Bezprecedentní grant Trumpovy správy ve výši 500 milionů dolarů za široce ochrannou chřipku zmátl odborníky na vakcínu a pandemickou připravenost, kteří uvedli, že projekt byl v raných fázích, spoléhal na staré technologie a byl jen jedním z více než 200 takových úsilí.
Ministr zdravotnictví a lidských služeb Robert F. Kennedy Jr. přesunul peníze z fondu pro připravování Pandemic na program rozvoje vakcíny vedený dvěma vědci, které administrativa nedávno jmenovala na vyšších pozicích na Národních ústavech zdraví.
Zatímco někteří odborníci byli potěšeni, že Kennedy podporoval jakýkoli projekt vakcíny, uvedli, že oznámení 1. května porušilo zvukovou vědeckou politiku, vypadalo libovolné a vyvolalo druhy otázek o střetu zájmů, které pronásledovaly mnoho akcí prezidenta Donalda Trumpa.
Zaměření obrovských zdrojů na jediného kandidáta na vakcíny „je trochu jako jít do Kentucky Derby a dát všechny své peníze na jednoho koně,“ řekl William Schaffner, profesor Vanderbilt University a minulý prezident Národní nadace pro infekční choroby. „Ve vědě jsme normálně dávali peníze na řadu různých koní, protože si nemůžeme být zcela jisti, kdo vyhraje.“
Jiní byli tímto rozhodnutím zmateni, protože kandidátská vakcína používá technologii, která byla do značné míry opuštěna v 70. letech, a techniky eschews vyvinuly v posledních desetiletích financováním ministerstva zdravotnictví a lidských služeb a ministerstva obrany.
„Nejedná se o vakcínu proti nové generaci,“ řekl Rick Bright, který vedl HHS biomedicínský pokročilý a vývojový úřad nebo Bardu v první Trumpově administrativě. „Je to tak poslední generace nebo první generace, je to ohromující.“
Vakcína se vyvíjí v Národním institutu pro alergii a infekční choroby Jeffery Taubenbergerem, kterého Trump jmenoval úřadující náčelník institutu na konci dubna, a jeho kolega Matthew Memoli, kritik americké politiky Covid-19, kterou Trump vybral, aby vedl NIH do 1. dubna, když Jay Bhattacharya nastoupil. Bhattacharya jmenoval památku svého hlavního zástupce.
Taubenberger získal slávu jako vědec pro patologie ozbrojených sil v roce 1997, kdy jeho laboratoř sekvenovala genom pandemického chřipkového viru z roku 1918, pomocí vzorků tkání z amerických vojáků, kteří zemřeli v tomto moru. Připojil se k NIH v roce 2006.
V tiskové zprávě 1. května HHS nazvala iniciativu vakcíny proti Taubenberger-Memoli „Generation Gold Standard“ a uvedla, že představuje „rozhodující posun směrem k transparentnosti, účinnosti a komplexní připravenosti“. Bhattacharya řekl, že představoval „posun paradigmatu“.
Cíl NIH vakcíny-tvůrce vytvářet výstřel, který chrání před více nebo všemi kmeny chřipky-v současné době musí být vakcíny dány každý rok, aby zohlednily posuny v viru-není nový.
Tehdejší ředitel NIAID Anthony Fauci zahájil v roce 2019 síť akademických vědců ve snaze o široce ochrannou vakcínu proti chřipce. Kromě toho kromě toho. Konsorcium vedené NIHV USA a dalších zemích se vyvíjí více než 200 chřipkových vakcín.
Mnoho z nich používá novější technologie a některé jsou ve pokročilejších stádiích lidského testování než vakcína proti Taubenbergeru, jejíž přístup se zdá být v podstatě stejný jako ten, který se používá v vakcínách proti chřipce od roku 1944, řekl Bright.
V tiskové zprávě HHS popsal vakcínu jako „v pokročilých pokusech“ a uvedl, že vyvolává „robustní“ odpovědi a „dlouhotrvající ochranu“. Taubenberger a jeho kolegové však dosud neudělali kompletní lidskou studii vakcíny. Studie ukazující vakcínu Chráněné myši před chřipkou se objevily v roce 2022.
Pro operaci Warp Speed, která vedla k vytvoření vakcíny proti Covidu během prvního funkčního období Trumpa, vládní vědci přezkoumali podrobné plány a údaje z akademických a komerčních laboratoří soupeřících o federální peníze, uvedl Greg PolskoOdborník na chřipku a prezident Atria Health Academy of Science and Medicine. „Pokud se to tady děje, je to pro mě neprůhledné,“ řekl.
Na otázku, jaké údaje nad jeho tiskovou zprávou toto rozhodnutí podpořily, mluvčí HHS Andrew Nixon poukázal na jednorázové prohlášení agentury. Na otázku, zda by rozhodnutí omezilo financování konsorcia vytvořeného Fauci nebo jiné univerzální přístupy vakcíny, Nixon konkrétně neodpověděl. „Generační zlatý standard je nejslibnější,“ řekl v e -mailu.
