval i nejnižší úrovně parazitů malárie v krvi – což znamená, že lidé bez příznaků malárie mohou být stále identifikováni.

Malárie je jednou z hlavních příčin úmrtí, kterým lze po celém světě předcházet, s Asi 95% všech úmrtí, ke kterým dochází v Africe. Asymptomatické infekce jsou hlavním hnacím motorem probíhajícího přenosu, protože jedinci, kteří tuto nemoc nesou bez příznaků, nevyhledávají lékařské ošetření. Komáry krmení krví od lidí bez příznaků malárie mohou stále dodávat parazit malárie ostatním lidem, když si vezmou další krevní jídlo.

Nová technologie nabízí naději na boj proti tomuto potenciálnímu šíření infekce tím, že nabízí způsob, jak rychle identifikovat dříve nezjistitelné případy malárie a na zemi v zemích, které jsou nejvíce postiženy malárií.

Zjištění, Publikováno v Přírodní komunikacemají významné globální zdravotní důsledky, protože tato molekulární diagnostická metoda nasaditelná v terénu nabízí citlivé, škálovatelné řešení pro podporu strategií testovacích a léčby pro eliminaci malárie v Africe.

Profesor Aubrey Cunnington, z Imperial’s Department of Infekční choroby a společně vedení Globální výzkumné skupiny NIHR Global Health Group s profesorem Halidou Tinto (od IRSS, Burkina Faso), řekl: „Je to poprvé, kdy se diagnostický test pro použití mimo prostředí laboratoře dostatečně vnímal k detekci infekce malárií v lidech.

„Tito lidé jsou hlavním zdrojem přenosu malárie a v zemích, které se snaží eliminovat malárii, se již dlouho objevuje zájem o pokusu o detekci těchto asymptomaticky infikovaných lidí provedeným testem prováděným v jejich komunitách a poté léčbou těm, kteří jsou pozitivní.

„Až dosud nebyl žádný test schopen odhalit dostatek těchto infikovaných lidí, aby se z něj stal životaschopný návrh, ale test vážky to nyní umožňuje.“

Tento výzkum byl vyvinut jako součást globální spolupráce s Global Health Research Group NIHR a digitální diagnostikou pro Afriku. Práce týmu byla také zdůrazněna začátkem tohoto roku Prostřednictvím globálního rozvojového rozbočovače dopadu STEM dopadu na vývoj efektivních digitálních diagnostických nástrojů pro africké země.

Testovací soupravy použité pro studii byly vyvinuty a vyrobeny ve spolupráci s Prontidxem-imperiální spineout spoluzakládanou Dr. Ježíšem Rodriguezem-Manzanem, profesorem Pantelis Georgiou a Dr. Nickem Moserem. Tato spolupráce umožnila výzkumnému týmu vyrábět a distribuovat soupravy potřebné pro pokus.

Detekce nezjistitelného

Vědci spolupracují jako součást Global Global Health Research Group v rámci Global Health Research Group NIHR Global Health Research Group s pomocí výzkumných pracovníků v regionech, které nejvíce ovlivnili malárii, tuto novou technologii.

Téměř 700 vzorky krve byly shromážděny z komunity v Gambii a Burkina Faso, aby se posoudila přesnost testu vážky proti testování PCR Gold Standard a další běžné metody testování, včetně expertní mikroskopie a rychlého Diagnostický test (např. Imunoanalýza laterálního toku).

Bylo zjištěno, že nástroj Dragonfly dokáže detekovat> 95% všech infekcí parazitů malárie, včetně 95% detekce těch, kde byl počet parazitů příliš nízký na to, aby byl detekován pohledem na krev pod mikroskopem.

Přestože je Dragonfly v současné době používána jako zařízení používané pouze pro výzkum, je dosaženo důležitého pokroku k pochopení potenciálních nákladů na konečnou vyráběnou verzi-zejména při nasazení v měřítku-kritický faktor pro efektivní nasazení v subsaharské Africe. Tým již úzce spolupracuje s Africkými centry pro kontrolu a prevenci nemocí, aby prozkoumal příležitosti s místními výrobci v regionu, což zajišťuje, že výroba a škálování mohou být zakořeněny v místní kapacitě. Budoucí studie budou také muset posoudit robustnost nástroje v komunitních prostředích, které jsou méně spojeny s laboratorními zařízeními.

Dr. Jesus Rodriguez-Manzano, poslední autor a vývoj technologií, od ministerstva infekční choroby, řekl: „Tento výzkum by nebyl možný bez spolupráce a všech organizací, které se této studie zúčastnily. Technologie provedená touto prací představuje měnič her pro kontrolu malárie.“

Testovací zařízení

V procesu testování draků se vzorek kapilární krve získaný z jednoduchého píchnutí prstu zpracovává za přibližně 10 minut, aniž by bylo nutné specializované laboratorní zařízení extrahovat vysoce čisté nukleové kyseliny z parazitů malárie. Připravený vzorek je poté umístěn do detekčního panelu, který je vložen do přenosného topného stroje.

Po 30minutové inkubaci při konstantní teplotě lze výsledky číst vizuálně pomocí barevného grafu: růžová reakce označuje negativní výsledek, zatímco žlutá reakce potvrzuje infekci malárie.

Dragonfly lze vyrobit za zlomek nákladů na jiné platformy, je dostatečně kompaktní, aby se vešel do batohu, a může pracovat na bateriích, což je důležitá funkce pro přivedení nástroje přímo do komunit, aniž by vyžadovalo další specializované vybavení. Většina lidí může provádět testování bez rozsáhlého školení, což znamená, že poskytovatelé zdravotní péče nebo vědci nemusí být přítomni pro jeho použití.