Taubenberger neodpověděl na žádost o komentář. Mluvčí Nixon a NIH Amanda Fine neodpověděl na žádosti o rozhovor s Taubenbergerem nebo památkou.
Prohlášení HHS zdůraznilo, že vláda „zajišťuje in-house vakcínu,„ zajišťuje radikální transparentnost, veřejnou odpovědnost a svobodu od komerčních střetů zájmů “. Zatímco každá vakcína by nakonec musela být komerčně provedena, zapojení NIH prostřednictvím větších fází rozvoje by mohlo vládě zvýšit vliv na případnou cenu jakékoli vakcíny, řekl Schaffner.
Pokud záběry založené na mRNA založené na mRNA produkované modernou a Pfizer-Biontech představovaly špičku technologie vakcíny a uplatňovaly ultra sofistikované přístupy, které nikdy předtím nebyly vidět při inokulaci, představuje přístup Taubenberger a památkou z minulosti.
Jejich vakcína se vyrábí inaktivujícími viry chřipky karcinogenní chemikálií zvanou beta-propiolakton. Vědci používali chemickou látku k neutralizaci virů od nejméně padesátých let. Celá metoda inaktivace v celém viru, většinou s použitím jiných chemikálií, byla standardním způsobem, jak vyrobit vakcíny proti chřipce do 70. let, kdy byla modifikována, částečně proto, že celozrnné vakcíny způsobily u dětí vysoké horečky nebo dokonce záchvaty.
Omezená publikovaná data z vakcíny proti Taubenberger, Z počáteční bezpečnostní zkoušky Zahrnující 45 pacientů nevykazoval žádné hlavní vedlejší účinky. Vědci testují vakcínu jako pravidelný výstřel a jako intranazální sprej s myšlenkou zastavit virus v respiračním traktu, než způsobí širokou infekci.
„Pojem pandemické vakcíny o univerzální chřipce je dobrá,“ řekl Polsko, který nazval Taubenbergerovi vynikajícím vědcem. Dodal však: „Nejsem si tak jistý platformou a částka dolaru je vyhazovací. Tato vakcína je ve velmi raném vývoji.“
Paul Friedrichs, generál letectva v důchodu, který vedl úřad pro politiku připravenosti a reakce na reakci v Bílém domě prezidenta Joe Bidena, řekl, že „poskytnutí 500 milionů dolarů předem s velmi malými údaji, které je na rozdíl od toho, co jsem kdy viděl.“
„Technologie pro vývoj vakcín se po mnoho desetiletí nesmírně vyvinula,“ řekl Friedrichs. „Proč bychom se měli vrátit k přístupu historicky spojenému s většími nebo častějšími nežádoucími účinky?“
Zdálo se, že vláda převáděla peníze na vývoj vakcíny proti Taubenberger z existujícího vakcína na vakcínu ve výši 1,3 miliardy dolarů v projektu NextGen, většinou zaměřený na Covid v Bardě, uvedl Friedrichs. Většina těchto peněz byla vyčleněna na podporu pokročilého výzkumu Covidu a dalších virových vakcín, včetně těch, které chrání před vznikajícími chorobami.
Je to „velmi o tom, že de-zdůrazňujeme Covida, kterého můžeme žít, abychom litovali,“ řekl Polsko. „Předpokládá se, že nebudeme mít variantu Covid, která uniká současné mírně vysoké úrovni imunity Covid.“
Nixon uvedl, že projekt NextGen, pro který byly pro výzkum mRNA vyčleněny některé prostředky, je přezkoumáván. Kennedy je kritický vůči vakcínám mRNA, kdysi nepravdivě tvrdí, že jsou nejsmrtelnějšími vakcínami v historii.
Ted Ross, ředitel vývoje globálního vakcíny na Cleveland Clinic, uvedl, že „je rád, že je vidí, jak investují do respiračních vakcín, včetně univerzální vakcíny proti chřipce, se všemi programy, které řezaly.“
„Ale nemyslím si, že je to jediný přístup,“ řekla Ross. „Probíhají další univerzální vakcíny proti chřipce a jejich úspěch a neúspěch ještě nejsou známy.“
Jeho tým, součást konsorcia vakcíny proti chřipce NIAID, používá umělou inteligenci a počítačové modelování k navrhování vakcín, které vytvářejí nejširší imunitu vůči chřipce, včetně sezónních a pandemických kmenů.
Jako dočasný ředitel dohlížel Memoli na začátku masivních škrtů správy na NIH, s odstraněním asi 800 grantů agentur v hodnotě přes 2 miliardy dolarů. Více než 1200 zaměstnanců NIH Byli propuštěni a mnoho vědců, včetně Rossu, je v limbu.
Jeho laboratoř je blízko k testování vakcíny proti kandidátům na lidech, řekla Ross a čekala, až se dozví o financování NIH. „Nejsem si jistý, zda je moje smlouva na bloku sekání,“ řekl.
